22.11.2020
本文字数：1026，阅读时长大约2分钟
导读：特朗普在接受媒体采访时还表示，该疗法是“游戏规则改变者”，“比疫苗还好”。
作者 | 第一财经 马晓华
对于目前尚无有效药物治疗的新冠肺炎，美国再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）研发的抗体鸡尾酒治疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权。
当地时间11月21日，美国再生元公司宣布，正在研究用于新冠肺炎的疗法，抗体鸡尾酒卡西里单抗和依维德单抗一起使用（也称为REGN-COV2或REGEN-COV2），这一疗法已获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。
这两个单抗一起治疗成人和轻度至中度新冠肺炎患者，以及至少12岁且体重至少40千克的小儿患者，这些患者均进行了新冠病毒的2次病毒检测，并有发展为严重新冠肺炎或住院的高风险。来自再生元公司门诊试验的临床证据表明，在诊断后早期给予且尚未产生自身免疫应答或高病毒载量的患者，如REGEN-COV2单克隆抗体具有最大的益处。
美国总统特朗普在感染新冠病毒后，使用了该公司的“抗体鸡尾酒疗法”。出院后，特朗普还称赞了这种疗法，承诺将批准其紧急使用，并向所有美国人免费供应。
特朗普在接受媒体采访时还表示，该疗法是“游戏规则改变者”，“比疫苗还好”。
“抗体鸡尾酒治疗法旨在通过使用非常有效的抗体，来中和病毒，以模仿功能良好的免疫系统的作用。来自大约800名非住院患者的数据显示，在接受抗体鸡尾酒疗法的几天之内，病毒水平显着降低，这与就诊次数明显减少有关。对于因高病毒载量而最有可能出现不良预后的患者，这种益处最大，在基线或先前存在的危险因素下免疫反应无效。迄今为止，临床试验分析未发现对鸡尾酒有抗药性的变异体，这与我们的临床前研究结果相符。”再生元总裁兼首席科学官乔治·D·扬科普洛斯博士认为。
单克隆抗体的生产是一个复杂的、费时费力的过程，需要深厚的专业知识。再生元公司预计到11月底，将为大约8万名患者准备好抗体鸡尾酒治疗剂量，在2021年1月的第一周之前，为大约20万患者准备治疗，到2021年1月底，将为总共30万名患者准备治疗剂。
“抗体鸡尾酒治疗法基于该公司的VelocImmune平台开发，是由两种高活性SARS-CoV-2中和抗体组成（REGN10933和REGN10987），因为在10月初给予确诊COVID-19的美国总统使用而一举成名；但后续研究发现其不能有效改善重症住院COVID-19患者的病情。” 美国免疫学博士王宇歌认为。
迄今为止，已有7000多人参加了抗体鸡尾酒疗法临床试验。
美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间2020年11月22日08：40，全球累计确诊新冠患者58014491例，累计死亡1378866例，累计确诊国家和地区数191个。
继续阅读
阅读原文