国产疫苗整体有效率公布:50.4%!国药系两位董事长辞职……
▲张文宏:国产疫苗和进口疫苗差距有多大?
辉瑞新冠疫苗的最终整体有效率为95%,莫德纳则是有效率达到94.5%。国产疫苗的有效率前段时间被国产媒体吹到了100%,如今巴西公布了中国疫苗的最新临床数据,整体有效率保护为50.38%,比抛硬币的概率略高一些……
文丨程墨
北京时间今天上午(巴西当地时间1月12号下午),巴西布坦坦研究所发布中国科兴新冠疫苗的三期临床试验最终结果,科兴疫苗的整体有效率保护为50.38%(约50.4%)。此前中方引用的有效率为78%的数据,同样来自于巴西该研究所。
我相信巴西这个最终试验结果是比较科学、准确的。最终确定的临床整体有效率为什么一下子掉了这么多?据国内外权威媒体报道,在巴西的临床试验中,感染者分成了6类:无症状者、非常轻微症状者、轻微症状者、1级中度症状者,2级中度症状者,严重症状者。前两类感染者,都不需要医学干预。
50.38%的保护率,统计了后面5类症状,即所有出现症状的感染者,不包括无症状者。两组受试者人数接近,疫苗组85人出现了症状,对照组出现了167例。
如果只统计需要医学干预的感染者,也就是后四种情况,科兴疫苗的保护率就是之前公布的数据:78%;如果只统计重度病例,则有效性达到100%。
因此,不是巴西这家合作方乱篡改数据,而是统计口径不同而已。巴西今天公布的最终临床试验结果,统计口径更接近于美国两家公司的计算标准,即把出现非常轻微症状者统计了进去。
我简单地翻译一下,或者换一个更通俗易懂说法,就是打了科兴疫苗的人,大约49.6%(100%-50.4%)的人还是可能被新冠病毒感染出现一定症状;只有22%的人需要医学干预(100%-78%);而出现重症患者的可能性为0。打了疫苗的没有重症患者出现,当然更不会出现死亡,因此这个疫苗还是有非常大的价值。
世卫组织明确规定,只要整体有效率超过50%,就是一款可投入大规模接种的合格疫苗。
巴西当地时间1月8日,巴西布坦坦研究所向巴西药监局(Anvisa)提交了科兴灭活疫苗的上市申请,按照规定,巴西药监局需要在10天之内做出答复。因为最终结果的整体有效率50.4%,刚刚过了世卫组织的合格疫苗门槛,最终能否获得巴西监管当局的使用批准,可能存在一定的变数。
巴西是全球疫情非常严重的国家,国内权威媒体近期大量报道过巴西内部的分歧。这也加大了科兴疫苗能否在巴西尽快投入接种的不确定性。
值得一提的是,巴西是全球首个完成科兴疫苗三期试验的国家,约有13000名受试者参与了本次临床试验。与此同时,印度尼西亚和土耳其也在进行该疫苗的三期临床试验。
上个月24日,土耳其卫生部门对科兴疫苗赞不绝口,宣布有效率高达91%,但土耳其方面没有人公布具体临床试验数据,包括有多少人参加了临床试验,有效率是怎么得出来的。
前天(11日),土耳其总统埃尔多安表示,该国预计将在本周批准科兴疫苗,开始大规模接种。
同样是1月11日,印尼食品和药物监督管理局批准紧急使用中国科兴疫苗。该疫苗正在印尼万隆进行第三期试验,有1600名志愿者参与了试验。印尼生物制药公司的负责人潘妮在雅加达介绍说,疫苗的有效性为65.3%。
一般认为,印尼1600名志愿者的临床试验数据,样本量过低,不符合严谨的三期临床试验要求。
因此,无论是土耳其还是印尼的数据,都不是严谨的一款疫苗最终的临床试验结果。科兴公司对外公开的数据,也是引用土耳其的临床试验结果。
有自媒体文章认为,巴西临床试验的整体有效率远低于土耳其、印尼公布的结果,是巴西患者携带了病毒不同,或者认为巴西的研究有政治偏见,这都是极不负责的猜测。科兴公司并不认为这个疫苗针对不同病毒有不同效果,也没有认为巴西的临床试验结果受到政治干预。
