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据了解,中国现有13家企业陆续开展新冠肺炎疫苗产能建设,其中9家企业已获批开展临床试验。但是,就在近日,有人在微信朋友圈公开发布了疫苗售卖信息,其中涉及两家公司的产品,每支价格近500元(人民币)。
大家翘首企盼的新冠肺炎疫苗,微商竟然已经开卖了?目前两家公司都已经辟谣:相关产品还未正式上市。 
视频据澎湃视频
朋友圈流传“新冠疫苗上市”消息
竟然还明码标价
发在微信朋友圈和微信群中的疫苗产品,涉及两家企业。其中一款,叫“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”,通过扫描盒子上的条形码进行药品追溯,可以查到该疫苗的生产企业是北京科兴中维生物技术有限公司,外包装批准文号显示待定。
另一款叫“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”,被一些人发在朋友圈中称“498一支,总共打3支,差不多年底能普及。”
记者查询发现,两家公司确实在做新冠疫苗的研发。比如,第二款疫苗,是由国药集团旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研发的。
就在7月末,国药集团董事长刘敬桢曾对外表示:疫苗已经进入最后一个阶段——三期临床试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。
疫苗厂家澄清:
尚未正式上市
对于目前出现的朋友圈售卖情况,两家公司均予以否认。
13日凌晨,武汉生物制品研究所有限责任公司发布消息:“我们关注到,近期网上出现了关于新冠灭活疫苗可以‘订购’‘朋友圈兜售’‘支付保证金采购申请’等不实传闻,引发广泛关注。非常感谢大家对新冠灭活疫苗研发生产工作的关心。目前,我公司的新冠灭活疫苗正在紧锣密鼓地开展国际临床试验(III期),疫苗产品尚未正式上市。”
武汉生物制品研究所有限责任公司官网截图。
另一家公司——北京科兴中维生物技术有限公司的两位工作人员,对疫苗上市进行了否认:“还没有上市,现在在做三期,要过一段时间才能投产。”
一位行业内部人士表示,目前疫苗的使用者一般是参加临床试验的志愿者及包括医护人员在内的特殊行业从业者,疫苗的接种有严格流程,朋友圈里的兜售完全不可信。
微商朋友圈截图。
专家:
正常疫苗上市程序复杂
无关人员提供和销售疫苗违法
2019年12月1日,我国的《疫苗管理法》正式实施,其中规定:在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
一位参与了我国《疫苗管理法》起草的专家对总台记者表示,正常情况下,一种疫苗从开始研发立项到上市,要经历比较长的过程,朋友圈里发的新冠疫苗外包装图片即使能够进行药品追溯,也不代表已经获准上市使用,“主要还要看,一个是药监局的正式获批上市的注册批文另一个是中检院批签发的公示。”
微商朋友圈截图。
此外,按照法律规定,疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗;疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定;疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件。
我国药品的流通是由疾控部门来进行配送管理,在朋友圈卖疫苗是违法的。疫苗管理法规定由疾控系统专门来负责疫苗的储存运输和开发。朋友圈的这种方式不能够保证疫苗的冷链运输,不能保证疫苗的真实性、有效性和安全性。

张文宏:

对新冠疫苗三期临床研究结果拭目以待

中国人不用焦虑

8月12日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在央视新闻《相对论》节目中表示,针对有些国家新冠疫苗在未完成三期临床试验就已通过国家注册的问题,以中国现在的防控态势,中国人不用太过焦虑,拭目以待疫苗三期临床研究结果。
张文宏表示,目前世界上疫苗研发最快的进度是进入了临床的最后阶段,也称之为三期临床试验。中国现在有陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗和杨晓明教授团队的灭活疫苗走在世界前列。
“我个人建议,大家可以拭目以待,在第四季度再看一下。疫苗当中到底哪个最终有效,还是要等最后研究的结果出来。在这之前,以中国现在的防控态势,我们可以不要太过焦虑。现在国内的防控模式、防控能力,在疫苗出来之前,是可以保障国内经济平稳有序发展的。”张文宏说。
8月11日,中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明也在接受央视采访时表示,最晚到明年年初,全球都应该能用上灭活疫苗。杨晓明本人也已“以身试药”。“任何一个实验室或者动物体内的有效性、安全性试验,要真正进到人体,还是有不一样的地方。谁去做第一个人体的试验,这具有非常大的挑战性。坚信我们疫苗的安全性,这是勇气,但也要保证科学性。我们进行了大量科学研究,有大量科学数据来支撑,我才有勇气去“以身试药’。”杨晓明说。

陈薇院士团队获得中国

国内首个新冠疫苗专利

据中国国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是中国首个新冠疫苗专利。
该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
根据专利摘要,该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
为抗击疫情,陈薇院士带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
Ⅱ期临床试验中,99.5%的受试者产生了特异性抗体
陈薇。(图片来源:中新社资料图)
陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果7月20日发布,成为全球首个正式发表的疫苗Ⅱ期临床试验数据。
试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。
本文来源:据央视新闻(cctvnewscenter)、南方都市报(nddaily 记者 周斐)、美国中文网、侨报
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