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加拿大卫生部已批准一种最初用于治疗埃博拉的抗病毒药物来治疗COVID-19。
加拿大卫生部周二宣布,瑞德西韦已被授权用于患有严重症状或需要呼吸机的患者的新型冠状病毒治疗。
瑞德西韦是加拿大首个被批准用于治疗COVID-19的药物。该药物还已在美国,欧洲,日本,新加坡和澳大利亚获得了紧急或有条件的授权。
传染病专家丽莎·巴雷特(Lisa Barrett)博士表示:“这是一种能够抑制病毒本身的药物;尝试用于治疗COVID相关疾病的许多其他疗法都围绕免疫系统。但是,该药物被设计为直接抑制病毒本身。”
根据加拿大卫生部的建议,瑞德西韦被推荐用于12岁及12岁以上且患有严重COVID-19症状且体重至少40公斤的加拿大人。加拿大卫生部表示,瑞德西韦将通过静脉注射给药,并将仅用于可以对患者进行密切监测的医疗机构。
“(绝对)不适合所有人。这是通过静脉注射给药的药物,在用于有严重症状的人,因此,对于那些重症监护室的新冠患者来说,这是个好消息。”
加拿大卫生部表示已完成对瑞德西韦为期六周的快速审查,并确定该药物在用于治疗COVID-19获得的疗效大于其风险。
药物制造商吉利德科学公司(Gilead Sciences)必须向加拿大卫生部提交有关该药物所有不良反应的报告,怀孕安全性报告,临床试验的最终数据以及与瑞德西韦安全性有关的任何国外监管措施报告。
尽管已经批准了瑞德西韦的使用,但加拿大首席公共卫生官谭丽莎博士在周二的新闻发布会上说,该药物仍然有很多未知。
谭博士解释说:“我们参考了其他国家的监管机构以及可获得的任何数据,加快了该药物的批准速度。但是我们还将对该药物的有效性和安全性进行持续监控。”
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美国一项重大研究结果表明,瑞德西韦可以缩短COVID-19患者的恢复时间。
美国国立卫生研究院(NIH)对1,063名病重住院的COVID-19患者进行了抗病毒药物测试。
官员们说,使用这种药物的患者的康复时间缩短了31%,平均为11天,而接受常规护理的患者则为15天。

巴雷特说:“这项研究做得很好,设计得很好,而且似乎可以改善人们从出现不良症状到感觉好转之间的时间。”他补充说,瑞德西韦不是“马上可以完全治愈”新冠。
根据特殊获取计划,少数加拿大人已经或正在接受瑞德西韦治疗。
加拿大卫生部表示,它将继续密切监视瑞德西韦的安全性,并在出现任何安全隐患时采取行动。
中国试验:没有效果
值得一提的是,此前,中国也进行了一项针对潜在抗新冠药物瑞德西韦的疗效验证,结论却大相径庭。
在武汉进行的一项涉及中国重症患者的试验结果显示,该药物没有显示具有统计学意义的临床效果。
在美国公布有关瑞德西韦的数据的同时,著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)发表了在中国武汉进行的瑞德西韦试验结果,但数据显示,这种药物对危重症住院患者既未加快恢复速度,也未降低病死率。
该试验由北京中日友好医院副院长曹彬和北京协和医学院校长王辰团队负责,原计划入组453名患者,最终实际入组237名,患者按照2:1比例被分配至瑞德西韦组和安慰剂对照组。
钟南山认为,“现在要在中国进行大规模的临床药物或是治疗的研究,已经没这个机会了。”
数据显示,瑞德西韦没有显著缩短临床改善所需时间,其中,瑞德西韦组的中位临床改善时间为21天,安慰剂组为23天。
不过,在接受治疗时症状出现不足10天的患者亚群中,瑞德西韦组的临床改善时间快于安慰剂组,但研究者说,这一发现不具备统计学显著性,还需要更大规模的研究予以证明。
然而,这一试验难以继续,因为武汉疫情的好转意味着医生已经没有足够的病人了。
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