事实上,一款疫苗针对不同的变种病毒是否存在不同的有效性,需要非常严谨的临床试验。日前全球批准投入紧急使用的几款新冠疫苗,都声称对现有变种新冠病毒有同样免疫效果。
科兴这款疫苗属于传统灭活疫苗。在11月中旬分别完成了3万人临床试验的美国制药公司辉瑞(Pfizer)和美国生物科技公司莫德纳(Moderna),采用的是mRNA——信使RNA疫苗,这是一种全新的疫苗生产技术。
此前多个研究团队公开发表的权威研究表明,信使RNA疫苗产生的抗体滴度(可以理解为产生的体内抗体浓度)远高于其他技术研制的疫苗。这是一个里程碑式的疫苗技术革命。中国也有多支技术团队采用这个新技术研制新冠疫苗,目前进展情况未见媒体公开报道。
辉瑞新冠疫苗的最终整体有效率为95%,莫德纳则是有效率达到94.5%。这两款全新生物工程技术研制的疫苗,被认为是疫苗研制的技术革命。
简单地说,传统疫苗向人体直接注射蛋白质抗原(不管是灭活病毒疫苗还是腺病毒载体疫苗),而mRNA疫苗则使用病毒的独特遗传片段转录合成为mRNA——信使核糖核酸,作为决定身体机能的遗传数据库DNA和构成生命有机体蛋白质之间的中介,它能够接受DNA中的指示并将其传递给细胞,从而在体内制造特定的蛋白质。
美国两家公司的mRNA疫苗成功研制出来,效果之好,让全球科学家喜出望外。不过,相对于传统疫苗,莫德纳疫苗需要在零下20度以下低温保存,而辉瑞疫苗需要在零下70度以下保存,这增加了疫苗分发和接种的难度。
一般认为,灭活疫苗的生产成本更高,但能保存于一般家用、商用冰箱中,分发和接种的成本较低。
鉴于目前疫苗产量无法满足巨大的接种人群需求,作为一名爱国者,我愿意响应张文宏教授的呼吁,选择较晚免费接种国产疫苗或自费接种进口疫苗,而把免费接种国产疫苗的优先机会,留给奋战在抗疫一线、任劳任怨的各级领导们。
疫苗上市后国药系两位高管同日离职
站在国药集团新冠疫苗大规模推广的节点上,一日之内,其旗下子公司的两位高管先后辞职。
2021年1月12日晚间,国药控股(01099.HK)披露,公司董事会在1月12日收到董事长李智明的辞呈。
由于个人原因,李智明向董事会提出,辞去董事长、执行董事、董事会提名委员会主席、董事会战略与投资委员会主席及董事会法律合规委员会委员职务,辞任即日起生效。
国药控股披露,李智明确认与董事会之间并无意见分歧。目前该公司现有董事和经营管理层均在正常履职,生产经营一切正常。
就在同一天,国药股份(600511.SH)的高层也传来离职的消息。国药控股持有国药股份的54.72%。
国药控股发布公告称,李辉也因“个人原因”辞任国药股份董事、总经理、战略委员会委员和审计委员会委员职务,该辞任即日生效。
二人辞职的信息,在1月13日发酵。不过,截至收盘,国药控股报收每股17.94港元,跌0.99%;国药股份报收每股42.96元,跌5.17%。两者股价仅有微震。
图文来源:天眼视点
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《天涯讲坛》本期热帖
初三学生一年写下10万字小说
白色的卡通T恤,七分裤,运动鞋,一身稚气的打扮。“青春是一种美好的记忆,我喜欢把自己的感情、成长融入小说中,小说里的人物是我情感发泄的载体。”捧着自己的小说《青春匆匆醉红颜》,余蕾显得有些腼腆。
余蕾父母均在外打工,家中仅有年近八旬的奶奶和正在上小学的弟弟,因此,照顾家庭的重担便几乎全部压在了余蕾的肩上。“余蕾很文静,放假了也不到哪去耍,连电视都不看,就在自己的房间看书写东西。”余蕾的奶奶说。
据余蕾初中的班主任老师黄胜介绍,余蕾是个很刻苦的学生,学习历来都很努力,学习成绩一直在班上处于前茅,尤其是语文成绩,作文写得很不错。学习之余,最大的爱好就是读书,尤其是各类文学著作,平时还。。。,写小说会上瘾,一旦开始,就无法停笔。”余蕾说,她是从去年暑假开始构思小说的,构思用了一周时间。这之后,她将自己平时的休闲时间,全部用在了写作上。今年7月20日,余蕾10余万字的小说终于完稿。“写这部小说,把我平时阅读的积累都拿出来了,同时,我也感到自己知识面还是有所不足,以后还要继续努力。”
