当地时间2日,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇担忧新冠病毒的潜在疫苗恐“耐用性不佳”,他认为新冠疫苗恐怕无法提供长效免疫力。
据美国全国广播公司商业频道(CNBC)2日报道,福奇于当地时间2日晚间接受了《美国医学会杂志》(JAMA)编辑鲍赫纳(Howard Bauchner)教授采访时指出,假使新冠病毒像以往其他冠状病毒一样的话,那么新冠疫苗带来的免疫持续时间不会很长。
福奇指出,他对能否研发出有效的新冠疫苗持“谨慎乐观”态度,“虽然我们可能仍然需要数个月的时间才能知道疫苗是否有效,但是这已经是破纪录的时间了,因为研发一种疫苗通常需要约十年时间。历史上研发速度最快的腮腺炎疫苗也花了四年多的时间。”福奇说道。
CNBC刊文指出,美国国立卫生研究院一直在与美国生物技术公司莫德纳(Moderna)合作,持续推进新冠疫苗的研发工作。当下,该公司预计将招募约30000人参加定于7月开始的第三阶段临牀试验。对此,福奇强调,截至目前,他本人直接或间接参与了至少四项新冠疫苗的研发试验,“到2021年初,我们有希望获得数亿支疫苗。”福奇说道。
据世界卫生组织称,目前全球正在进行120多项疫苗研发工作,以阻止新冠肺炎大流行。哪种疫苗最有可能奏效?又需要多长时间?目前最有希望的前5名可能分别为:陈薇院士牵头研发的腺病毒疫苗、牛津大学腺病毒疫苗、美国Moderna公司mRNA疫苗、中国科学院武汉病毒研究所灭活病毒疫苗、美国Inovio公司DNA疫苗。
No.1,中国腺病毒疫苗磕磕绊绊中领跑全球
陈薇团队5月22日在《柳叶刀》上发布的论文中报告了Ad5-nCoV疫苗阳性结果,这是世界上第一个经过同行评议后报告的完整1期新冠疫苗临床试验结果。
研究显示,108名健康成年人全部显示出对腺病毒载体疫苗的免疫反应。但尚有不完美之处,即诱导中和抗体能力水平不高,试验显示在接种后28天,低剂量组产生的抗体滴度平均值为14.5,中剂量组为16.2,高剂量组也只有34,均未达到最低指标——40,而理想疫苗诱导的抗体水平一般要达到1000左右。
这是由于腺病毒已经在人群中广泛存在,因此试验中已经感染过腺病毒的一些人免疫反应受到抑制。目前的解决思路可借鉴埃博拉疫苗方案,即采取异源初免-加强策略,就是通过分别注射不同种类的疫苗建立初免和增强免疫。目前其2期试验正在武汉500位成年人中进行,为期6个月。
No.2,牛津大学候选腺病毒疫苗位居第二,但刚刚吸引BARDA 10亿美元“赌注”
牛津团队在5月13日预发表的文章显示,ChAdOx1可以阻止恒河猴感染新冠病毒后发展为肺炎。好消息是疫苗可以阻止病发,但需要划重点——受试动物依旧会被感染,从接种过疫苗和未接种疫苗的动物样本中提取的鼻拭子显示出相同数量的病毒。这意味着在理论上,接种过疫苗的人即使没有出现实际疾病症状,但仍可能会被传染。
尽管如此,把新冠肺炎“变为”普通感冒,也将是一个巨大进步。且该疫苗设计采用的黑猩猩腺病毒载体从未感染过人类,所以在免疫抑制和副作用方面会有优势。目前其在英国超过1000人的1期试验正在进行中。牛津大学已与全球制药公司阿斯利康合作,并于5月21日宣布达成协议,将生产4亿剂疫苗。美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)亦向该项目投入10亿美元资金,预备进行涉及3万名参与者的3期试验。
另外,强生公司正在研发的AdVac转基因人类腺病毒疫苗、默克公司的减毒活体麻疹疫苗也值得关注。
病毒载体疫苗的缺点还在于采用的是活病毒,即使经过减毒处理,在免疫力低下的人身上也会有风险。
No.3,Moderna公司的mRNA疫苗最早进行人体试验,未来结果能否经受住万众期待?
Moderna公司在mRNA疫苗领域处于领先地位,它是于3月16日第一个注射到志愿者体内的疫苗。
5月18日Moderna公司宣布疫苗在1期试验中的8名志愿者中产生中和抗体,刺激了免疫反应,然而数据并不完整,也没有在期刊上发表相关结果。
CureVac公司也于5月14日宣布其主导研发的候选mRNA疫苗临床前试验结果呈阳性,并计划于6月开始在人类志愿者中进行2/3期临床试验。BioNTech公司5月5日宣布,其mRNA候选疫苗BNT162的首批剂量1/2期研究也已在美国和德国开始。
进行mRNA疫苗研发的团队还包括伦敦帝国理工学院团队,复旦大学、上海交大和RNACure生物制药公司的联合团队。
No.4,路遥知马力——中国科学院武汉病毒研究所灭活病毒疫苗也许能经受考验
在新冠灭活病毒疫苗领域,我国又一次走在了前列。中国科学院武汉病毒研究所与多家机构合作,通过从新冠患者中分离出新冠病毒样本,在细胞系中培养病毒,然后用化学药剂灭活,设计出了一种疫苗,命名为PiCoVacc。其最新研究成果于5月6日发表在Science上,文章指出候选疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中成功诱导了新冠病毒特异性中和抗体。目前正在进行纳入744名志愿者的1/2期临床试验,预计8月份会有首批结果。
No.5,Inovio公司的DNA疫苗希望并不渺茫
DNA疫苗最主要的开发者是Inovio公司。5月20日,其在Nature Communications上发表了候选DNA疫苗INO-4800的试验结果显示,疫苗在小鼠和豚鼠中表现出强健的中和抗体及T细胞反应,引发人们对DNA疫苗的期待。
目前该疫苗已经在美国进入1期人体试验,共有40名志愿者参与,预计6月下旬会有结果。同时Inovio计划在今年夏天进行一项大型随机2/3期临床试验。
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