根据《新英格兰医学杂志》今天发表的一项研究,在重症监护病房(ICU)中接受器官支持的重症冠状病毒病-2019(COVID-19)患者中,用白介素6(IL-6)受体拮抗剂托珠单抗(tocilizumab) 和sarilumab治疗改善了包括生存率在内的病情。
研究结果来自一项正在进行的国际适应性平台试验,该试验被称为“社区获得性肺炎随机,嵌入式,多因素适应性平台试验”(REMAP-CAP)。成年的COVID-19患者被随机分配在ICU接受器官支持后24小时内接受托珠单抗(每公斤体重8 mg-最高800 mg),sarilumab(400 mg)或标准护理(对照)。在分析时,已将353例患者在托珠单抗组,48例为sarilumab组,402例为标准护理组。各组的基本特征在所有干预组之间均是平衡的,并且都具有COVID-19的重症患者的典型特征。
主要目标是看无需呼吸和心血管器官支持的天数,结合住院期间死亡(值为-1), 以及至21天时无器官支持的天数。
研究人员报告说,托珠单抗组的无器官支持天数的中位数为10天,sarilumab组为11天,而对照组则是0天。
另一方面,综合的白介素6受体拮抗剂组的院内死亡率为27%(395名患者中的108名),而对照组为36%(397名患者中的142名)。
此外,对90天生存期的分析表明,综合的白介素6受体拮抗剂组的生存期有所改善,与对照组相比的危险比为1.61。
他们发现在重症COVID-19患者中,白细胞介素6受体拮抗剂托珠单抗和sarilumab与目前的标准治疗相比均有效,标准治疗在大多数患者中均包括糖皮质激素(> 80%)。
与对照相比,他们观察到使用Tocilizumab和sarilumab既可以缩短临床改善时间,又可以降低死亡率。因此,有可能在最严重的死亡风险最高的COVID-19患者中看到了白细胞介素6抑制的最大临床益处(即改善的生存率)。
参考:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2100433?query=featured_coronavirus
《新英格兰医学杂志》
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