美加英首批接种新冠疫苗!12月11日起辉瑞疫苗第一波接种,病毒学家:疫苗广泛使用还有很长一段路
11月22日,COVID-19疫苗项目负责人Moncef Slaoui博士宣布,
第一批接受冠状病毒疫苗的美国人,
最快可以在12月中旬得到疫苗。
届时,加拿大也会在同一时间获得疫苗。
按照目前的计划,
美国食品和药物管理局,
已经于上周拿到了辉瑞提交的紧急使用授权申请,
他们将于12月10日举行会议,
正常情况下当天批准。
Slaoui博士表示:
他们计划在批准24个小时内,
将疫苗送往全国各地的免疫点。
所以他将12月11日或12月12日定为疫苗上市的第一个日期。
美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)
两天前公布了美国疫苗的接种计划,
截止明年3-4月,所有美国人都可以接种。
明年5月,全美7成人将接种疫苗,
也就达到了效果,人们将恢复正常生活。
在一份声明中,辉瑞公司董事长兼首席执行官
阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)博士这样说到:
“这次的的成功是我们向世界提供COVID-19疫苗过程中的一个关键里程碑,
现在我们对疫苗的功效和安全性有了更加全面的了解,
使我们对其潜力充满必胜的信念。
他还补充道,“我们期盼着疫苗和相关生物产品咨询委员会的商讨,
并持续与FDA和全球监管机构紧密合作,
希望尽快使我们的疫苗得到授权。”
白宫新冠疫情顾问、国家过敏与传染病研究所主任
安东尼·福西(Anthony Fauci)博士在白宫的工作会议上表明,
辉瑞和莫德纳(Moderna)的疫苗都是相当可靠的。
这次研发疫苗的速度之快,
一方面没有以牺牲疫苗的安全性为代价,
另一方面也没有损害科学的完整性,
这反映了疫苗研发背后的卓越科学进步,
原本需要多年才能完成的任务,
可我们几个月就把它攻破了。
辉瑞和BioNTech表示在12月份能为美国提供2000万剂的疫苗,
莫德纳也能提供2000万剂的疫苗,
按照每人需要接种2剂的指标,
这意味着在12月份将有2000万人可以接种新冠肺炎疫苗。
与此同时,英国监管机构表示,
辉瑞疫苗可能在美国批准之前在英国就会先获得批准,
本周末前开出绿灯
最早12月1日交付医疗服务NHS使用。
目前,加拿大和美国已经表示,全民免费接种。
加拿大特鲁多政府已经订购了3.58亿支疫苗,
预计最快年底开始接种。
平均下来,加拿大人均10支疫苗
由于总人口只有不到4000万左右,
加拿大公共卫生部门预计,
大多数加拿大人都可以在第一时间接种疫苗。
如果顺利,加拿大很可能是最早结束大流行的国家之一。
尽管很多好消息,让人们对COVID-19疫苗试验结果的报道较为乐观,
但病毒学家表示,
从实验室到临床还有很长的路要走。
多伦多大学Dalla Lana School of Public Health.的罗斯·厄普舒尔说:
“在流感大流行的这个阶段,
我们有必要对新闻发布的科学性持怀疑态度。”
Dalhousie University的阿里森·凯尔文说:
“已经公布的数据只是临时数据。”“试验仍在进行中。”
一种95%的有效疫苗并不意味着它能完全保护95%的接受者。
这意味着接受治疗的人感染新冠的几率,
比没有接受治疗的人低95%。
厄普舒尔说:“这是一个相对的情况。”
此外,还有大量的数据需要进行独立审查,
但这些数据都还没有发布。
研究人员必须确认是否有什么可能扭曲了结果。
凯尔文说:“重要的是要知道实际的数字是多少,
我们希望把这些参数分解开来。”
她说,三期试验涉及多达4万人的大群体,
通常需要2到3年时间。
这是因为负面影响有时需要一段时间才能显现
——尤其是当它们涉及到社会中相对脆弱的群体时。
“这是一项新技术。这是一种新疫苗。
我们以前从来没有95%的有效率,
而且我们在呼吸道病毒疫苗方面的记录非常糟糕。”
辉瑞和Moderna都已在美国申请紧急批准使用该疫苗。
这将意味着参与试验的每个人都得到一剂这种药物。
厄普舒尔说,如果样本变大,当你给数十亿人接种疫苗时,
这种副作用的案例将会增加。
“我们应该让这些试验顺利完成。”
他指出,每一项临床试验都由一个伦理委员会监督,
该委员会有权终止试验,
并在结果明确的情况下对疫苗进行确认。
但两家公司都没有做出这样的决定。
“世界卫生组织已宣布疫苗副作用是对全球健康的十大威胁之一。”
两位科学家都说,在不到一年的时间内,
为一种未知病毒制备疫苗是令人印象深刻的工作。
凯尔文说,这些制药公司受益于世界各地有关Zika和MERS病毒的先前工作。
“如果没有以前的经验,我们将不会像今天这样。”
厄普舒尔说病毒学家理解迫切需要提出对COVID-19的解决方案。
但是,需要做更多的工作以确保,
疫苗之后的问题不比疾病更糟。
“我们不能因为大流行,
而忽视我们对疫苗安全性和质量的惯常思维方式,这将是愚蠢和轻率的。”
无论疫苗是否顺利,我们能做的就是,
继续维持抗疫措施,
少出门、勤洗手、戴口罩。
ref.
https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/a-long-way-from-lab-bench-to-bedside-virus-experts-urge-covid-19-vaccine-caution-1.5199238
https://www.defense.gov/Explore/News/Article/Article/2423700/operation-warp-speed-refines-vaccine-delivery-plan/
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