抗击新冠,一刻也不容放松!
短短5天,北京新增新冠肺炎确诊病例106例,新发地也成了全国关注的重心。
虽然突现的新冠疫情让大家感到十分揪心,但好在,已有关于新冠疫苗的好消息传来!
而这些好消息,也让所有中国人都充满骄傲!

新冠灭活疫苗

如果将新冠肺炎看作是一场没有硝烟的战争,那么,新冠疫苗无疑是取得战争胜利的杀手锏
无论是英国牛津大学这种世界顶尖高校,还是美国强生、Moderna等疫苗垄断企业,都早已把研发新冠疫苗提上了日程
因为,在新冠病毒成为全球大流行的今天,能够研发出有效的疫苗,除了能够赚个盆满钵满,还必然会赢得巨大的社会责任感和良好口碑。
目前,全球就有超过100种新冠候选疫苗正在研发中,但是除了中美两国之外,其他国家的新冠疫苗研发进展似乎都不容乐观。甚至可以说,疫苗研发的“制备——动物实验——临床实验(Ⅰ Ⅱ Ⅲ期)”各个流程,步步都是坎儿。
牛津大学团队虽然通过处理病毒毒株,顺利制备出了新冠备选疫苗,但在随后进行的新冠疫苗动物实验中,所有注射了疫苗的恒河猴在体内都产生了抗体情况下,依旧感染了新冠病毒
至此,牛津大学的新冠疫苗研发刚在动物试验阶段,就已宣告失败……
而中国,不仅最早开始着手研发疫苗,还在后续的试验阶段中取得了令人振奋的结果!
早在疫情最为危急的三月初,国家卫建委就曾在国务院新闻发布会上表示;“国家特别强调要求研发疫苗的科研攻关单位,不算经济收益账,只算人民健康账!”
在这一要求下,中国科学家们研发新冠疫苗的进度也仿佛有如神助。
6月16日,由国药集团旗下武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗 I/II 期临床试验盲态审核结果正式公布。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种
揭盲结果显示:
疫苗接种后安全性好
无一例严重不良反应
不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体
28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%
所谓的“中和抗体转阳率100%”,意味着无论接种新冠灭活疫苗的计量高低,每一位疫苗接种者的体内都产生了新冠病毒抗体。
之后,这款疫苗就可以进入到 III 期临床试验阶段了!
而与中国疫苗研发速度几乎齐头并进的,还有美国疫苗公司:
美国莫德纳公司研发的候选疫苗,将在7月开始三期临床试验。
美国琼森公司的新冠疫苗,也不甘落后,将于9月开展三期临床试验。
最终,究竟是哪个国家能够顺利研发出成功上市的新冠疫苗,仍然是个未知数,因此中国也需做好多手准备。

重组新型冠状病毒疫苗
(腺病毒载体)
虽然新冠灭活疫苗在揭盲结果中取得了不错的成绩,但这并不意味这款疫苗能够百分之百顺利上市,我们仍需要从不同的医学原理出发,研发更多的疫苗作为补充选择。
为了尽快取得研发胜利,国内许多家疫苗研发单位也都在争分夺秒的研制疫苗。
其中,各大媒体曝光最多也是进展最快的,当是陈薇院士带头研发的「重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)」。
2017年研发全球首个埃博拉疫苗的陈薇院士,在武汉爆发新冠疫情后,也积极投身抗击疫情的一线当中,带领团队研发重组新型冠状病毒疫苗。
在完成了困难重重的科研攻关之后,03月17日左右,重组新型冠状病毒疫苗获批临床试验资格,并准备开始在武汉市开展一期试验。
这款重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)也是全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗!
疫苗进入临床试验,招募志愿者的消息一出,许多滞留武汉的爱心人士纷纷报名参加,入选后还在网络上分享了自己接受疫苗临床试验的经历。
3月22日,临床一期的志愿者们注射了第一针疫苗,随后进入了14天的隔离观察期。
面对效用及副作用都不明确的一款疫苗,他们的挺身而出,为更多人带来了无尽的希望。在中国新冠疫苗的研发之路上,除了科研人员之外,这些真实而有力量的普通人,也同样值得我们尊敬。
目前,这款疫苗也顺利公布了揭盲结果,只待三期临床的正式开展!
包括这两种频频上新闻的新冠疫苗在内,我国目前共计有五大新冠疫苗研发方向,分别是:
  • 灭活疫苗
  • 亚单位疫苗
  • 腮病毒载体疫苗
  • 减毒流感病毒载体疫苗
  • 核酸疫苗
新冠疫情暴发以来,我国专门设立疫苗研发专班,5条技术路线并举,以提升新冠病毒疫苗研发的总体成功率。
目前, 这五大方向上的新冠疫苗研发工作,都在稳步推进当中,所有的二期临床试验,也都将于7月份陆续完成!

