虽然，今天，美国新冠确诊人数累积超过1000万，并连续4天日增10+万确诊，但同时，疫苗也传来了好消息。

美国制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech周一在一份新闻稿中说，他们联合开发的新冠候选疫苗BNT162b2，在预防感染的有效率超过90%。美国传染病专家Fauci博士说，这个结果非常了不起。
"我们的3期临床试验的初步结果显示，我们的疫苗能够预防新冠。"
值得注意的是，新闻稿中使用的词语是“初步结果”，这意味着完成整个3期临床试验，可能还需要几个月的时间，后续的研究结果可能会推翻早期结论。
辉瑞疫苗报告详解
01
制药方单方面消息，缺乏权威验证
疫苗有效性超过90%的消息来自新闻稿，而非经过验证的数据。
这个结果在辉瑞公司的网站上进行了报道，但没有公布试验数据和同行评审的结果。
这并不意味着研究结果是错误的或有误导性的，但对于大众而言，这意味着目前只有研发方的说法，缺乏权威专家验证
02
目前数据不足以证实安全性和有效性
三期临床试验是指在线下对疫苗进行病毒测试。
辉瑞公司和BioNTech公司在全球范围内招募了43538名志愿者，并将他们随机分为两组：一组接受疫苗，一组接受安慰剂。然后看有多少人被感染。
周一报告的显示，该组有94名志愿者出现了Covid-19，并且这些病例绝大多数在安慰剂组，这表明疫苗似乎对病毒非常有效。不过，辉瑞公司并没有透露疫苗组和安慰剂组之间具体的感染人数。
同时，只有94例感染还不足以结束试验。他们的目标是，所有试验人群中，只有164人被感染。
因此，目前这个数据还不足以让食品和药物管理局对疫苗给予全面批准。疫苗的安全标准要比治疗的安全标准高得多，因为疫苗的发放对象要比治疗的对象多得多，包括那些健康的人和那些可能有潜在健康问题的人。即使是罕见的并发症也会被放大，因此对安全的高要求至关重要。
03
有效性高，但也有局限性
结果确实表明，疫苗将为大多数接种者提供保护。据报道，有效性超过90%意味着，如果有10个人接种了疫苗，与安慰剂相比，其中至少有9个人将对病毒免疫。
人体产生免疫后，病毒不能轻易地从一个人传染另一个人，因为它不能找到易感的宿主。
局限性：
  • 不知道是否可以预防无症状感染。
  • 不清楚疫苗对轻症或重症的预防效果，是否相同，有可能症状轻微的人仍然可以传播疾病。
  • 不知道谁是接种这种疫苗的理想人选。它可能在某些年龄组中更有效，而在其他人中较少，或对身体存在健康问题的人有效性低。
  • 一些专家希望查看有关疫苗是否还能减少住院率和死亡率的数据。
04
mRNA的研发方法有效
之前的疫苗使用整个或部分目标病毒来产生免疫力。
但辉瑞和BioNTech在内的几家公司正在使用的，是基于mRNA的新兴方法，通过制造病毒片段的指令植入人体，人体细胞读取指令。然后，细胞制造出病毒片段。然后，免疫系统识别它，并建立对它的保护。
这种方法以前从未被批准在人类中广泛使用，所以辉瑞和BioNTech的疫苗这么快就显示出良好的效果，这是一个重要的信号，说明这种技术是可行的。
这不仅对辉瑞和BioNTech来说是个好消息，对Moderna等其他正在开发针对尖峰蛋白的疫苗制造商来说也是个好消息。
05
储存和运送要求高，恐难大规模分发
辉瑞公司和BioNTech公司的BNT162b2疫苗要求储存温度低至-80℃。这对于分发疫苗来说可能是一个难题，因为需要成千上万个昂贵的新型超低温冰柜。
辉瑞公司还在开发一种定制的储存盒，可以在运输过程中保持疫苗的低温。问题是，这是否能够量产，为全美数亿人接种疫苗，甚至为全世界数十亿人接种疫苗。
另一个隐忧是，这种疫苗需要接种两次，2次之间间隔约三周，才能获得保护。这意味着公司将需要生产一剂疫苗所需剂量的两倍，同时，诊所必须跟踪受试者的情况，并确保他们在正确的时间回来接种第二针。
06
FDA或简化审批程序，会否影响安全性？
辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin Jansen向《纽约时报》说，"我们从未从美国政府或任何人那里拿过任何钱。"
但美国政府确实同意购买至少1亿剂辉瑞和BioNTech的疫苗，如果它通过临床试验。而且FDA为了加快审批的速度，简化了很多规定，这显然对这些公司有利。但这是否会影响安全性存疑。
07
什么时候推出还未确定
研究进展很快，可能已经接近申请紧急使用授权所需的门槛。辉瑞和BioNTech表示，他们预计在11月的第三周达到紧急授权的必要标准。但未有确切时间表。
美国疾病控制和预防中心估计，2020年，辉瑞能供应2000万至3000万剂疫苗，但只达到应接种的人口的10％。
政府官员表示，要到2021年中旬才能广泛推广。老年人和医护人员等高风险人群很可能会首先接种。
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