一项由希望之城牵头的研究显示,已经尝试过两到三种不同治疗方法的肾癌患者使用一种名为tivozanib的实验性药物,与美国食品和药物管理局批准的替代药物相比,其预防癌症进展的机率有所提高。
Sumanta Pal

M.D.
“在临床试验中,这种药剂已经证明,对于那些复发的肾癌患者来说,它可以有效地延缓肿瘤的生长,使其超过既定的标准,”Sumanta Pal医学博士说。他是希望之城的一名肿瘤学家,也是这项新研究的共同作者。“尽管现在肾癌患者有很多选择,但大多数都是一线和二线疗法。我们需要一种对肾癌患者有效的治疗方法,因为他们在多种治疗方法上都失败了。”
Pal表示,这项研究发表在12月3日的《柳叶刀肿瘤学》杂志上,它首次显示了tivozanib对曾接受过两种或两种以上治疗的肾细胞癌(最常见的肾癌)患者所产生的益处。尽管tivozanib在美国尚未被批准,但作为一种血管生长抑制剂,tivozanib已被欧洲药物管理局批准用于成人肾细胞癌的一线治疗。
多中心3期研究随机分配了350名患有转移性肾细胞癌的成人患者接受tivozanib或已经被FDA批准的sorafenib进行治疗,疗程中位数为19个月。这种“VEGFR抑制剂”靶向疗法可以阻碍新血管的生长,而新血管是肿瘤的燃料源。

已在12个不同的国家完成试验

这些患者的中位数年龄为63岁,来自12个不同国家的120个中心。他们在之前的两到三次治疗中至少接受了一次VEGFR抑制剂治疗。但他们从来没有接受过tivozanib或sorafenib。
一年后,tivozanib组无进展生存率为28%,sorafenib组为11%。两年后,tivozanib组无进展生存率为18%,sorafenib组为5%。那些曾经接受过检查点抑制剂或两种血管生长抑制剂治疗的患者似乎获得了tivozanib治疗带来的益处。
在研究结束时,tivozanib组的70名患者(40%)和sorafenib组的82名患者(47%)接受了后续的抗癌治疗,这意味着他们的癌症已经进展。
 “希望之城有一个强劲的临床试验项目,通常会带来改变治疗方法的新发现,而这只是其中一个例子,”Pal说,他也是肿瘤学&治疗学研究系的临床副教授。“我们以研究试验性新药而闻名,这是一项为肾癌患者提供新选择的后期研究。
Tivozanib (FOTIVDA)为AVEO Oncology公司所有。根据AVEO肿瘤学网站,该公司计划在2020年第一季度向FDA提交一份新药申请,以便这种靶向治疗可以用于复发/难治性肾细胞癌患者。
来自Cleveland诊所Taussig癌症研究所、Gustave Roussy癌症校园、Georgetown Lombardi综合癌症中心、德州Oncology-Baylor Charles A. Sammons癌症中心、意大利帕维亚大学、IRCCS基金会国家肿瘤研究所、AVEO Oncology公司和贝斯以色列女执事医疗中心的研究员们对这项由AVEO Oncology赞助的研究也做出了贡献。
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