首个真实世界新冠疫苗研究发表于顶刊，59.6万接种者观察给出五个关键数据
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关键词：COVID-19；真实世界；以色列；mRNA疫苗
最知名医学期刊新英格兰医学杂志（NEJM）于2021年2月24日发表了众望所归的以色列针对COVID-19的mRNA疫苗(BNT162b2)接种后的真实世界保护效力数据。这项研究的第一次接种后数据已由路透社报道
；而这篇
NEJM文章更为重要的是报道了第二次接种后7天的有效性数据。
尽管到目前发表只有3个小时，但是却马上引发诸媒体的广泛关注和转发。NPR更是在整点新闻进行了头条报道。
研究发现疫苗第二次接种后7天预防有症状SARS-CoV-2感染有效性高达94%，与3期临床试验结果的95%十分接近。
以色列最大的医疗机构Clalit Health Services对在2020年12月20日至2021年2月1日期间接种疫苗的所有人群，根据人口统计学和临床特征，以1: 1的比例与未接种对照进行了匹配分析。研究使用Kaplan-Meier方法计算了每种情况的疫苗有效性。
研究中
接种组包括596,618人。第一次接种后第14天到20天以及第二次接种后第7天及以后的保护力数据如下：
1. 对于PCR确诊的感染
2. 对于有症状COVID-19：第一次接种后第14天到20天保护力为57％，第二次接种后前7天内为66%，第二次接种后第7天及以后94％
3. 对于降低住院率：第一次接种后第14天到20天保护力为74％，第二次接种后前7天内为78%，第二次接种后第7天及以后为87%
4. 对于预防重症COVID-19：第一次接种后第14天到20天保护力为62％，第二次接种后前7天内为80%，第二次接种后第7天及以后92％
5. 预防COVID-19死亡的有效性：
：第一次接种后第14天到20天保护力为46％；第二次接种后前7天内为60%，第7天及以后为
92％。
2. 对于有症状COVID-19：第一次接种后第14天到20天保护力为57％，第二次接种后前7天内为66%，第二次接种后第7天及以后94％
。
3. 对于降低住院率：第一次接种后第14天到20天保护力为74％，第二次接种后前7天内为78%，第二次接种后第7天及以后为87%
。
4. 对于预防重症COVID-19：第一次接种后第14天到20天保护力为62％，第二次接种后前7天内为80%，第二次接种后第7天及以后92％
。
5. 预防COVID-19死亡的有效性：
首次给药后第14天到20天，为72％；
第二次接种后前7天内为84%。
疫苗接种对不同年龄组的保护力大致相同，但有基础病的接种者中的保护力有所下降。这项在以色列全国范围内进行大规模疫苗接种的人群保护力研究表明，BNT162b2可有效预防SARS-Co-2感染，并显著改善COVID-19的多种疾病结局。
附：全球疫苗接种情况最新进展
（全球疫苗接种地图。来源：彭博）
通过接种疫苗达到群体免疫，是将人类从新冠疫情中解放出来的关键。根据彭博社2021年2月24日更新，全球已有99个国家启动疫苗接种，累计接种超过2.18亿剂，目前每天接种已达614万剂。
目前世界各国正在全力加速疫苗接种，其中以色列的接种比例最高。到2月24日，以色列全国人口中，50.7%的人口接种了至少一剂疫苗,35.3%人口已经接种了两剂疫苗。并由此成为观察群体免疫的最佳样本。
NEJM发表的这一真实人群数据与3期随机试验的结果一致。这也是我反复说的efficacy接近effectiveness的情况。以色列在真实世界的疫苗研究结果给我们带来安慰，更检验了疫苗的效果。
期待人类能够有更多协作与互助，尽快从瘟疫的封锁中解脱出来，再次重新开放。
参考资料：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765
本期编辑：Henry，微信号healsan。
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Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；其中3位在国内时主持过国自然基金，目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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