新冠疫苗,任重道远
从疫苗“制备——动物实验——临床实验(Ⅰ Ⅱ Ⅲ期)”的研制流程上看,短短几个月的时间,我国新冠疫苗研发已经进行到了临床二期阶段,而且并没有跳过任何步骤,实在是进展神速!
要知道,按照这一流程,一般而言光是疫苗的制备和动物实验就已经十分耗时耗力,进入临床之前,就会耗时3-5年,而共计三期的临床试验,则又需要5-10年。
如今,中国面对新冠疫情,不惜人力物力投入,仅仅只用了不到半年时间,就完成了超过五年的疫苗研发进度!
而且结果都振奋人心!
但是,在为中国速度而骄傲的同时,也不能忘记疫苗研发的道路上依旧存在着重重困难
首先,格外令人担忧的一点就是,新冠病毒属于RNA病毒,非常容易变异。
从武汉首次爆发疫情,到如今欧美多国每日新增确诊病例依旧居高不下,不到半年时间,科学家们就分离出了不同的病毒毒株。
此前,国内爆发疫情时的病毒为亚洲毒株,而新发地市场检测出的属于欧洲毒株。
那么,一种疫苗是否仅仅只对新冠病毒的某种特定毒株类型起效呢?
这就需要在中国医学科研机构在后续的临床试验中,扩大试验范围,在欧美国家招募疫苗接种志愿者,以验证疫苗效果。
甚至,一旦病毒发生了变异,又是否会产生“抗体依赖增强症”(antibody-dependent enhancement, ADE效应)呢?这样一来,新冠病毒则将会针对人体内的抗体产生进化,最终病毒复制或感染能力反而显著增强,适得其反。
也就是说,越打疫苗,病毒越强大。
其次正如知乎答主@dadaxiaoxiaoqiu所言:
新冠灭活疫苗的揭盲结果虽然显示所有疫苗接种者体内都产生了抗体,但这一抗体能在人体中保留多久?是终身有效?还是几个月后需要补种疫苗?
这些问题,目前都是未知……
而且,拥有抗体也并不意味着接种者们对新冠病毒产生了免疫
就像牛津大学团队的新冠疫苗动物实验中的恒河猴一样,接种疫苗之后明明猴子体内也存在了新冠病毒抗体,但这些抗体最终却对无法保护机体远离新冠病毒的感染。
至于人类是否在接种疫苗后也会出现这种情况,也都需要疫苗研发团队的研究。
最后,即使所有临床试验流程都顺利完成,疫苗也得到了上市资格,接下来的大批量生产也可能存在很大变数
疫苗原料是否充足?相关产业的产能是否可以在短时间内生产出满足全国需要的疫苗数量?
总之,就如同我们不能寄希望于突然有一天新冠病毒“咻”的一下消失一样,我们也不能抱着百分之百的信心指望疫苗能够多快好准的研发成功并顺利上市。
目前,我们最需要做的,依旧是做好防护措施,严防病毒,期待疫苗的成功上市
ref:
丁香医生:中美两国正在研发的疫苗,有什么区别?
知乎答主@dadaxiaoxiaoqiu:全球首个新冠灭活疫苗受试者均产生抗体,两针接种阳转率 100%,这一研究结果意味着什么?
知乎答主@郑哲琼:全球首个新冠灭活疫苗受试者均产生抗体,两针接种阳转率 100%,这一研究结果意味着什么?
https://m.weibo.cn/1643971635/4516004350288145

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