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关键词:COVID-19;疫苗;英国
2020年12月2日,一个将被写入历史的日子。
英国紧急授权辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2用于预防COVID-19,成为了第1个批准该疫苗的国家;也使BNT162b2成为了第1个完成3期临床试验而被批准的COVID-19疫苗
这具有里程碑意义。
从COVID-19于去年12月被发现,到现在只有不到一年时间;而辉瑞/BioNTech疫苗从研发到获批,只用了10个月,跨越了常规疫苗需要10年才能完成的步骤,创造了人类记录
对此,英国卫生部长Matt Hancock说:

"Today is a triumph for all those who believe in science."
(今天,所有相信科学的人都取得了胜利。)
养老院及养老院中工作人员,将是第一批接种疫苗的人群;其次是80岁以上的老年人和医务人员。所有接种都将是免费的
(英国疫苗接种的优先级)
远超预期的疫苗保护力
2020年11月18日,辉瑞/BioNTech宣布其新冠疫苗BNT162b2人群保护力达95%,其中65岁以上年龄组保护力达94%另外,10人重症感染,9人在安慰剂组,1人在接种组;该结果亦显示新冠疫苗不仅可以降低感染风险,并且即使感染者也会症状更轻。
该疫苗接种无严重安全隐患,不良反应主要为疲劳和头痛;这些副作用通常持续一天左右。
该公司计划2020年投放5000万支,2021年投放13亿支。其中英国共订购了4000万剂疫苗。
辉瑞表示,首批疫苗已经运往英国,未来几天将运达80万剂,并在12月底达到数百万剂
不过,辉瑞/BioNTech的疫苗需要保存在-70度的超冷低温,需要冷链运输。因为目前没有其他疫苗需要保持这种低温,所以药房和防疫站通常不备有这种冷冻机。这将对临床使用带来巨大的挑战。
对此,辉瑞公司将疫苗装在最多可装5000剂的特殊盒子中,并装在干冰中运输。疫苗在普通冰箱中仅能放置5天以内,一旦从冰箱中取出,就需要在6个小时内使用。
其他公布了3期临床试验结果的疫苗
目前已经有4个疫苗公司公布三期临床试验(中期)结果。其中美国辉瑞、美国Moderna和英国阿斯利康,俄罗斯的Gamaleya研究所。
(目前公开了临床试验中期结果的四个疫苗)
另外还有5个进入到3期临床试验的疫苗公司,尚未公布3期临床试验数据;分别是美国强生、美国Novavax、德国CureVac、中国国药集团、中国科兴生物。
但是这些疫苗几乎被少数国家瓜分殆尽。具体见:

其他获得批准的疫苗
目前进展处于最前列的这九个疫苗,分别由美国、德国、英国、中国和俄罗斯等5个国家研发。
除了今天英国给予辉瑞疫苗紧急使用授权之外,还有4个疫苗在完成3期临床试验之前就获得了紧急使用或者有条件批准。别是:
1,
中国CanSina(康希诺)生物公司与军事医学科学院陈薇院士共同研发的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov
6月25日,中国军方批准该疫苗为“特殊需要药剂”,为期一年。
2,
俄罗斯Gamaleya研究所的GamCovid-Vac Lyo 病毒载体疫苗
8月11日,俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯在世界上第一个批准了COVID-19 疫苗,腺病毒载体疫苗Gam-Covid-Vac Lyo
3
中国国有的Sinopharm(国药集团)与武汉生物制品研究所有限责任公司研发的灭活病毒疫苗
9月14日,阿联酋授予武汉生物制品研究所的灭活病毒疫苗以“紧急使用授权”,用于医护人员。
4,
中国私营的Sinovac Biotech(科兴)研发的CoronaVac灭活病毒疫苗

2020年7月,路透社报告,中国紧急批准了CoronaVac的有限途径使用授权。2020年10月,嘉兴政府宣布,正在向高风险工作人员提供CoronaVac疫苗,包括医务人员,港口检查员和公共服务人员。
我们之前在新冠病毒疫苗最新进展综述(V3)中,系统介绍过这些获得(有条件或紧急)批准的疫苗,及所有进入到3期临床试验的疫苗。
需要看到的是,尽管中国已经有3个获得特殊/有条件批准的疫苗,但是限于产量,中国预计人均获得疫苗的剂量仍居于较低的位置。如下所示,分别是英国金融时报的数据和生物领域顶刊Nature杂志的数据。
(金融时报给出的主要国家人均疫苗剂数)
Nature期刊给出的主要国家人均疫苗剂数)
中国生物医学在过去的20年里进步巨大,但是我们仍然需要看到与世界强国的差距。
"Today is a triumph for all those who believe in science."
(今天,所有相信科学的人都取得了胜利。)
我们喜欢这句话,也是因为,这句话再次验证了“
意淫误国,科学兴邦
”。


编辑:Henry,微信号:Healsan。

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