重大突破！昨天，美国首款新冠疫苗，传来好消息！
哈佛团队研发的Moderna疫苗，1期人体临床试验后续结果公布，45名志愿者，全部产生抗体。出于安全性和有效性的进一步验证，2期试验正在开展，这个月会开启最后临床阶段试验。
如果一切进展顺利，有望2021年，量产10亿份试剂。
复制链接查看：美国疫情地图24小时滚动更新，包括各州趋势图
https://dealmoon.com/coronavirus
最新疫情地图也可在本微信菜单栏
“实时疫情”中查看
Moderna新冠疫苗在所有受测试患者体中产生抗体
7月15日，美国首款新冠疫苗的1期试验结果公布，让人振奋。
美国生物科技公司Moderna的疫苗mRNA-1273是全球首个进入临床试验的新冠疫苗，根据周二发表在《新英格兰医学杂志》上的结果，参与试验的45名志愿者均产生了新冠病毒抗体，该疫苗产生的中和抗体与已康复患者产生的抗体的中上水平相当。
图片来自forbes 版权属于原作者
研究小组报告说，该试验共有45名18~55岁受试者参与，分为3组，每组15人。
3组受试者分别接受25微克（低剂量）、100微克（中剂量）和250微克（高剂量）疫苗，首次接种后28天进行第二次接种。
图片来自nejm 版权属于原作者
所有试验参与者都产生了新冠病毒抗体。
➤不良反应
  • 初次接种疫苗后，低剂量组中有33％发生注射部位疼痛等轻度不良事件，
  • 中剂量组中有67％
  • 高剂量组中有53％。
  • 在第二次接种后，各组不良反应比例分别增至54％，100％和93％。
  • 在高剂量组中，五分之一出现“一个或多个严重不良事件”，例如发烧，发冷，头痛或恶心。

  • 没有出现住院或死亡等严重副作用。
图片来自AP 版权属于原作者
虽然产生中和抗体并不能证明疫苗有效，但这被看作是测试过程中重要的早期步骤。
宾夕法尼亚大学传染病专家Paul Offit教授说，目前还不知道疫苗是否能真正保护人们免受病毒侵害，或者它们能持续多久。
➤后续研究
  • 为了进一步研究疫苗的安全性和有效性，美国国立卫生研究院（NIH）主导的1期临床试验已扩大了试验人群，涉及年龄在56岁以上易患严重疾病的成人。
  • 其次，第二次接种后，将持续追踪志愿者一年，了解副作用并检查免疫力实际上能维持多长多长时间。 
  • 目前，疫苗的2期试验已开展，600名健康志愿者，已经在5月29日开始分别接种50微克和100微克的疫苗。 
  • Moderna宣布将于7月27日启动大规模的第三期临床试验，这次打算招募3万志愿者，并加入安慰剂对照，预计10月下旬完成。
在一份声明中，Moderna表示：“如果未来的研究一切进展顺利，那么我们将实现提供5亿疫苗制剂的目标，并在2021年起达到每年10亿制剂的目标。”
本月进行最后临床阶段
确实，作为全美首批疫苗的Moderna，在疫情中的研发进度非常惊人！
  • 2月24日，Moderna 宣布研发出全球首款新冠病毒mRNA疫苗
  • 3月16日，mRNA疫苗进入临床试验阶段
  • 5月18日，公布一期临床试验结果，进入临床第二阶段
  • 5月29日，临床二期的600名志愿者接受药物接种
  • 7月27日，进入临床第三阶段
Moderna 之所以可以做到如此神速，除了得益于中国科学家迅速确定新冠病毒基因组序列，并于1月11日就与全世界公开分享这一信息以外，还与Moderna 采用突破传统的mRNA先进技术有关。
(图片来自C&EN 版权属于原作者)
和传统的灭活疫苗不同，mRNA（信使核糖核酸）技术不用病毒本身制作疫苗，而是直接在信使核糖核酸上做文章，生产出具有遗传密码的核酸。
疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后，可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质，从而引发免疫反应。
(图片来自modernatx 版权属于原作者)
由哈佛团队创建的明星公司
Moderna 公司2010年由哈佛团队创办，是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司，拥有800多名员工，总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。
Moderna 的初创团队堪称大神云集，干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级大牛。
(图片来自Science 版权属于原作者)
2012年，Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前，Moderna 的 mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目，编码了 24 种不同的蛋白，其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。
Moderna 的19 款在研药物中，其中 10 种已经进入临床，适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。
2018年12月Moderna 在纳斯达克上市，以6.04 亿美元的 IPO 创下了美股史上生物科技行业记录。
(图片来自stat 版权属于原作者)
Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
不过，目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效，并最终获得批准，这将对人类的疫苗研发产生重大意义。
本文由北美省钱快报小编整理，内容来自CNBC、New York Times等媒体，版权属于原作者。本文不代表本公众号立场，未经许可不得擅自转载，否则将追究责任。
THE END
撰稿：Flora、Lily
责编：Shirmy

大家都爱看
➤不是说免费测新冠吗？为什么我还是收到50000美元天价账单？
➤CDC一语惊人：美国实际感染数恐超2400万，是官方数10倍！年轻人也可能高危
➤我不戴口罩跟不穿内衣理由一样，要透气！这些美国人脑回路一个比一个奇葩
➤日增70000+的美国，这边提前释放8000囚犯避疫，那边迪士尼坚持重开
➤那个用10年逆袭成美国程序员的深圳厂妹，疫情回国探亲被裁员了…
看见曙光了
继续阅读
阅读原文
关键词
疫苗
临床试验
病毒