新冠疫苗新资讯|希望之城启动COVID-19疫苗临床试验
希望之城已经启动对SARS-CoV-2疫苗的1期临床试验,疫苗受试者为18至55岁、没有感染新冠肺炎COVID-19的健康志愿者。
这项尚在研究阶段的疫苗名为COH04S1,旨在刺激免疫系统产生抗体,从而阻止病毒进入细胞,同时刺激大量能够提供持续性长期保护的T细胞,从而实现长期保护的目的。
目前,全球已经有多款新冠疫苗项目进入最后阶段即第3期试验,其中有4款来自中国,美国也陆续有公司发布最后阶段新冠疫苗的消息,分别由美国辉瑞(Pfizer)药厂和德国医药公司 BioNTech 合作研发、美国 Moderna 医药公司研发、以及英国牛津大学和阿斯特捷利康公司合作研发的疫苗,临床试验中有效率皆达到了约 90%或以上。
此时此刻,希望之城也已经启动了对SARS-CoV-2疫苗的1期临床试验。
Don. J. Diamond
Ph.D.
将 SARS-CoV-2 病毒的刺突和核衣壳蛋白插入 MVA 平台后,MVA 可以在细胞内复制 DNA,导致 SARS-CoV-2 蛋白被表达,从而触发对病毒的免疫。根据以往使用基于 MVA 的疫苗的经验显示,由于疫苗通常是由高度减毒或减弱的病毒组成,因此几乎没有副作用。
Diamond 博士告诉我们:“希望之城拥有开发和使用 MVA 疫苗的广泛经验,这些疫苗经证实具有安全性和有效性。我们选择这项疫苗平台是因为 MVA 疫苗已经被证明对免疫缺陷患者(比如癌症和移植患者)来说是安全有效的,并且可以在 14 天内产生免疫反应,产生长期的T细胞免疫。”
MVA 平台也可以用于对抗其他病毒和病原体,它与希望之城研发的对抗巨细胞病毒的 Triplex 三联疫苗有相似之处。巨细胞病毒是一种疱疹病毒,会给干细胞移植受者造成并发症。一项发表在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上的研究表明,在2期随机多中心试验中,接受 Triplex 治疗的患者比未服用该药物的患者发生疱疹病毒相关并发症的可能性更小。同样由希望之城研发的 p53MVA 疫苗,将继续与pembrolizumab和gemcitabine等抗癌药物联合使用,用于治疗实体肿瘤。
该试验的主要研究者John A. Zaia博士是希望之城 Aaron D. Miller and Edith Miller 基因疗法主席,他表示,这些参加这项研究的志愿者将接受彻底的健康检查,包括检测他们是否有 COVID-19 或病毒抗体。我们还将对这些受试者的血液和唾液进行研究测试,以及参加为期一年的通过远程医疗和面对面的随访。
这项试验将检验单剂疫苗是否足以保护免疫系统,包括最流行的T细胞长期免疫。这种免疫系统可以延长免疫保护,从而在未来几年可能永远不需要再注射加强针。试验疫苗正在以冷冻干燥的形式进行研发,以消除对冷链的需求。
试验参与者将在28天内接受两次上肢非支配臂肌肉注射。受试者可能接受两次试验性疫苗注射;或一支试验性疫苗及一支安慰剂注射;或者是两次安慰剂注射。
希望之城的目标是在大约4个月内招募至少119名试验参与者。当第1次试验确定了安全可耐受的剂量后,就可以进行2期试验(可能在2021年第二季度进行),并会有更多参与者,最后进入3期试验。
希望之城生物医学及遗传学中心的主院区拥有三个符合 GMP(良好生产规范)要求的生产设施,其中之一便是试验性疫苗正在生产的地方。
拥有卓越科学突破传统的希望之城,帮助开发了一些应用最为广泛的癌症和糖尿病药物。希望之城还发明了用于开发人类合成胰岛素和许多突破性抗癌药物的技术,包括曲妥珠单抗(商业名称:赫赛汀)。它独特的学术和商业混合研究和开发为希望之城的研究人员创造了一个积极探索新发现的基础平台,平均每年向美国食品和药物管理局提交50个试验性新药申请,目前希望之城已经拥有450多个同族专利。
欲了解更多关于新冠疫苗试验的信息,可发送电子邮件至[email protected] 或 点击此处阅读更多信息 >
希望之城(国际癌症研究与治疗中心)现已入驻丁香园官方网站
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