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11月22日,COVID-19疫苗项目负责人Moncef Slaoui博士宣布,
第一批接受冠状病毒疫苗的美国人,
最快可以在12月中旬得到疫苗
届时,加拿大也会在同一时间获得疫苗。
按照目前的计划,
美国食品和药物管理局,
已经于上周拿到了辉瑞提交的紧急使用授权申请,
他们将于12月10日举行会议,
正常情况下当天批准。
Slaoui博士表示:
他们计划在批准24个小时内,
将疫苗送往全国各地的免疫点。
所以他将12月11日或12月12日定为疫苗上市的第一个日期。
美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)
两天前公布了美国疫苗的接种计划,
截止明年3-4月,所有美国人都可以接种。
明年5月,全美7成人将接种疫苗
也就达到了效果,人们将恢复正常生活。
在一份声明中,辉瑞公司董事长兼首席执行官
阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)博士这样说到:
这次的的成功是我们向世界提供COVID-19疫苗过程中的一个关键里程碑
现在我们对疫苗的功效和安全性有了更加全面的了解,
使我们对其潜力充满必胜的信念。
他还补充道,“我们期盼着疫苗和相关生物产品咨询委员会的商讨,
并持续与FDA和全球监管机构紧密合作,
希望尽快使我们的疫苗得到授权。”
白宫新冠疫情顾问、国家过敏与传染病研究所主任
安东尼·福西(Anthony Fauci)博士在白宫的工作会议上表明,
辉瑞和莫德纳(Moderna)的疫苗都是相当可靠的。
这次研发疫苗的速度之快,
一方面没有以牺牲疫苗的安全性为代价,
另一方面也没有损害科学的完整性,
这反映了疫苗研发背后的卓越科学进步,
原本需要多年才能完成的任务,
可我们几个月就把它攻破了。
辉瑞和BioNTech表示在12月份能为美国提供2000万剂的疫苗,
莫德纳也能提供2000万剂的疫苗,
按照每人需要接种2剂的指标,
这意味着在12月份将有2000万人可以接种新冠肺炎疫苗。
与此同时,英国监管机构表示,
辉瑞疫苗可能在美国批准之前在英国就会先获得批准,
本周末前开出绿灯
最早12月1日交付医疗服务NHS使用。
目前,加拿大和美国已经表示,全民免费接种。
加拿大特鲁多政府已经订购了3.58亿支疫苗,
预计最快年底开始接种。
平均下来,加拿大人均10支疫苗
由于总人口只有不到4000万左右,
加拿大公共卫生部门预计,
大多数加拿大人都可以在第一时间接种疫苗。
如果顺利,加拿大很可能是最早结束大流行的国家之一。
尽管很多好消息,让人们对COVID-19疫苗试验结果的报道较为乐观,
但病毒学家表示,
从实验室到临床还有很长的路要走。
多伦多大学Dalla Lana School of Public Health.的罗斯·厄普舒尔说:
“在流感大流行的这个阶段,
我们有必要对新闻发布的科学性持怀疑态度。”
Dalhousie University的阿里森·凯尔文说:
“已经公布的数据只是临时数据。”“试验仍在进行中。”
一种95%的有效疫苗并不意味着它能完全保护95%的接受者。
这意味着接受治疗的人感染新冠的几率,
比没有接受治疗的人低95%。
厄普舒尔说:“这是一个相对的情况。”
此外,还有大量的数据需要进行独立审查,
但这些数据都还没有发布。
研究人员必须确认是否有什么可能扭曲了结果。
凯尔文说:“重要的是要知道实际的数字是多少,
我们希望把这些参数分解开来。”
她说,三期试验涉及多达4万人的大群体,
通常需要2到3年时间。
这是因为负面影响有时需要一段时间才能显现
——尤其是当它们涉及到社会中相对脆弱的群体时。
“这是一项新技术。这是一种新疫苗。
我们以前从来没有95%的有效率,
而且我们在呼吸道病毒疫苗方面的记录非常糟糕。”
辉瑞和Moderna都已在美国申请紧急批准使用该疫苗。
这将意味着参与试验的每个人都得到一剂这种药物。
厄普舒尔说,如果样本变大,当你给数十亿人接种疫苗时,
这种副作用的案例将会增加。
“我们应该让这些试验顺利完成。”
他指出,每一项临床试验都由一个伦理委员会监督,
该委员会有权终止试验,
并在结果明确的情况下对疫苗进行确认。
但两家公司都没有做出这样的决定。
“世界卫生组织已宣布疫苗副作用是对全球健康的十大威胁之一。”
两位科学家都说,在不到一年的时间内,
为一种未知病毒制备疫苗是令人印象深刻的工作。
凯尔文说,这些制药公司受益于世界各地有关Zika和MERS病毒的先前工作。
“如果没有以前的经验,我们将不会像今天这样。”
厄普舒尔说病毒学家理解迫切需要提出对COVID-19的解决方案。
但是,需要做更多的工作以确保,
疫苗之后的问题不比疾病更糟。
“我们不能因为大流行,
而忽视我们对疫苗安全性和质量的惯常思维方式,这将是愚蠢和轻率的。”
无论疫苗是否顺利,我们能做的就是,
继续维持抗疫措施,
少出门、勤洗手、戴口罩。
ref.
https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/a-long-way-from-lab-bench-to-bedside-virus-experts-urge-covid-19-vaccine-caution-1.5199238
https://www.defense.gov/Explore/News/Article/Article/2423700/operation-warp-speed-refines-vaccine-delivery-plan/
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