创新与专注,是实现商业价值的魂魄。领航者的气质,需要敏锐、洞察与行动,更需要服务社会、造福人类的价值使命
贝瑞基因董事长 高扬
文 | 尚盟恩 郭以安
基因,被称为“生命天书”。而基因测序,作为一种新型的基因检测技术,能够从血液、体液或细胞中分析测定基因全序列,预测罹患疾病的可能性,应用于提前预防和及时的介入诊疗。这一有关生命奥秘的关键技术,在研发初期仅限于实验室科研。从上世纪90年代启动的全球人类基因组计划,到破译人类遗传信息,读取生命遗传密码,从疾病筛查和预防、健康管理,到服务于精准医疗,这一路的进发征途并不容易。近年来,随着技术的进步,基因检测在医疗临床领域得到普及应用,走向大众健康领域,其神秘面纱亦被渐次揭开。
其中,无创DNA产前检测技术(NIPT),便是基因测序在生育健康领域成功落地的临床检测产品,也是目前基因检测最为成熟的临床应用。2010年,贝瑞基因公司成立,专注于基因测序技术的临床转化。在其成立一年之后,NIPT产品便进入临床应用,助其快速打开市场并站稳脚跟。自此,也开启了中国测序技术临床应用的起点。
今年,是贝瑞基因成立10周年,也是董事长高扬进入基因行业的第18年。十年间,贝瑞基因将大量基因检测技术从实验室转化为成熟的临床检测产品,成为基因检测领域的行业领航者。作为企业掌舵者的高扬,是高通量基因测序研究及应用领域专家,在人类基因的遗传变异、遗传疾病、肿瘤发生等领域有卓越的研究成果,十年间带领公司在科技创新上不断攻关突围,从一家成立时仅20人的初创公司,成长为具有标志意义的行业龙头企业之一。
如今,随着基因测序技术的进步以及资本市场的热捧,这一赛道的竞争异常激烈。“任何一个行业都充满竞争,竞争促进行业发展,从而走得更远。但是不能在激烈的竞争中迷失自我,忘记了为什么而出发。”高扬说,对于贝瑞基因而言,依托不断创新的基因检测技术和追求卓越的企业理念,帮助人类在对抗疾病时实现精准医疗,甚至将疾病的防控重点前移,提高人类健康水平,才是贝瑞基因创立的初衷。
探掘基因新蓝海
自NIPT成功商业化以来,无创产筛领域已经过十余年的市场竞争和发展,目前该领域市场格局大势初显。但是,这一与人类健康休戚相关的基因测序技术的临床应用仍有巨大想象空间。
贝瑞基因在无创产筛领域取得成功之后并未止步于此,而是坚持自主创新,将新的研发方向锁定在肿瘤检测领域。高扬表示,目前该领域仍是尚待开垦的蓝海市场。
其实,早在 2013年,贝瑞基因便开始在这一赛道积极布局,成立了肿瘤事业部,自此依托自主研发在肿瘤检测领域不断深耕,并逐渐聚焦于肿瘤早诊。
“肿瘤检测分为早期和晚期,目前市场上更为普遍的是肿瘤晚期筛查,确诊之后对于靶向用药提供指导,实现精准用药。但是肿瘤领域真正的需求在防而不在治。”高扬的看法,也与肿瘤领域专家观点保持一致,即“早发现,早治疗,提高治愈率”。因此,肿瘤早诊作为基因检测的一项新研发,有着明确的临床需求,并非无中生有。
另外, 据国家癌症中心2019年全国最新癌症报告显示,恶性肿瘤已成为严重威胁中国人群健康的主要疾病之一,恶性肿瘤死亡占居民全部死亡的23.91%,且近年来,其发病率和死亡率每年仍在继续上升。
因此,肿瘤检测尤其是肿瘤早诊能否研发成功并进入临床应用,其价值不言而喻,市场上也已经有越来越多的基因公司和资本投资机构在这一领域布局。“肿瘤检测行业以每年百分之百的增速在扩大。”高扬表示,行业发展存在平台期,持续增长的态势不可持续。“因为肿瘤患者有一定的发病率。以肺癌病人为例,每年患者大概有七八十万人,即使进行全部基因检测,也仅有这些量。”
对于肿瘤筛查的行业发展竞争,高扬认为,关键在于如何看待竞争,以及如何在竞争中生存与健康发展,贝瑞基因对此具有技术优势和团队优势。
与此同时,对全行业而言,肿瘤检测在惠及人类健康的同时,也可能面临过度诊断的问题。高扬提醒与建议称,“早诊确诊,可以及时治疗,全家受益。但要避免过度诊断,避免对家庭所带来的经济负担。”
一项新技术的面世总要经过科研、临床与市场的多重考验,当基因检测在遗传疾病以及肿瘤检测方面的重要性不断提升,也意味着社会资源和投资资本要匹配更多的投入。
在高扬看来,业内机构之间并不存在过高的技术门槛和知识壁垒,真正的护城河在于研发的未来市场需求和价值判断。比如,研发完成后是否临床可用、产品参数设定能否被市场接受等。而这考验的正是一个企业管理者的市场前瞻性和洞察力。
紧贴终端需求创新研发

在生物医疗以及基因检测领域,一项新研发所需的成本高、时间长。从其特点来说,具体研发项目内容的选择,以及对医疗临床需求端的准确判断,是影响新研发项目成败的关键因素。除此之外,还要考虑国家相关的行业规划和政策变动,这关乎研发成果能否顺利上市以及能否得到国家认可。
在高扬看来,新研发项目的成败是一个商业问题,关键不在技术,而在于是否看准市场机会和未来市场的潜力。他认为,行业内的研发机构不存在技术挑战,国家相关的法律法规也不构成制度障碍,自2018年国家药监局着力深化审评审批制度改革以来,研发之路更为畅通。但归根结底,研发路线选择的出发点,是能够产出临床可用的产品,至于是否使用高通量测序技术都非关键。
“贝瑞基因的研发方向,首先要有百万级以上的人群需求;其次,在顺应国家政策以及技术保证的前提下,制定合适的产品定价策略,目标是要让每个人都用得起,而不是望而生畏。”高扬说。
近年来,随着技术的深化和资本的支持,中国基因测序行业得到了快速发展。据公开数据显示,2011年-2018年间基因检测行业市场规模呈逐年增长态势,而2019年行业市场规模近110亿元。
巨大的市场潜力,吸引着众多竞争者进入这一领域。目前基因检测行业已有数百家企业机构,竞争日趋激烈。而如何看待以及应对行业竞争,更能体现出一位企业领袖的管理智慧和对市场的把握能力。高扬表示,没有一条商业赛道是没有竞争的。只有充分的市场竞争,才能更好地促进行业进步与发展。足够的资本加持以及团队稳定,是决定在竞争中能否胜出的两个关键法宝。
基因测序技术,这一探索生命奥秘的重要方式,亦被称为“下一个改变世界的技术”。虽然目前行业机构在基因检测领域的全产业链条上均有布局,且医疗临床应用方面增长迅猛,但由于目前发展阶段和技术能力所限,其未来市场前景依旧可期。产前检测与肿瘤检测,仅是基因技术在临床应用的初步结果,随着对疾病认知的深入,更多疾病的基因检测服务未来可期。当定位于为临床精准诊疗服务的基因检测技术不断发展,它也将为大众健康做出更大的贡献。
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