重磅 ◇ 新冠疫苗下月抵达加拿大！你敢第一个打吗？
、 CANADA REAL ESTATE
新冠肺炎已导致全球超过6000万人感染，超过143万人死亡，目前仍以每天数十万确诊病例的速度快速增加。而美国也正处于新冠病毒疫情最黑暗的时期，全国新冠病例和住院人数目前在美国大部分地区都在激增，这导致各州州长和市长再次颁布对个人和企业实施新的隔离限制。
图源：aljazeera
各国都意识到到新冠疫苗的研发和上市进度，对于新冠疫情的防控来说才是最重要的。前一阵制药巨头辉瑞公司和莫德纳公司都已向美国食品药品管理局（FDA）提交了针对其各自候选疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，都已获得批准。并在本周一(11月30日)的白宫冠状病毒特别工作组举行的电话会议上，美国各州州长已经被告知，首剂可以在两周内分发。
图源：USA today
据报道这两种疫苗在预防COVID-19效果都超过95％。辉瑞公司的第三阶段参与者达到43538人，而莫德纳参与者超过30,000。美国疾病预防控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会也于12月1日召开了紧急会议，并正式确认，长期护理机构的医护人员和老年人将首批一次获得疫苗。尽管首批疫苗已经准备开打，但这两种疫苗都需要两剂才可起作用，目前疫苗产量和运输条件都不明朗，所以专家预测，大多数人直到春季末都将无法接种到疫苗。
随着疫苗试验参与者人数越来越多，眼下莫德纳疫苗的副作用已经开始从试验参与者身上显现出来，包括发烧、手臂疼痛和疲劳等。
图源：twitter
一名来自北卡罗来纳大学教堂山分校的大学生志愿者在Fox & Friends节目的采访中谈到了他参加莫德纳COVID-19疫苗试验所经历的一些副作用。Jack Morningstar表示，他接受了莫德纳候选疫苗的初始剂量，不到一个月后又注射了另一针。他遭遇的副作用包括疲劳、轻微的发烧。
而另一位试验参与者，43岁计算生物学家 Luke Hutchiso，在接受第二次注射后，他的手臂注射处肿胀到一个“鹅蛋”大小，由于是双盲试验，他不能确定自己注射的是疫苗还是安慰剂，但是在几个小时后，原本健康的他，开始出现骨关节疼痛和肌肉酸痛，发烧达到38.9°C，身体感到忽冷忽热不自觉地开始发抖，他甚至开始考虑需要打电话叫救护车。好在12个小时后，这些症状消失了，但是，他表示，接受疫苗注射前，没有人提醒他可能会出现这种严重的副作用。他说，公众应该了解到真实情况，在接种前做好准备，因为可能会有一部分人对疫苗会产生强烈的副作用，即使它存在时间很短暂。
图源：healthilne
一位不愿透露姓名的女志愿者向媒体透露，在接种第一剂时身体没有什么反应，而第二剂打入体内时，身体就浑身无力了，第二剂之后你就没法再工作了，必须躺在床上忍受这股“无力感”。
目前辉瑞公司和莫德纳公司公布的已知潜在副作用有以下几点
•注射部位的手臂酸痛
•发热
•疲劳
•头痛
•关节疼痛
•肌肉疼痛
有专家指出，因为新冠疫苗采用mRNA技术，可能带来许多意想不到的副作用，包括引发免疫系统疾病，癌症，器官损坏或过敏反应。一旦mRNA被恶意篡改，可能诱骗其攻击人体关键功能，影响细胞修复、生育能力和神经功能。
图源：heconversation.com
另外，mRNA疫苗造成的遗传损害，将是不可逆且不可修复的，永远无法从人体内消除。美国儿科健康协会副主席Mary Holland警告说：“新的疫苗技术可能意味着新的疫苗伤害，由于以前没有mRNA疫苗获得许可，所以我们不知道它会带来哪些副作用。新冠疫苗试验时间太短，我们对于它的长期危害一无所知。”
本周二（12月1日），美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个咨询委员会上，一位研究老年人疫苗的研究人员海伦·基普·塔尔伯特（Helen Keipp Talbot）表示，明确反对老人群体率先接种疫苗。她指出，目前还没有任何数据表明疫苗在老人群体中起了作用。
法律规定，明确所有在美国进行的Covid疫苗的第三阶段试验必须包括65岁以上的人。但是还没有专人为长期护理的人群中测试疫苗。所以不能假设在65岁以上健康到可以接受临床试验的人群中的试验结果就能代表所有老人群体
图源：nature
海伦警告说，在疫苗推出之初就给老人群接种是有风险的，因为长期护理的居民有很高的医疗事件发生率，这可能被误认为是接种疫苗的副作用，并破坏了人们对疫苗的信心。她还说道自己的祖母接种了疫苗，然后去世了。
特朗普政府疫苗项目首席科学顾问、“曲率极速行动”（Operation Warp Speed）的负责人斯劳伊（Moncef Slaoui），在11月30日就表示，经过调查在所有辉瑞和莫德纳疫苗试验参与者中，有超过15％的试验参与者对疫苗产生的副作用“相当明显”。
图源：ABC NEWS
斯劳伊还指出，一些疫苗试验志愿者在注射疫苗后报告了一系列类似流感的症状，包括恶心、身体疼痛、头痛和发冷。但副作用通常持续时间不超过24到36小时，然后就会自行消失。
图源：theconversation.com
斯劳伊说：“坦白地说，与95%的抗感染能力相比，大多数人会有不那么明显的副作用。虽然我们知道，这两种疫苗的临床试验数据非常好，但我们还没有接种后一年或两年内的经验，我们只能边走边看。”
首先，两国对疫苗的审查方式不同。美国监管机构不是接受疫苗生产商的研究结果，而是费力地重新分析试验原始数据，以此验证结果，并仔细研究据称多达数千页的文件。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在周二表示，FDA“是世界上少数几个真正查看原始数据的监管机构之一”。
图源：PBC world
而英国和欧洲其他国家的监管机构更倚重公司自身的分析。监管机构往往不会筛选原始试验数据，也不会自行分析数据，而是研究制药商的报告，除非有异常情况，否则就以公司提供的文件作为决策依据。所以说白了，欧洲国家相信制药公司提供的报告，如果制药公司报告存在数据错误，导致出现问题，欧洲政府是不会第一时间知道的。
面对疫苗的种种不确定性，目前全球只有英国政府表示将新冠肺炎疫苗作为“预防措施”加入到英国疫苗损害赔偿计划中。据12月4日英国《每日邮报》报道，英国卫生部表示，英国政府将赔偿任何对新冠肺炎疫苗产生严重副作用的人最高达12万英镑的免税一次性赔偿金。
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