口服疫苗5天见效,还可治疗新冠,靠谱吗?
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文|小浣熊
新冠疫苗你接种了吗?还在等辉瑞这类传统的注射式疫苗吗?据媒体报道,最近,要上市一款全新的口服式疫苗,不用打针,只要口服5天就接种成功了。
那么关于这款新的口服疫苗你知道的有多少?它相对于传统的注射式疫苗安全性会不会更高?它是否会存在副作用?
临床试验:对照组24%感染,口服组无感染?
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莫纳皮拉韦
最新款的疫苗名叫莫纳皮拉韦(molnupiravir),该药物是由埃默里大学的药物创新公司开发。然后它被位于迈阿密的公司Ridgeback Biotherapeutics收购,后来与默克公司合作进一步开发。
莫纳皮拉韦疫苗可以在家服用,不需要去医院,一个疗程为5天,而且更为方便的是这款疫苗不需要采用针管注射的方式,只需要自己口服。
北卡罗来纳大学医学院副教授威廉·菲舍尔说:“这项研究发现,用莫纳皮拉韦治疗的早期新冠个体中感染性病毒的减少更快”,目前正在试验中检测该药物,预计将在5月份上市。
实验性抗病毒药物的进一步研究正在进行中,官方说法称,如果证明有能力治疗表现出症状的新冠患者,则该药物将增强有限的治疗手段,并且是首个针对该疾病的口服抗病毒药。
莫纳皮拉韦采用的是核糖核苷类似物的口服可生物利用的试验形式,可抑制多种RNA病毒的复制。莫纳皮拉韦已被证明在多种病毒模型中具有活性,包括预防、治疗和预防传播SARS-CoV-1、MERS。
上周六,默克制药公司和一家美国实验室在口服抗新冠药物的试验报告中也取得了最新的结果,称该药物有助于降低患者的病毒载量。
默克在与传染病专家的会谈中说,用这种药物治疗5天后,导致患者的病毒载量明显下降,此次实验是在202名新冠症状的非住院患者中进行的。
其中有182名受试者研究了不同剂量的莫纳皮拉韦对在过去一周内出现新冠症状,在最近四天内对该疾病呈阳性但未检测到的人的影响住院。
Ridgeback在虚拟的逆转录病毒和机会性感染会议上报告说,在接受治疗的五天后,每天两次服用莫纳皮拉韦的研究志愿者中,没有检测到感染性病毒,而接受安慰剂的受试者中有24%感染了该病毒。
3天后,服用较大剂量药物的受试者的传染性病毒水平也低于安慰剂组。
Ridgeback 联合创始人Holman说,结果表明该药物可防止新的冠状病毒在体内复制,并提供口服抗病毒药可有效对抗该病毒的第一个证据。
除了莫纳皮拉韦之外,默克公司还在研究另一种称为MK-711的口服新冠治疗药物。
默克公司在一月份就曾表示,使用它进行临床试验的初步结果表明,中度至重度新冠住院患者的死亡或呼吸道疾病风险降低了50%以上。
药物研究人员正在努力寻找新的新冠药物,以改善目前可用的几种疗法的性能并填补产品中的空白。
福奇在白宫最近的简报中说:“在这一点上,明确的需要是直接作用于新冠的有效抗病毒药。”
与其他靶向从病毒表面突出的刺突蛋白的药物不同,莫纳皮拉韦会攻击一部分病毒以帮助其繁殖。
据报道,默克公司会把治疗重点放在这两种新冠疫苗上。
新款疫苗是否会存在副作用?
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莫纳皮拉韦作为一款还没有上市的新型疫苗,必然会引起很大的争议,特别是在疫苗到底有没有副作用的这个问题下,让不少人都持有怀疑的态度。
据悉,莫纳皮拉韦的前药是N4-羟基胞苷,N4-羟基胞苷是一种核苷类似物,已经被研究了数十年。像许多核苷类似物一样,它有其好的一面和坏的一面。这些化合物可能会给病毒RNA依赖性RNA聚合酶带来麻烦,RNA聚合酶是复制任何RNA病毒的绝对关键酶。
众所周知,这些酶一开始容易出错,并且无数世纪以来的病毒都增加了几种机制试图将其控制在一定范围内,但是只要不让它失控,背景突变率也是一种生存优势。在许多情况下,核苷类似物就是通过这样做而起作用的,将RNA复制步骤推向了许多错误之中,以至最终结果甚至无法产生出能胜任的病毒。
在临床前研究中,莫纳皮拉韦本身对多种病毒均显示出强大的活性,这确实是一个非常有趣的候选药物,但是它似乎对耐药机制具有异常高的屏障。去年12月,动物研究表明它确实可以预防冠状病毒感染,但是却存在着一定的副作用。
当然只是疫苗研究第一阶段所提出的疑问,莫纳皮拉韦到目前为止还是没有出现问题。更没有显示任何的不良事件,并且药代动力学看起来很简单:剂量成比例的暴露,合理的半衰期,重复或增加剂量时无累积,血浆的水平似乎与动物研究中见到的有效水平相匹配。
实际上,由于涵盖了这些水平,因此已中止了较高的计划剂量,这始终是一个好兆头。但是,关键是要找出该化合物是否对预防和治疗冠状病毒有任何好处。
即使现在已经研发出了各种新冠疫苗,但是让全世界每一个人都能成功注射疫苗还是一条很长的路。所以无论是注射式疫苗也好,口服疫苗也罢,只要是能够抵抗新冠病毒的都是好疫苗。
参考资料:
https://www.livemint.com/news/world/covid-antiviral-treatment-merck-says-this-drug-causes-quick-reduction-in-virus-11615011475826.html
https://www.wsj.com/articles/新冠-pill-shows-promise-in-preliminary-testing-11615006861
https://medicalxpress.com/news/2021-03-oral-covid-treatment-yields-trial.html
https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2021/03/04/molnupiravir-last-of-the-small-molecule-coronavirus-hopes
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