高额费用,出版小说梦断蓉城
小说,记录了余蕾情感懵懂的历程。一年时间,3本厚厚的书稿写成,余蕾已经忘记,她到底用掉多少支笔、有多少个夜晚挑灯疾书。因此,在写下最后一个字合上书稿时,余蕾也有了更大胆的想法:在升入高中之前,将自己创作的小说出版。然而,经过多方打听后,余蕾发现在家乡小镇寻求出版自己小说的渠道,犹如一个遥远的梦。
7月底,余蕾抱着自己的书稿独自来到了成都,试图在这里实现自己的梦想。遗憾的是,她的梦想被彻底粉碎:虽然通过媒体找到出版社,出版社告诉他,自费出书要支付高达数十万元的出版费。显然,这对仅靠父母在外打工维持生计的余蕾来说,无疑是一笔天文数字,“几十万元!我听到这个数字后几乎昏了。”走出出版社的余蕾,除了哭泣外,似乎再也找不到别的途径宣泄内心的伤感,“写作、出书,我是该坚持还是放弃?”
小说内容令老师既惊又喜
“我喜欢写作,从小我就喜欢看席慕容和柴静的小说,想靠写作挣钱是我最初的想法,在经历过这些事后,我明白了许多,很多事情不是一蹴而就的。”在与记者对话时,长着一张娃娃脸的余蕾话语中多了一份沉重。
一对男女从初三到高三,相互爱慕,在大学经历过诸多困难和挫折后,终于得到双方父母的肯定,岂料这个时候,女主角患上不治之症,男主角是坚守不离不弃还是转身离开?说起自己的这部小说,余蕾坦言和萌芽的风格比较相近,基调都比较忧伤,几许淡淡的华丽。和萌芽上面许多作者比起来,余蕾告诉我们,自己的小说还比较稚嫩,无论在语言或者思想上都不够沉练,何况每个人都有每个人的风格,每个人都有每个人思想,种种因素加起来注定不能和别人的小说一模一样。
“关于生活、关于爱情、关于校园,关于工作、关于社会,都有一些涉猎。”和许多年少轻狂的少年作家比起来,余蕾言语中没有丝毫的自负,“年龄和经历的限制,注定我只能写到一些表象。”
对于自己学生的作品,黄胜老师说,“我真的是既惊又喜!惊的是,在初三那么紧张的时候,余蕾能利用空余时间写出10万字的小说。喜的是,她的作品并不是堆砌之作,还是有一定的可读性和深度的,是和她平时各方面的积累分不开的,比如说那句‘有时候远离才是永恒的接近’,就充满了哲理的意味。”
调整心态,坚持比写作本身更重要
在被媒体关注之前,北斗镇几乎没有人知道有个14岁的女孩子这样编织着自己的这个五彩斑斓的梦,“我只对我一个很要好的朋友提起过我在写小说。”说到这里,余蕾不好意思地笑了笑。
在经历成都街头失声痛哭之后,余蕾受到了来自各方面的关注,一时间,赞扬和批评之声络绎不绝,“许多人都说我了不起,这么年纪轻轻就能写小说,但也有很多人看不起我,这么小点的女娃子,能写出什么样子的小说!”余蕾和许多女孩子一样,被赞扬了高兴,被质疑了失落。
“这个时候,我的老师告诉我,要摆正心态,毕竟我现在自身知识面还差得远,要学习的东西还有很多很多,综合能力也十分有限。”正是因为老师的这番话,让余蕾觉得,写出小说了不应该是一种结果,而是一种新的开始。
现在,高中录取通知书已经顺利到了余蕾手中,余蕾告诉我们,即便是小说不能出版,她也不会因此而分心,调整好状态升入高中学习,好好珍惜平日里学习的时间,抓住机会多练练笔。
“我还是会继续自己的写作之路。”余蕾告诉我们。“当你全力追逐天边的夕阳的时候,你也会因此而可能错过脚下美丽的风景,说不定,脚下的风景比天边的夕阳更加美丽。对我而言,写作是件美好的事情,但坚持远远比写作本身更重要。”
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