疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”,人们一直翘首以盼。
日前,中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢带来了一个好消息:新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂。关于疫苗价格,刘敬桢说:“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
此外,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。
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灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂
据光明日报报道,刘敬桢说,他打了两针新冠肺炎疫苗,没有不良反应。
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”刘敬桢介绍,疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
刘敬桢表示,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。
“2月16日起,我们遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。接着,我们开始进行小规模人体测试,之后进入了临床研究。”刘敬桢说,临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
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两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元
除了关注疫苗研发进展外,人们也很关心疫苗的价格。那么,灭活疫苗到底贵不贵?
“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”刘敬桢告诉记者,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
我国14亿人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”刘敬桢说。
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各国加速推进新冠疫苗研发

国内首个!陈薇院士团队新冠疫苗获得专利

目前,新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(质粒DNA、mRNA等)等。根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(康希诺生物、科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。
强生公司公布的一项研究显示,公司旗下的COVID-19疫苗在灵长类动物体内产生了强烈的抗体反应,而且单次注射就能起到保护作用。4月,四大疫苗巨头之二的葛兰素史克与赛诺菲就决定联手开发新冠疫苗。葛兰素史克的候选疫苗使用赛诺菲用于生产一种流感疫苗的技术以及葛兰素史克自身的佐剂技术,公司表示该疫苗将在包括法国、比利时、德国和意大利在内的欧洲国家进行生产。
11日,俄罗斯宣布自己领先于其他国家、率先注册了新冠疫苗,总统普京表示“我的女儿也参加了试验”。新冠疫苗被命名为“卫星V”,也是少有的跳过Ⅲ期临床试验直接获批的疫苗产品。
据中国新闻网报道,俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心副主任洛古诺夫18日在莫斯科对媒体表示,俄新冠病毒疫苗在民间流通使用将受到严格监控。一旦发现不良反应,疫苗的临时注册(状态)可随时中止。
我国的疫苗研发也进入了正轨,8月15日国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则,用于指导新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准。
具体的疫苗研发上我国也取得重大突破,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于3月18日申请,8月11日授权。
该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
根据专利摘要,该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
为抗击疫情,陈薇院士带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
在新冠疫苗巨大市场空间的催化下,生物疫苗板块在春节以来最高涨幅达到106%,近期回调幅度较大,八月以来下调幅度超过10%。除了涨幅巨大获利回吐外,不够坚挺的业绩表现也是投资者们潜在的忧虑。
国信证券认为,全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。安信证券预测,新冠疫苗国内市场空间为336亿-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿-336亿元;对于出口市场,市场空间为125亿-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿-75亿元,国内外市场利润空间合计218亿-411亿元。
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关于近期疫情,钟南山给出最新判断
8月17日,在国家空气净化产品质量监督检验中心启动仪式上,作为专家委员会主任的钟南山出席活动并致辞。会上,钟南山回应最近本土新增病例、进口冷冻食品等公众关心的话题。
“广东汕尾疫情有望得到控制”
对于最近广东汕尾出现的本土新增病例,钟南山表示广东在疫情防控上抓得很紧,目前看来,还没有发现有新病例,局地疫情有望得到控制。
“进口食品传染比较少见,不要太夸大”
针对大众关注的进口冷冻生鲜外包装新冠病毒核酸检测阳性的问题,钟南山称,“进口食品传染比较少见,不要太夸大”。
钟南山:大家要戴口罩,保持距离。北京新发地疫情之后,我们更强调洗手,接触冷冻肉类、鱼类要特别注意。
“夏天新冠肺炎传染性差的想法太天真”
近期,各地散发病例仍然存在。由于大部分人群仍属于易感人群,钟南山表示,疫情防控不能放松警惕。
钟南山:我们每个人都是易感的。我们的抗体检出率在广东地区只有百分之零点几,甚至百分之零点零几。也就是说只有百分之零点零几的人有抗体,其他人没有免疫性,只要感染上病毒你就会得。
原来我们想得太天真,以为新冠肺炎跟SARS差不多,到了夏天传染性应该差一些,现在看来夏天照样是这样。
“面对疫情,中国始终坚持生命第一”
疫情防控毫不放松,为的是全国人民群众的生命安全和身体健康。钟南山表示,有些国家是经济第一,但中国始终是生命第一。
钟南山:对于疫情在任何地方的复发,我们始终非常警惕。这半年我深刻地感觉到国内外疫情治理的哲学很不一样。
有的国家是经济第一位,因为如果经济不好,有的人就没饭吃了。但中国是生命第一,这点我的体会非常深刻。
来源:光明日报(记者 刘坤)、人民日报健康客户端、证券时报、中国新闻网、央视新闻(ID:cctvnewscenter)
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