图像来源,GETTY IMAGES
美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国医药公司BioNTech周一(1月9日)发布初期研究数据称,两家公司合作研制的新冠疫苗有效率高达90%,远远高于美国食品药品监督管理局(FDA)对上市疫苗有效率至少要达到50%的要求。普通流感疫苗只有70%左右的有效率。
初期数据显示,总部设在美国的跨国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%
11月9日,辉瑞和BioNTech SE宣布针对COVID-19的候选疫苗在第三阶段研究的首次中期分析中获得成功。该分析基于其候选疫苗BNT162b2,基于外部独立的数据监测委员会(DMC)在2020年11月8日进行的第一阶段中期功效分析,该研究来自3期临床研究。
两家公司形容这对“人类和科学来说都是个好日子”。
据悉,疫苗已经在六个国家经过43500例实验,未发现安全问题。两家公司预计11月底之前会加急申请官方制药许可。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla说,
“今天对科学和人文科学来说是美好的一天。我们第三阶段COVID-19疫苗试验的第一批结果提供了我们疫苗预防COVID-19的能力的初步证据。在全球最需要的时候,我们的疫苗开发计划正在达到这个关键的里程碑,感染率创下了新的记录,医院超负荷,经济正努力重新开放。我们期待在未来几周内分享成千上万名参与者产生的其他功效和安全性数据。”
BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin说,
“我们对全球3期研究的第一份中期分析提供了证据,表明疫苗可以有效预防COVID-19。这是创新、科学和全球合作努力的胜利。当我们10个月前开始这一旅程时,这就是我们渴望实现的目标。尤其是在今天,尽管我们正处于第二波冲击之中,并且我们中的许多人处于封锁之中,但我们更加赞赏这一里程碑在结束这一大流行病的道路上具有多么重要,并使我们所有人恢复正常感。当总共164例确诊的COVID-19病例累积时,我们将继续收集更多数据,以供试验继续进行最终分析。”
专家指出,这是人类历史上最快的一例从零设计到研制成功的疫苗。
分析指出,尽管大批量上市仍面临一些挑战,但是这种疫苗的出现至少让人们对明年春天世界各地陆续恢复正常充满希望。

英国牛津大学医药学教授约翰·贝尔爵士(Sir John Bell)表示,对新疫苗上市并帮助社会恢复正常运作信心十足。
根据目前的预测,辉瑞预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
辉瑞和BioNTech计划提交完整的3期临床试验数据,以发表科学的同行评审。
以下是BBC针对六大最常见问题所找到的答案。

新疫苗究竟如何有效?
新冠病毒疫苗外加改良疗法,被普遍认为是可以最终让世界各地的人们重新恢复疫情前的正常生活的唯一途径。
此款新疫苗在美国、巴西、德国、阿根廷、南非和土耳其六个国家的实验结果显示,人们在七天内接受两次注射之后,90%可以获得新冠病毒免疫力。
美国辉瑞集团董事长布尔拉博士(Dr Albert Bourla)表示,新疫苗问世是人类终结这次全球疫情危机努力“急需的一次突破”。
BioNTech创始人之一,撒辛教授(Prof Ugur Sahin)形容疫苗是一个“里程碑”。
疫苗何时上市?
据介绍,2020年底之前,全球只有非常有限范围的一些人可能获得疫苗。
两家制药公司预计11月底将可能把足够数据交给政府卫生药品监管机构审批。在得到政府许可前,批量生产和上市是不可能的。
制药公司方面预计,一旦获得许可,将可能在2020年底之前生产供应全球约5千万针疫苗,而在2021年底前可以供应约13亿支。
据悉,英国有可能在2020年底之前获得约1千万支,而英国已经提前订货3千万支。
新冠疫情:一群冒险协助加快研发疫苗的志愿者
谁有优先注射权?
由于并非所有人都能马上获得疫苗,因此很多人都希望知道疫苗供给如何排列优先。
据英国政府介绍,医护人员将有获得疫苗的绝对优先权,其后是最可能感染病毒病威胁生命的人群,比如老年人和罹患某些疾病人士。
英国很可能继医护人员之后,把养老院的老人和工作人员列为优先配给疫苗对象。
50岁以下身体健康的人将排在优先队列最后。
有无潜在问题?
仍有一些问题需要更多数据和答案。比如,还不知道注射过疫苗的人是否就不再传播病毒,以及原本高危人群是否也可以有同样高效。再有就是免疫力可以持续多久?
上述这些问题可能需要几个月的时间才能慢慢明朗化。
除疫苗分配问题之外,大批量生产与供应全球也将是巨大的后勤保障问题,因为疫苗在注射前必须保存在零下80摄氏度的低温。
新疫苗原理是什么?
全球目前约有十几种不同类型的新冠疫苗在最后阶段,也就是被称为第三阶段的实验中,而上述疫苗是首支显示高效的。
这种完全属于试验性的疗法:科学家抽取病毒内部的部分核糖核酸编码蛋白,附加脂质之后导入人体细胞;疫苗输入人体细胞,表达新冠病毒刺突蛋白的基因;人体免疫系统随即产生抗体并激活T细胞以消灭被感染细胞。
各界反应如何?
英国政府首席医学顾问维提教授(Prof Chris Whitty)称新疫苗展示了“科学的力量”,给与人们2021年重新找到“乐观的原因”。
美国当选总统拜登称这是“大好消息”。

不过拜登补充说:“同样重要的是,人们不要忘记彻底结束与新冠疫情的斗争可能还需要数月时间”。
英国首相府发言人称上述结果“看好”,并表示英国国家医疗系统将随时做好优先为高危人群免疫的准备。
牛津大学教授霍尔比(Prof Peter Horby)幽默地说,消息传来他喜出望外,“咧嘴大笑”。
相关阅读:

本文综合整理自BBC中文网等媒体。本文版权归属作者/原载媒体所有。


喜欢本文?欢迎关注/置顶/点赞/加入留学家长公益交流社群:
继续阅读
阅读原文