本文来源:加拿大家园
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随着疫苗的纷纷推出,安全性和人们是否愿意接种成了结束大流行的唯一障碍。
近日,一款COVID-19疫苗的研发被紧急叫停,
原因是一名志愿者在接种疫苗后,艾滋病HIV检测结果呈阳性!
据悉,该款疫苗是由澳大利亚昆士兰大学和澳洲全球生物技术公司CSL Limited共同研发,同时也是澳大利亚四种候选疫苗之一。
本周,澳大利亚总理斯科特·莫里森(ScottMorrison)证实,因部分受试者接种后出现艾滋病病毒检测阳性结果,澳大利亚叫停一款本土新冠疫苗的第二阶段和第三阶段人体临床试验。
澳洲政府曾表示将投入10亿澳元,购买5100多万剂此款新型冠状病毒疫苗,这同时也是澳政府疫苗接种计划中订购量最多的之一。
但如今,在几名试验参与者出现假阳性艾滋病毒(HIV)的检测结果后,这一购买协议不得不戛然而止。
澳大利亚总理莫里森当天宣布,基于科学建议,由澳大利亚昆士兰大学和澳洲全球生物技术公司CSL公司联合研发的新冠疫苗无法继续推进,将不再作为澳大利亚疫苗计划的一部分。
这款疫苗于今年7月启动人体临床试验。
CSL公司公司称,总共有216名志愿者参与了第一阶段人体临床试验,虽然接种疫苗后没有严重不良反应,但部分受试者出现艾滋病病毒检测假阳性结果。
目前,该公司已经放弃了对此款疫苗的临床试验。

据该试验的知情人士表示,过去几周的病理学测试已经证实,艾滋病毒阳性结果实际上是假性的,试验参与者的健康并未受到威胁。 
CSL的发言人也对此澄清道,接种该疫苗不会感染艾滋病,只是在HIV检测时或许会显示为“阳性”。同时表示,不会推进该疫苗进入二三期临床试验。
可是一款新冠疫苗,为什么会导致接种者出现HIV假阳性这种可怕的情况?
澳洲病毒专家解释,作为这款疫苗设计的一部分,昆士兰大学研究人员采用了艾滋病病毒中提取的少量蛋白质片段。
它不能感染人,也不能复制,但可以在体内引发反应,从而干扰筛查过程,使得测试结果呈现假阳性。
据悉,昆士兰大学的候选疫苗使用了一种蛋白质和佐剂平台,包含了新冠病毒的突刺蛋白(spike protein)和“分子钳(molecular clamp)”
其中有两个蛋白质片段来自人类免疫缺陷病毒,即艾滋病毒
不过这两个蛋白质片段并不能感染人体或进行复制,他们主要用于将新型冠状病毒的关键部位结合在一起,从而使免疫系统能够识别出该病毒。
一位了解临床结果的消息人士指出,尽管该艾滋病毒蛋白片段“绝对不会对人们的健康构成威胁”,但他们已经发现,一些接种疫苗的试验参与者对它产生了额外的抗体反应。
这种额外的抗体反应可能会对一些识别抗体的艾滋病毒筛查测试产生干扰,从而导致假阳性的检测结果
目前尚不清楚参与者的假阳性情况还将持续多长时间。
这位消息人士表示,尽管所有试验参与者都被告知在试验期间的测试中,发现艾滋病毒标志物的可能性很小,但医学研究人员并没有预料到会发生目前的这种情况。
实际上,早在这款疫苗研发早期,就有疫苗专家警告过,将艾滋蛋白纳入新冠疫苗有很大的风险。然而,这些建议遭到了忽略。
“早期数据表明,这款新冠疫苗本身非常不稳定。总的来说,他看起来并不像是一款成功的疫苗。政府斥资亿万购买这种疫苗,令我们感到非常震惊。”疫苗专家称。
这款被本土疫苗项目的废止,给澳洲的总体新冠免疫计划造成了沉重打击
为了弥补所需供应的5100万剂国产疫苗缺口,澳大利亚总理莫里森表示,联邦政府已经通过签订多项协议来“分散风险”。
该国政府早前已与诺瓦瓦克斯医药(Novavax)公司、美国辉瑞(Pfizer)和德国BioNTec公司签署了供应5000万剂新冠病毒疫苗的协议。
不过,近期辉瑞研发的疫苗也被指接种后出现不适症状,甚至包括面瘫
本周,美国食品药监局(FDA)发布声明称,四位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。
不过,FDA的报告称,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

此外,在瑞辉疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛32%的参与者表示发冷24%的人抱怨关节疼痛14%的人发烧
此外,有两名英国卫生工作者也在接种此款疫苗后出现了过敏症状
鉴于此,英国药品监管机构建议,有严重过敏史的人不要接种辉瑞-BioNTech的新冠疫苗。
同时,加拿大联邦政府也宣布了一项重要的决定——
任何在新冠疫苗接种过程中产生严重不良反应的人,都有资格获得赔偿!
这是加拿大
历史上首次
推出全国性的疫苗伤害赔偿项目。

在新闻会上,加拿大总理特鲁多表示,“接种疫苗后严重的副作用极为罕见。
但是为了确保加拿大人有获得政府支持的公平机会,因此今天我宣布,
我们向所有加拿大人推出和建立一项围绕所有疫苗安全性的联邦支持计划,其中包括即将推出的COVID-19疫苗。

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