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辉瑞制药公司周一(11月9日)宣布,对其新冠病毒疫苗试验的早期分析表明,该疫苗在预防Covid-19方面非常有效,这是一个有希望的进程,因为全世界都在焦急地等待有关能在根本上控制这次全球大流行的任何疫苗方面的好消息。


辉瑞公司是与德国制药商BioNTech合作开发该疫苗的,仅根据外部专家小组对数据的首次正式审查,才公布了其临床试验中的稀疏细节。该公司表示,分析发现该疫苗在没有先前冠状病毒感染迹象的试验志愿者中,对预防该疾病的
有效性超过90%
。如果结果持续下去,那么此疫苗的保护水平将使其与针对麻疹等疾病的高效儿童疫苗相提并论。该公司表示,目前并没有发现严重的安全隐患。


辉瑞计划在收集了建议的两个月安全性数据后,将于本月中下旬向美国食品药品监督管理局(FDA)
申请紧急授权。公司高管表示,到今年年底,它将生产足够的剂量来免疫达2000万人
辉瑞公司是与德国制药商BioNTech合作开发该疫苗的
辉瑞公司周一发布的数据是通过新闻发布
的,而不是经过同行评审的医学期刊。尚无确凿证据表明该疫苗安全有效,随着试验的进行,最初发现超过90%的疗效可能会改变。乔治敦大学医学和传染病学教授杰西·古德曼(Jesse Goodman)说:“我们需要查看实际数据,并且需要长期结果。”

尽管如此,迄今为止的数据还是让科学家感到震惊。 耶鲁大学免疫学家岩崎明子说:“这确实是一个了不起的数字。” “我没想到它会这么高。我正在为大约55%的事情做准备。” 如果最终的疫苗最终达到这样的功效,“它将比常规流感疫苗要高,并且这种疫苗可能会对弯曲这种爆发曲线产生严重影响,”主任Saad B. Omer博士说耶鲁大学全球卫生研究所。 詹森(Jansen)博士说,由于试验仍在继续,因此审核数据的独立委员会并未告知她或其他公司高管其他细节

辉瑞公司官方发布会页面:https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against

以下为瑞辉制药官网发布的细节摘要:

  • 在第一次中期疗效分析中,没有任何先前SARS-CoV-2感染证据的情况下,候选疫苗在预防参与者COVID-19上的有效性超过90%
  • 分析评估了试验参与者中94例确诊的COVID-19病例
  • 这项研究招募了43,538名参与者,其中42%具有不同的背景,并且没有发现严重的安全隐患。 将会继续收集安全性和其他功效数据
  • 计划在达到所需的安全里程碑后不久向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA),目前预计将在11月的第三周进行
  • 临床试验将继续对164例确诊病例进行最终分析,以收集更多数据并表征候选疫苗针对其他研究终点的表现
虽然目前全美的新增屡屡创下纪录,但受此振奋人心的疫苗安全与效用的初步好消息,外加上周六拜登在总统大选中预测胜出,并将快速组建自己的新冠工作小组,为更好的疫情控制给出了更好的期待,今日的道琼斯指数开盘上涨超过1500点
图文 | New York Times + 瑞辉制药官网 转译+编辑

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来源https://www.nytimes.com/2020/11/09/health/covid-vaccine-pfizer.html
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against




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