二大爷｜全球叫好：辉瑞疫苗牛在哪里？

美国时间11月13日，川普在大选后第一次发表正式讲话，宣布最快将从2021年4月起，在全美提供新冠疫苗。这场肆虐全球的大流行病有望在灾难最为深重的美国率先得到控制。

深陷选举纠纷的川普为什么专门为了疫苗召开发布会，而且信心如此强烈？

他所说的疫苗，就是美国辉瑞(Pfizer)公司和德国生物科技公司BioNTech联合研发的，经过三期临床试验，证实有效率达到90%以上的BNT162新冠疫苗。这个消息几天前发布后，就已经引发了美国股市的巨大反应，不仅这两家公司的股价坐上了火箭，还带动大盘整体上升不止，显示出市场对于这只疫苗的巨大信心。

实际上在此之前，俄罗斯和中国都先行宣布了自己研制的疫苗，但是全球反响平平，甚至质疑不断。为什么辉瑞的疫苗一出，引来叫好连连并迅速得到一致认可？

传统的疫苗叫做减毒疫苗、灭活疫苗。原理是将整个病毒株提取后，经过减毒和灭活使其失去致病能力，但依然有蛋白活性。所以在进入人体后，能够激发人体的免疫系统作出反应，产生有效抗体。这种传统疫苗的研制周期很长，一般情况下从研制到最终应用，需要8-10年。但今年新冠疫情来势汹汹，破坏力极大，显然大家都等不了那么久。

辉瑞的这款疫苗叫做“mRNA疫苗”。mRNA学名叫做信使核糖核酸——它是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白和抗原，从而激发人体免疫反应。疫苗研制的原理是从病毒分子中提取出mRNA，注入人体细胞产生抗体。人体在感染新冠之后，这些抗体就会被激活，抵抗病毒。

这种方法本来是德国生物科技公司BioNTech用来研发抗癌药物的，但是今年三月发现用于疫苗研发更为迅速，所以得以和辉瑞合作，用短短数月的时间，实现了疫苗研发的“光速”。

那么这只创新的疫苗到底牛在哪里？它牛在三个方面。

第一，它能对付病毒变异。新冠病毒传染性和致病性强，原因之一在于病毒的变异能力很强。按照传统的疫苗研制方法，病毒一旦变异，又要从头研制，效率低下。而辉瑞的疫苗直接提取自于不会发生变化的核糖核酸，所以万变不离其宗，不管病毒发生什么变异，都能准确识别并产生相应抗体。

第二、这款疫苗安全性高。传统疫苗对于极少数人群存在过敏风险和脱靶效应，而这款疫苗在这两方面都明显优于传统疫苗。

第三、它造价低、生产快。根据辉瑞公布的计划，预估在2020年底之前生产供应全球约5千万针疫苗，而在2021年底前可以供应约13亿支。三个月的产量就足以实现美国全民注射，一年的产量就可以解决全球主要国家的需求。相反传统灭活疫苗产量十分有限，比如前段时间国药集团公布的疫苗，乐观产能一年下来也只有2亿支，解决本国的需求都有困难。

当然这款疫苗也有缺点，那就是它的质量控制要求很高，未必是每个国家有生产条件，而且储藏和运输条件极为苛刻——需要在零下80度。但许多医疗中心没有这样的设备。发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。也就是说，短时间内可能全球只有少数发达国家可以大面积推广。

那么问题也就来了，为什么全球市场如此信赖辉瑞的疫苗，它不会吹牛逼吗？

辉瑞在医药界的实力就无需多说了，这家创办于1849年的老牌药企，在制药行业中长期排名全球第一，总部位于纽约。使用发酵技术生产青霉素、研发广谱抗生素、四环素等跨时代的成果都是出自他家。当然更不用说中老年男性的福音——伟哥也是他家的。

大家信赖辉瑞除了全球第一的金字招牌，更重要的是他家严谨的临床数据，辉瑞这款疫苗严格按照三期临床试验的流程，在美国、巴西、德国、阿根廷、南非和土耳其六个国家的4.35万名具有“不同的种族和民族背景”志愿者中进行了实验。数据显示，志愿者在七天内接受两次注射之后，90%可以获得免疫力。这个数据不仅远远高于美国食品药品监督管理局（FDA）对上市疫苗有效率至少要达到50%的要求，而且也高于目前市面上普通流感疫苗70%左右的有效率。

传染病疫苗50%有效率是一个坎，一般认为只要超过50%的有效率，就能有效控制病毒的传播。90%已经是一个极为惊人的数据。中国的复星医药在 3 月份与 BioNTech 签署合作协议，获得这款疫苗在中国开发的许可，并于 7 月 16 日获得临床实验批准，9 月在中国进行的一期试验 144 例受试者免疫效果良好。这也从侧面说明了这款疫苗的实力。

而中国和巴西合作的疫苗三期数据尚不明朗，而且目前因为致人死亡的不良反应，目前已经在巴西暂停临床试验。而国内陈薇院士的疫苗还在临床二期，而且数据上也和辉瑞的不可比拟。

欧盟已经和辉瑞签署购买多达三亿剂疫苗的合同。英国也已经订购了4千万剂，加拿大和日本也在跑步入场。

当然，其实病毒传染不分中外，不管哪个国家研制出来，都是对全人类的贡献，获益的也是各国的民众。在这上面没有必要用民族主义的眼光去看待全球市场的反应——事实就是事实。在对待生命安全的这个话题上，是需要全球认可的硬指标的。

这款救命的疫苗乐观估计将在本月底获得美国药监局批准上市。这场肆虐全球的新冠疫情，终于露出了衰败的迹象。

2020/11/13

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