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据Bloomberg报道，辉瑞（Pfizer）和德国生物科技企业BioNTech
所研发的新冠疫苗试验成效显著，
公司发布新闻稿称，疫苗对9成以上的实验者有效，
如经美国监管部门批准，最快可于年底前投入使用。
世界卫生组织也表示消息令人鼓舞。
该疫苗的3期实验总共有近43,000名参与者，
其中出现94人感染新冠病毒，
实验过程中，参与者并没有出现任何严重不良反应。
辉瑞表示，研究已进入最后临床试验阶段，
试验将继续扩大样本数量，
直到出现164人感染新冠病毒。
该公司提醒道，到研究结束时，有效率可能会有变化。
美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇博士说，
试验结果“非常了不起”。
他说，辉瑞公司的成功对美国Moderna公司
正在开发的类似疫苗来说是个好兆头。
“今天对科学和人类来说是一个伟大的日子。”
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·伯拉博士说。
辉瑞预期在2020年内，最快可以生产5000万支疫苗，
2021年时将可向全球供应近13亿支疫苗。
公司预计，将于三周内向美国食品及药品监督管理局（FDA）
申请紧急授权（Emergency Use Authorization）。
该公司总裁宣布，
一个世纪最可怕的新冠疫情全球大流行八个月之后，
我们认为这一阶段的实验结果
是对抗新冠疫情迈出的重大的一步。
这位总裁还表示，今天是科学和人类的一个重大日子。
该制药公司还表示，根据实验，
迄今未发现任何严重的安全疑虑，
预期本月就会像美国卫生当局申请该疫苗的紧急使用授权。
根据初步结果，接种两剂中第二剂的七天后，
以及接种第一剂28天后，
就能起到保护患者的效果。
消息宣布后，立即引发全球股市疯涨，
美国总统特朗普发推称赞这是一个“大好消息”：
“股市大涨，疫苗马上到来。
报告说有效率达90%。这消息太棒了！”
美国之音引述不少网民感叹，
如果这个疫苗消息一个月前出来，
大选的结果可能就会大不一样。
纽约时报说，特朗普总统在疫苗研发开始前
就把赌注押到了辉瑞和生物科技公司身上，
相信它们必定能够成功，
并在7月22日就向这两家公司下了采购订单，
当时，那是美国政府下出的最大的订单。
辉瑞董事长布尔拉说，
特朗普把他所有的希望都押在了疫苗上面，
在疫苗开发过程中他不断询问疫苗的进展和完成的时间。
当选总统拜登也表示，看到了战胜疫情的希望，
同时警告对抗新冠疫情的战斗远远没有结束。
拜登胜选后第一件事就是成了对抗新冠疫情小组，
小组由科研人员、专家，
制定一个将从他正式成为美国总统之日——
1月20日起，应对新冠疫情计划。
加拿大总理贾斯廷·特鲁多今天表示，
辉瑞公司的新冠肺炎疫苗试验是一项“令人鼓舞”的进展，
可能是恢复加拿大社会和经济生活的第一步。
他说，如果一切顺利，
辉瑞疫苗将在2021年三月前的某个时候提供给加拿大人。
“我们看到了曙光！”特鲁多今天在COVID-19新闻发布会上对记者说。
“我们希望我们能做到这一点，
因为我们的科学家正在非常努力地工作。”
辉瑞公司说，早期数据表明，COVID-19疫苗是有效的
加拿大已经向辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech
订购了2000万剂双剂量疫苗，
一旦辉瑞获得加拿大卫生部必要的监管批准，
该疫苗就可以在加拿大部署。
自10月9日以来，辉瑞一直在向监管机构滚动提交试验数据。
一旦加拿大卫生部确定疫苗的安全性、有效性和质量，
该疫苗将被批准使用。
特鲁多说，虽然辉瑞的结果是有希望的，
加拿大人必须继续遵守公共卫生指导方针，以保持工作量可控。
“我们加倍努力，这真的很重要。”他说。
“我们需要确保在未来几个月控制COVID-19的传播，
这样当疫苗送到这里时，我们就能迅速采取行动保护所有加拿大人。”
今年8月，加拿大签购了2000万支量辉瑞公司的mRNA疫苗，
并且正在谈判在合同中加入追加购买数量的选择条款。
可以预期，一旦疫苗成功可以向加拿大人提供后，
将先由高风险人群使用，
包括老人和医护工作人员。
麦克马斯特大学(McMaster University)的医学教授、传染病专家
Zain Chagla博士警告说，
在收集到长期安全性和有效性数据之前，不要夸大研究结果。
他指出，辉瑞的试验结果发表在新闻发布会上，
而不是在同行评审的独立医学杂志上。
尽管如此，Chagla说，
辉瑞的发展可能是一个重大的医学突破，
可以帮助世界恢复正常。
Chagla告诉CBC新闻:“将有症状的COVID-19减少90%是非常有效的，
远远高于世界卫生组织和FDA设定的阈值。”
FDA今年夏天宣布，
一种试验性的COVID-19疫苗要想获得批准，
