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关键词：COVID-19；疫苗；mRNA
二代疫苗，美国Moderna公司再次走在最前面。
新冠病毒不断发生突变，且正在导致原来研发的疫苗保护力降低、甚至失去保护力。

针对突变株研发新的疫苗势在必行。
2021年4月13日，美国Moderna在bioRxiv上传了一篇重要研究论文，报道了最新开发的针对南非突变株B.1.351的mRNA疫苗mRNA-1273.351的临床前数据。
B.1.351具有E484K突变可以抵抗疫苗诱导的中和抗体，Moderna由此开发了新型针对该突变株的疫苗mRNA-1273.351。该公司还开发了mRNA-1273.211，即为mRNA-1273与mRNA-1273.351的1:1混合制剂。
研究发现在小鼠中，mRNA-1273.351免疫后血清对B.1.351具有高效中和活性。而mRNA-1273.211免疫后血清，对包括B.1.351在内的各种毒株都具有广谱中和活性。
另外，研究还提示，在之前免疫两次普通的mRNA-1273的基础上，追加一次mRNA-1273.351可以同时预防野生型和B.1.351感染。
目前这个疫苗的1/2期临床试验已经展开。可以看到，分为8个组别检验新的mRNA疫苗。
中国第一个mRNA疫苗即将启动3期临床试验
我们也一直在密切关注着中国mRNA疫苗的进展情况，因为正如中国CDC主任高福承认的，目前的灭活病毒疫苗保护力太低。在需要75%的人群获得抗新冠病毒能力的要求下，保护力太低的疫苗意味着什么，不言而喻。
中国的14亿人口，只能靠自己解决高保护力疫苗的问题；mRNA疫苗能够迅速大规模生产和使用的优势，使之成为解决中国疫苗的关键。
根据谷歌4月14日搜索到消息，由中国军科院和Walvax Biotechnology and Suzhou Abogen Biosciences共同研发的中国首个mRNA疫苗ARCoV即将启动3期临床试验。
我们一直跟踪这这个mRNA疫苗进展，
关键时刻，中国新冠mRNA疫苗获得重大突破
中国的mRNA疫苗生产工厂开始动工，第一阶段年产能为1.2亿剂
2020年7月23日，军事医学科学院在Cell杂志报道了中国首个mRNA疫苗ARCoV动物实验结果，这也是世界第三个公布信息的mRNA疫苗。ARCoV是一个脂质纳米颗粒包裹的mRNA（mRNA-LNP），它编码SARS-CoV-2的受体结合域（RBD）。
与美国辉瑞和Moderna公司的mRNA疫苗相比，中国疫苗ARCoV具有良好的热稳定性，可在室温下保存一周以上，这点对疫苗运输极为重要；因此更有前途。
在临床试验方面，ARCoV疫苗在2020年6月开始1期临床试验，10月份进入到1b期临床试验。
我们在去年12月底搜到的消息显示，
ARCoV疫苗
生产工厂已经在云南动工，预计在8个月内投入生产。
第一阶段的年产能为1.2亿剂。
中国如何错过了mRNA疫苗的早期研发？
2021年4月14日，彭博社发表了Bruce Einhorn的文章，首次揭露了很多中国mRNA疫苗研发的消息。
读过之后，不仅令人唏嘘。

文章披露，在2020年疫情早期，实际上唯一掌握有mRNA疫苗脂质纳米颗粒技术和专利的人，美国宾夕法尼亚大学教授Drew Weissman，收到了一个中国公司的问询，称其对mRNA技术研发新冠疫苗有兴趣。
Weissman教授资助了mRNA最大功臣Katalin Karikó博士的系列研究，也是该技术的实际老板。美国Moderna公司和美国辉瑞/德国BioNTech公司的mRNA疫苗都是利用Weissman教授的专利技术研发而成，Katalin Karikó博士更是被德国BioNTech公司聘为副总裁。
福奇博士纵论新冠疫苗研发功臣。为什么她居功至伟？
收到中国公司的问询后，Weissman教授非常兴奋，因为当时其他国家尚无新冠疫情，在当时这是其技术应用于临床的最好机会。
Then, nothing happened.
“I never heard from them again,” Weissman said.
（然后，后面什么也没有发生。“我再也没有收到他们的消息，”Weissman说。）
后面的情况则更有戏剧性。
中国CDC主任高福在去年12月说，他无法排除mRNA疫苗的副作用；并直言“这个疫苗是为癌症病人研究的，用于治疗癌症的。。。”。
但在2021年4月10日，高福呼吁国内需要关注mRNA疫苗，并罕见坦言，中国目前疫苗保护力不高。
随后，科兴疫苗的一系列结果公开发表，保护力仅为50.4%；以及mRNA疫苗ARCoV研发者透露，即将启动3期临床试验。
很高兴看到这个转变。

实际上，中国不是唯一一个错过mRNA疫苗的国家。
早期仅有美国和德国的公司在研发mRNA技术。但现在，除了美国、德国、中国之外，印度、日本、韩国、意大利、法国、泰国、加拿大、澳大利亚、英国等13个国家都有公司在进行mRNA疫苗的研发。
毕竟，新冠病毒疫苗只是mRNA疫苗的一个很小的应用领域，癌症治疗才是mRNA疫苗更为广阔的发展空间
。

甚至这个星球上最有长远透视眼的钢铁侠Elon Musk都投资了mRNA疫苗技术
，以期待在以后医生能够“依据治疗的需要打印出所需的蛋白”。

对此，Weissman教授说：

这预示着中国正从不关注mRNA疫苗的想法转变过来
。

他们将聘请他们能找到的最好的科学家。只要有人才和资金，任何人都可以参与进来。
参考文献：
https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-04-14/a-missed-opportunity-saw-china-fall-behind-on-covid-vaccines
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.04.13.439482v1
本期编辑：Henry，微信号healsan。
解析团队简介：
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；其中3位在国内时主持过国自然基金，目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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