莫德纳疫苗 离施打只差一步 已获FDA专家小组背书
美国食品药物局（FDA）具影响力的专家顾问委员会周四（17日）以20票比支持、1票弃权的压倒性票数，建议通过莫德纳（Moderna）新冠疫苗用在18岁和18岁以上民众的紧急授权（EUA）。这是一个关键步骤，为下周美国分配第二种新冠疫苗铺平道路。
此前一周，一个外部专家小组投票为辉瑞（Pfizer）和BioNTech合作研发的疫苗背书，FDA隔天就核发紧急使用授权，而美国于本周一开始第一批疫苗接种。


FDA专家顾问委员会对核准在美使用的流感和其他疫苗，扮演关键角色，必须先确认接种对民众安全无虞。尽管FDA不必遵守此一无约束性的建议，但通常都会接受。美国计划，若EUA通过，下周会出货近600万剂。
Moderna的疫苗与辉瑞一样使用mRNA，也就是信使RNA技术。后期临床试验数据显示，该疫苗对预防新冠病毒的有效率超过94％，可以抵御患严重疾病的风险，并且是安全的。为了使功效达到最大，疫苗需要接种两次，中间间隔四周。

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)称Moderna Inc. (MRNA)开发的新冠疫苗“高度有效”。但要获得完全批准还需要对更多的数据进行审查。Moderna目前仅提交了两个月的后续安全数据。FDA通常需要六个月的时间才能完全批准。 
FDA在网上发布了由其工作人员和Moderna编写的文件，分析了该款疫苗在一项大型临床试验中的安全性和有效性。FDA发布的Moderna分析报告还包括新的数据，显示其疫苗接种第一剂后就可以降低无症状感染率。如果这一发现在进一步分析（即在两剂疫苗接种方案中接种第二剂疫苗后）中成立，这可能意味着疫苗不仅可以避免个人感染病毒，还可以遏制病毒在人与人之间传播。
消息传出之际，加利福尼亚州已成为美国疫情的中心，在过去的48小时内发布了100,000多起新的感染病例，并刷新了每日死亡记录。在包括洛杉矶和圣地亚哥在内的南加州，ICU的运力周四降至0％。
美国副总统彭斯办公室周四（17日）表示，彭斯及其夫人卡伦（Karen Pence）将于周五（18日）在白宫公开接种新冠疫苗，以提升国民对疫苗安全和效能的信心。候任总统拜登过渡团队亦确认，预料拜登最快将在下周初接种。


拜登周三（16日）在特拉华州的公开活动中表示，他不希望抢先在医护等理应更优先的群体前接种疫苗，但希望向国民展示疫苗安全可靠，因此自己会公开接种。外媒周四报道指，美国一名记者感染新冠肺炎，周二（15日）曾与拜登一同前赴乔治亚州参加活动；而拜登此前在讲话中接连咳嗽，称患上感冒，引起关注。


彭斯的办公室表示，他亦将与联邦政府医疗总监亚当斯（Jerome Adams）一同接种新冠疫苗。至于现任总统特朗普，白宫表示只要医疗团队认为时机许可，特朗普会立即接种。
前总统奥巴马、小布什、克林顿亦已表明，愿意公开接种疫苗，过程或将摄录下来，以证明疫苗的安全和疗效。
但今天也有一个坏消息：辉瑞疫苗爆出储藏问题。路透社报道，在加州储放的新冠疫苗中，至少有2个托盘（大约2000剂）的疫苗存放在摄氏零下80度的低温环境中，超过标准规定的零下70度。目前官员们已启动调查，厘清过度低温是否会造成疫苗失效或出现安全问题。


这批疫苗原定送往阿拉巴马州，但运送过程出现问题，暂缓送至各大医院。陆军将军佩纳（Gustave Perna）指出，温度在运输途中一度跌到摄氏零下92度，当下立即进行回收，已经与FDA、CDC和辉瑞联络，确认是否有安全疑虑。


卫生专家兰德（Karen Landers）表示，“阿拉巴马州公共卫生部已经收到消息，有2个托盘的剂量因为储藏温度问题，没有送往原定的15家医院，但已有全新疫苗在路上，疫苗接种计画不会延误。”
只不过辉瑞生产线也出现问题。合伙的德国医药公司BioNTech执行长沙欣（Ugur Sahin）透露，一开始设定的“2020年1亿剂”目标已被减半，因原料供应链发生问题。


对此，辉瑞官方尚未回应，但执行长布尔拉（Albert Bourla）已向《CNBC》透露，正要求美国政府透过《国防生产法》，来暂缓某些关键原料的供应限制，但没有透露过多的细节。


美国政府已于本周开始进行辉瑞疫苗分发，等到周五莫德纳疫苗取得批准后，又会有一批590万剂的疫苗投入，当局目前已与辉瑞和莫德纳签订合同，在明年上半年取得3亿剂新冠疫苗。


此外，美国东岸本周遭遇强烈冷气团的袭击，也让新冠疫苗的运输遭遇阻碍，路面严重积雪与结冰，从维吉尼亚州到麻萨诸塞州都笼罩在暴风雪中，单日累计降雪量达60公分，是近年来威力最强的一场暴风雪，影响超过500万人的生活。


地方官员表示，联邦快递公司与其他物流公司有意识到这个问题，正在加紧制定本周的“疫苗运输应急计画”，针对美国东北部暴风雪警报采取应对措施。
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