它必须是安全的，
并且“在至少50%接种疫苗的人群中预防疾病或降低其严重程度”。
他说:“这是对这种疫苗进展和有望进入市场的事情的一个强有力的检查。”
多伦多大学的传染病专家Isaac Bogoch博士
也对“新闻发布的科学”提出了警告——
但是他补充说，如果试验结果成立，
对于全世界来说都是好的结果。
“我们总是要持怀疑态度，
我们总是要看到实际的临床数据，
但是如果这种疫苗能够真正将感染COVID-19的风险降低90%，
如果人们在注射第二剂之后真正得到保护……
我的意思是，很明显，这将是一次重大胜利。”
一种疫苗的推出将由加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)指导，
该委员会说，最脆弱和最有可能死于感染病毒的人应该首先接种疫苗。
住在长期护养院的人、免疫系统受损的人、老年人
以及一线保健人员和杂货店员工等基本工作人员
可能会比一般人群更早获得疫苗。
特鲁多说:“我们已经获得了数百万剂候选疫苗，
当安全分发时，我们肯定会开始在加拿大向重点人群分发。”
特鲁多说，这种特殊的疫苗必须储存在零下75摄氏度的温度，
这可能会使配送物流“更加复杂”。
他还说，其他疫苗正在研发中，不需要如此严格的储存要求。
卫生官员对明年初准备好COVID-19疫苗持谨慎乐观态度
辉瑞疫苗只是加拿大正在寻求的一种候选疫苗。
10月，政府签署了一项合同，
从魁北克城市生物技术公司Medicago采购7600万剂疫苗。
Medicago正与英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作开发这种疫苗。
这两家公司表示，其临床前结果显示，
该疫苗“在单次注射后具有高水平的中和抗体”。
联邦政府总共从7家不同的公司获得了3.58亿剂COVID-19疫苗
——如果某些正在开发的疫苗在临床试验中被证明无效，
这将是一项保险政策。
新冠疫苗何时有效？
新冠病毒疫苗外加改良疗法，
被普遍认为是可以最终让世界各地的人们，
重新恢复疫情前的正常生活的唯一途径。
此款新疫苗在美国、巴西、德国、阿根廷、
南非和土耳其六个国家的实验结果显示，
人们在七天内接受两次注射之后，
90%可以获得新冠病毒免疫力。
美国辉瑞集团董事长布尔拉博士（Dr Albert Bourla）表示，
新疫苗问世是人类终结这次全球疫情危机努力“急需的一次突破”。
BioNTech创始人之一，
撒辛教授（Prof Ugur Sahin）形容疫苗是一个“里程碑”。
疫苗何时上市？
据介绍，2020年底之前，
全球只有非常有限范围的一些人可能获得疫苗。
两家制药公司预计11月底
将可能把足够数据交给政府卫生药品监管机构审批。
在得到政府许可前，批量生产和上市是不可能的。
制药公司方面预计，一旦获得许可，
将可能在2020年底之前生产供应全球约5千万针疫苗，
而在2021年底前可以供应约13亿支。
有无潜在问题？
仍有一些问题需要更多数据和答案。
比如，还不知道注射过疫苗的人是否就不再传播病毒，
以及原本高危人群是否也可以有同样高效。
再有就是免疫力可以持续多久？
上述这些问题可能需要几个月的时间才能慢慢明朗化。
除疫苗分配问题之外，大批量生产与供应全球也将是巨大的后勤保障问题，
因为疫苗在注射前必须保存在零下80摄氏度的低温。
新疫苗原理是什么？
全球目前约有十几种不同类型的新冠疫苗在最后阶段，
也就是被称为第三阶段的实验中，
而上述疫苗是首支显示高效的。
这种完全属于试验性的疗法：
科学家抽取病毒内部的部分核糖核酸编码蛋白，
附加脂质之后导入人体细胞；
疫苗输入人体细胞，表达新冠病毒刺突蛋白的基因；
人体免疫系统随即产生抗体并激活T细胞以消灭被感染细胞。
疫苗的初步成果，让人鼓舞，
但是在完全的有效和普及之前，
我们仍需要保持社交距离，勤洗手、戴口罩、少出门，
做好疫情防护工作！
ref.
https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/getting-there-pm-says-of-positive-vaccine-news-but-can-t-let-up-on-covid-19-precautions-1.5180829
https://www.cp24.com/news/we-don-t-know-what-the-data-is-infectious-diseases-expert-says-about-90-effective-rate-of-pfizer-s-covid-19-vaccine-1.5180933
https://www.cbc.ca/news/politics/trudeau-pfizer-vaccine-1.5795160
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