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太好啦!
万众瞩目的第一支疫苗将于12月15日下周二注射,今天周四12月11日,加拿大联邦政府宣布:接种COVID-19疫苗中产生严重不良反应的人,将有资格获得高额赔偿。作为联邦疫苗计划的一个重要组成部分,这还是加拿大有史以来第一个承诺赔偿的项目。
据CTV News报道,在今天的新闻会上,加拿大总理特鲁多表示,“接种疫苗后严重的副作用极为罕见。虽然这是一个不太可能发生的事件,但是为了确保加拿大人有获得政府支持的公平机会,因此今天我宣布,我们向所有加拿大人推出和建立一项围绕所有疫苗安全性的联邦支持计划,其中包括即将推出的COVID-19疫苗。”
特鲁多补充,该计划“以魁北克过去30年的模式为基础,并借鉴了其它G7国家的经验”。
根据联邦政府的新闻稿,目前已有20多个国家实施了疫苗伤害支持与保护计划,加拿大是最后一个效仿其它国家这么做的G7国家
疫苗在上市之前,普遍都需要先进行涉及数千人的临床实验。加拿大卫生部本周三批准的辉瑞疫苗在其最终测试阶段,有超过4万人参与。虽然某些受试者确实出现了副作用,但这些副作用几乎都是暂时的,因此该疫苗被认为对公众是安全的
这位护士手中拿的就是辉瑞的新冠疫苗
但是,也有小部分受试者在参加试验后出现了严重的不良反应。在英国,本周就有两人对辉瑞疫苗呈现严重不良反应,不过这两人过去都曾经有对疫苗、药物或食物等严重过敏的病史。英国当局仍在调查相关事件,以找出引发接种者产生严重反应的原因。
联邦政府还强调指出,接种后遭受真正严重不良反应的机会“极为罕见——不到百万分之一。
加拿大联邦卫生部长Patty Hajdu则在新闻稿中说:“加拿大人可以对疫苗批准制度的严格性充满信心。但是在罕见的情况下,如果有人产生不良反应,该计划将有助于确保他们获得所需的支持。”
卫生部长Patty Hajdu
“另外,我们将与各省和地区的相关部门合作,以尽快实施该计划。”
截止本文发布时,联邦政府尚未公布相关细节,包括赔偿计划的条件,能够获得赔偿的情况,以及因接种疫苗而造成永久性伤害可以获得多少赔偿等等。
疫苗临床数据出炉,几个重要信息
12月11日,在由30名FDA疫苗专家、医生和民众代表组成的疫苗效率和安全独立委员会在听证会上,通过了辉瑞mRNA COVID-19疫苗在16岁以上的成人的紧急运用许可。在听证会上,辉瑞疫苗也首次公开其临床试验数据。
曾经被COVID-19感染过的人该不该接种?
对于感染过的人,由于近期报道的二次感染的病例和自然免疫的时间可能只有3-6个月,而且自然感染产生的免疫力弱,因此,他们应该接种疫苗
接种疫苗后,免疫力能够维持多久?
大部分疫苗三期研究开始于今年7月,最长的观察时间也才半年不到,因此,我们目前只能定论有效期为半年以上,至于多久,还需要等待后续的数据。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右
接种疫苗后,会不会还能传播病毒给他人?还需要洗手,戴口罩,社交隔离吗?
目前,mRNA 疫苗的有效率为95%,这是指与没用接受疫苗的随机对照组相比,出现有症状患者数目之间的差数占对照组有症状的患者数目的百分比。辉瑞和Moderna的疫苗试验都依赖于患者的自我报告,有相关症状才会进行后续的确认测试。所以,这个数字不包括无症状患者;其次,目前还没有检测接种疫苗后,是否能够传染给他人病毒
mRNA疫苗机制
疫苗是不是能减少传染给别人的机会?科学道理上应该会,但是程度如何,还需进一步研究。并且疫苗也不是百分百的有效,因此,打完疫苗之后,仍然需要洗手,戴口罩,社交隔离
新冠疫苗要接种几次,有什么副作用?
目前的疫苗都要求接种两次。如果只接种一次,效果将大打折扣。而且,两次之间,必须间隔三周(辉瑞)或者四周(Moderna)。同时,必须接种同一个厂家的疫苗。
基于现有数据,新冠疫苗副作用大部分症状持续1-2 天。常见副作用有注射部位疼痛,红斑/发红。较严重的副作用有疲劳、发烧、身体上的疼痛。在Moderna的实验中,有9.7%的受试者出现了疲劳,8.9%的受试者肌肉疼痛,5.2%的受试者关节痛,4.5%头痛;而辉瑞的实验数据中,出现疲劳的受试者仅有3.8%,头痛的2%。
长期副作用需要在疫苗上市后进行四期临床跟踪。从发布的信息总体来看,mRNA疫苗十分安全。而轻中度的类似感冒的不适感是十分正常的现象。
哪五类人不宜接种?
根据临床实验报告,以下五类人不宜接种疫苗
  • 有免疫缺陷的癌症患者;
  • 经历过骨髓及器官移植的患者;
  • 有严重过敏史的患者
  • 孕妇;
  • 儿童。
在目前进行的三期临床研究中,由于潜在的免疫抑制,接受化疗,放疗的肿瘤患者,或者骨髓及器官移植,HIV 等病人没有获得研究准许。因此,这些病人接种之后的效果还是个未知数。有关的研究正在准备之中。一般来说,如果放化疗已经停止1年以上,癌症患者可以考虑接种。
另外正如上文所提到的,在英国第一周开展接种的人群中,发生了二例明显的过敏反应。因此,专家对有严重过敏史的病人发出警告:谨慎接种
在目前进行的临床研究中,孕妇和12岁以下的儿童都没有入研究组。因此,目前不建议孕妇接种。至于青少年儿童(16岁以下),也需要等到明年五月才能有进一步的安全和效果的数据。
信源、图源:CTV News, Science, The New York Times, Bloomberg
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作者:草莓
责任编辑:马家辉

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