只需一针即可免疫！美国FDA专家组全票通过强生新冠疫苗，副作用更低！

周五，美国FDA召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议上，专家们就强生公司（Johnson & Johnson）开发的新冠疫苗Ad26.COV2.S的紧急使用授权（EUA）申请进行了讨论。

最终，与会专家们以22：0的投票结果。支持基于已有的科学证据，强生公司开发的新冠疫苗在18岁及以上个体中使用时，其收益大于风险。基于咨询委员会的推荐和此前新冠疫苗的批准速度，FDA已授予Ad26.COV2.S（强生疫苗）紧急使用授权。

这将是首款获得EUA的只需单剂接种，就能够提供COVID-19保护能力的新冠疫苗。

强生疫苗：只需一针，副作用更低，利于储存运输

强生公司生产的新冠疫苗属于传统的腺病毒载体疫苗，

它的有效性不如辉瑞和Moderna公司的疫苗94%的有效性高，在三期临床试验过程中，对美国人的有效性为72%，在拉丁美洲的有效性为66%，在南非的最低，只有57%。

但是，它可以为感染患者注射，试验证明强生公司的新冠疫苗可以100%避免接种者住院和死亡，这是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗做不到的。

因此，辉瑞和Moderna的疫苗在专家组此前的审批中，均有几名专家不同意，而强生公司的疫苗则全部专家一致通过。

强生公司的疫苗只需注射一针即可实现免疫，这也是目前为止唯一一个注射一针即可实现免疫的疫苗，将大大加快美国接种疫苗的进度。

在预防严重COVID-19方面，强生疫苗在接种14天后的保护效力为76.7%，在接种28天后保护效力提高到85.4%。在试验中总计出现7例COVID-19相关死亡，均出现在安慰剂组，都来自位于南非的临床试验点。没有死亡案例来自疫苗组。

▲疫苗组与对照组COVID-19患者数目累积曲线

而强生疫苗作为腺病毒载体疫苗，在运输和储存的方式上也比辉瑞和莫德纳要方便许多，它在-20℃下的稳定性长达2年，在2-8℃下也能够保持3个月的稳定性。因此，在疫苗的存储、运送和分配上均能够使用目前的标准渠道，在大流行情况下为疫苗的使用提供便利。

“我们非常感谢VRBPAC成员对强生单次注射新冠候选疫苗的数据进行了详尽的审评，”强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士说，“我们相信我们的新冠候选疫苗可能帮助改变大流行的轨迹，并随时准备让它能够尽快用于保护公众。”

专家组成员科迪·迈斯纳博士（Cody Meisner）说，在4.4万人的试验中，强生的疫苗的副作用也很低，61%的志愿者有一些反应，但只有2.3％被认为是严重的。大多数的副作用表现为恶心，疲劳，头痛，身体酸痛或发烧，这比辉瑞和Moderna的mRNA疫苗的表现更加优秀。

在专家组通过审核后，预计周五晚些时候或者周六早上即可得到FDA的紧急使用授权，下周开始美国人即可接种强生公司的疫苗。

强生公司表示，预计下周将推出300万至400万剂疫苗，预计6月底将提供1亿剂疫苗，届时每一个美国人都能得到疫苗。

所以，还未排到接种疫苗的人不必着急，随着强生疫苗的上市，接下来美国接种疫苗的速度将会大大加快，到夏天实现全民免疫将成为可能。

陈薇/康希诺腺病毒载体疫苗获批上市

而与强生同类型的腺病毒载体疫苗，还有中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队研制的中国重组新冠疫苗（腺病毒载体），也已于北京时间2月25日获国家药品监督管理局附条件批准上市。该疫苗是我国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

据了解，陈薇/康希诺腺病毒载体疫苗和强生公司研制的疫苗是同类型，在国内上市的新冠疫苗中，重组新冠疫苗（腺病毒载体）是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗，可于2℃至8℃之间稳定保存，更易于正常运输和存储。同时，该疫苗的接种对象为18岁以上人群，这意味着其试种人群更广，老年群体将得到全面覆盖。此前，该疫苗已获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

在使用效力上，陈薇/康希诺腺病毒载体疫苗一针能达到66-74%的全面保护率，其中重症保护率91-100%，这意味着仅需一针就可以激发人体产生相当于时隔28天注射两针的免疫效果。

腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗的区别

腺病毒载体的DNA疫苗（中国：康希诺+军方，英国：牛津+AstraZeneca，俄罗斯：“卫星-Ⅴ”，美国：强生)

腺病毒载体的DNA疫苗是将腺病毒作为载体，把提取的新冠病毒S蛋白基因放到无害的腺病毒上，然后将其注入到人体中，利用人体自身细胞合成S蛋白，从而刺激机体产生抗体。