美国疫苗传来了新的消息。
Statnews披露，一款由Pfizer和BioNTech研发的新冠疫苗，在初步的临床实验中，能在人体内产生强效的中和抗体，抗体水平是康复患者的1.8～2.8倍。
目前，这个研究已发布在预印本网站medRxiv.org上，正提交在科学期刊上发表。    
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最新疫苗进展：能产生强效抗体
➤试验方法
他们找了45个志愿者进行试验，根据随机分配，每人接受3个不同剂量的疫苗，以及1个安慰剂。

  • 12人接受10微克剂量，
  • 12人接受30微克剂量，
  • 12人接受100微克剂量，
  • 9人接受安慰剂
  • 3周后，进行第二次注射
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➤副作用
  • 10微克组有8.3%的志愿者和30微克组有75%的志愿者出现发烧。
  • 超过50%的志愿者报告出现发热、睡眠障碍等副作用。
  • 100微克剂量引起半数患者发烧，因此没有进行第二次注射
➤效果
  • 接受疫苗注射的志愿者，产生了针对SARS-CoV-2（导致Covid-19的病毒）的中和抗体，这些抗体能阻止病毒复制扩散。
  • 志愿者身上产生中和抗体的水平是康复患者的1.8～2.8倍。
  • 接受一次性100微克剂量的志愿者，抗体水平比接受两针低剂量的志愿者低。
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➤结论
  • 注射疫苗可能会引起发烧和其它副作用，尤其在高剂量的情况下
  • 根据免疫原性和早期耐受性安全数据，这个疫苗是有潜力的
  • 第2针次是增效针，是产生免疫力所必须的。
➤研究不足的地方
  • 论文未经过同行审评

  • 临床试验中没有包括孕妇，缺乏志愿者的种族背景多样化等数据

➤今后研发计划
  • 目前不能确定疫苗产生的高抗体水平是否能让人体对病毒免疫。为了证明这一点，接下来将进行大规模的研究，证明接受疫苗的人被感染的可能性至少降低50%。
  • 研究预计将在今年夏天开始，主要在美国进行。
  • 目前Pfizer和BioNTech公司正在测试四种不同版本的疫苗，但只有一种会应用到大规模的研究。
这些新冠药物在路上
根据米尔肯研究所的数据，目前
总共有178种疫苗处在不同开发阶段
，其中14种正在进行人体试验，这是目前新冠治疗药物和疫苗的进展

➤瑞德西韦
  • 目前，备受瞩目的明星药瑞德西韦，在进行大型随机对照临床试验中，被证实可以把新冠肺炎症状的持续时间，从15天减少到11天，但还没有足够数据表明，瑞德西韦是否能降低新冠死亡率。
  • 瑞德西韦供应有限，全球只有很少的医院能使用。目前还不知道价格。

  • 6月1日，一项针对中度病例患者的大型试验显示，瑞德西韦的效果不明显。
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➤新冠抗体
  • 正赶在今年夏末将抗体进行临床试验。
➤EIDD-2801
  • 早期的临床试验表明，它能诱导冠状病毒的突变，使它们在复制时出现灾难性错误，从而阻止病毒复制。
  • 目前，即将进入2期试验。
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➤康复者血浆TAK-888
  • 计划7月开始临床试验。
  • 可能在年底前在一些地区获批使用。

➤Favipiravir
  • 早前，80名患者中进行的研究发现，它比AbbVie公司的HIV鸡尾酒疗法，更早能清除患者体内的病毒。
  • 目前还需要更多临床研究。

➤羟氯喹, 氯喹
  • 羟氯喹和氯喹是抗疟药，因为容易引起心脏问题，而被撤销紧急授权。
➤地塞米松
  • 牛津大学传染病专家Peter Horby教授说，这是目前唯一一种被证明能降低重症患者死亡率的药物。
  • 牛津大学医学和流行病学教授Martin J. Landray说，地塞米松对轻症患者，可能弊大于利，“地塞米松等类固醇，是消炎药，会抑制人体的保护性免疫反应。但在感染的早期阶段，免疫系统是你的朋友。它正在抵抗病毒，因此抑制它不是一个好主意。”
对于陷入单日连续暴增5-5.5万病例的美国，希望疫苗能安全有效尽早到来！
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本文由北美省钱快报小编整理，内容来自statnews、纽约时报、每日邮报等媒体，版权属于原作者。本文不代表本公众号立场，未经许可不得擅自转载，否则将追究责任。
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编辑：Shirmy
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