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2020年的一大特色,只要和新冠病毒沾边的消息,马上就能上热搜,尤其和新冠疫苗有关的进展。
毕竟,疫苗的研发进程直接决定了全球抗疫战的持续时间。
这不,就在昨天晚上,
中国工程院院士陈薇院士
率领的研究团队宣布:
新冠疫苗的研制成果初现效果
,论文已发表在最新一期的《柳叶刀》上。

这可是世界第一批新冠疫苗的人体临床数据。毫无疑问,在这场全球的“疫苗研发竞赛”中,中国跑在了前列。
作为科普界的十八线小透明,超模君别的都不行,就会搞解读论文!让超模君带你们看看这份论文都有啥重要消息!
论文到底写了啥?
作为和大家一样的吃瓜群众,我们能看到最权威的资料其实就是陈薇院士团队发表的这篇论文。
从标题我们就可以知道这篇论文内容是:公布陈薇院士团队新冠疫苗的I期临床实验结果。
主要目的是评估疫苗的安全性,探索用药的最大耐受剂量。
这篇论文中的实验数据是为了给接下来的II、III期临床试验的用药方案提供数据支持。
最先完成I期试验,就能赶紧开始II、III期。这大概就是所谓的:一步快,步步快吧?

这篇论文给网友们打了一针强心剂
根据论文中的介绍,目前全球共有100多种新冠疫苗正在被研发,其中至少有8种已经开始或即将开始临床试验。
作为最早的一批临床试验团队,陈薇院士他们早在3 月 16 日就正式宣布进入了临床试验阶段。
108名志愿者分别接种了试验疫苗,经过28天的观察,我们看到了有希望的结果。
刚看到这条微博的时候,超模君就觉得有问题:
啥叫有希望的结果?
你一个权威医疗论文杂志搞得这么文艺干啥?

疫苗的安全性
抱着这样的疑问,超模君花了一点时间,稍微研究了一下这篇论文中的临床数据。
首先要讲的,是我们最关心的安全问题:
论文机翻,大家凑合看吧

陈薇院士的团队将108名实际参与试验的志愿者按用药剂量分成了:低、中、高三个剂量组。
从出现不良反应的人数比例上来看,各个治疗组之间相差不大。
但在试验开始的第一周就有81%的志愿者出现了不良反应
,截止到试验结束共有88%的志愿者出现过不良反应!

不过好在,大多的不良反应都是轻度或者中度的。
最常见的注射部位不良反应是疼痛;总体上,最常见的系统性不良反应为发烧,有46%的患者都出现了发烧症状。
<< 还是机翻,英文原版向左滑>>
这样的副作用,在超模君看来,确实是有点大了。
在某乎上,超模君看到一位大佬列举了陈薇院士的另一篇关于埃博拉疫苗的论文:

陈薇院士关于埃博拉疫苗的研究论文

这篇论文发表发表于2017年,论文内容是关于埃博拉病毒疫苗的1期试验报告,使用的疫苗载体同样也是重组腺病毒5型,所以应该是具备对比意义的。

通过对比两篇论文的不良反应数据,超模君发现新冠疫苗的不良反应比例明显要高出不少:
在两种疫苗剂量组人数差不多的情况下,埃博拉疫苗的发烧人数分别为7人(低剂量)和14人(高剂量),可咱们这次的新冠疫苗发烧人数却达到了15人(低剂量)、15人(中剂量)、20人(高剂量)
事先说明,超模君可不是说这款疫苗不安全!
毕竟是有《柳叶刀》主编官方认证的安全有效的疫苗。

超模君的意思是:在不造成严重不良反应的前提下,我们是不是该追求副作用更小才有可能全面推广这款疫苗呢?
毕竟要是每个人打完疫苗都要花上10天半个月调养身体,那这款疫苗的性价比就很低了。
况且,同样的团队,同样的研究方向,但疫苗的结果却出现了较大的差异。
是不是说明这款新冠疫苗还不足够成熟呢?
当然,超模君相信这肯定不是因为:陈薇院士的科研能力还不如两年前的自己。

这只能说明新冠病毒疫苗的开发难度,是前所未有的大!我们的科研人员可能还需要更多的时间去优化、改进疫苗。
疫苗的安全性
当然,作为一款疫苗产品,我们除了关注它的安全性,
肯定还要看它能不能产生抗体。
从论文中公示的信息来看,低、中、高三个剂量组都有志愿者出现免疫应答,且高剂量组免疫反应强度更大。
产生抗体人数

第14天统计时,可以看到三个剂量组内都出现了一部分志愿者产生了抗体。而截止到第28天时,几乎所有志愿者都产生了针对受体结合域感染的抗体,只有3人例外。
也许有的模友已经得出结论了:如果按照这个数据,
我们可以认为只要接种了这种疫苗,绝大部分人都不会再感染新冠病毒了。
因为简单来说,新冠病毒想要感染人类,必须先让自己的S蛋白接触到人体细胞上的受体ACE2,才能完成感染。
红色凸起就是S蛋白
也就是说,只要能够产生能与这个病毒结合的抗体。S 蛋白就没办法与受体 ACE2 结合了,病毒也就不能入侵人体细胞。
而在陈薇院士的论文中,我们可以看到:
在接种疫苗28天内,几乎所有志愿者都获得了抵御新冠病毒感染的能力!
这是一个振奋人心的好消息,
至少目前来说产生抗体是没有问题的,疫苗的基础功能没有问题。

当然,关于疫苗是否能长期有效保护人体,我们还不知道。
陈薇院士在论文中表示:我们将跟踪志愿者六个月的时间,以及通过II、III期临床试验来验证这个问题。
谨慎的乐观

读完了论文,超模君才算是理解了为什么《柳叶刀》要用
“有希望的结果”
这样的措辞了。

毫无疑问,陈薇院士团队的新冠疫苗
I期临床试验是成功的。正如目前全网宣传的那样:这是里程碑的一步。
但我们同样要认识到:陈薇院士团队的这款疫苗的实验并不是一次完美的成功,在论文当中其实暴露出了不少的问题。
陈薇院士让全世界看到了真正战胜新冠病毒的希望,但距离这场战斗的终点,恐怕我们还有很长一段路要走。
目前,武汉已经启动了针对这款新冠疫苗的2期临床试验。这一回,将会通过随机、双盲、安慰剂等手段来检验疫苗的有效性。
希望下一次的试验结果让我们更加充满希望,让我们一起静候佳音吧!
作者简介:超模君,数学教育与生活自媒体博主,新晋理工科奶爸。出版过《芥子须弥 · 大科学家的小故事》《数学之旅·闪耀人类的54个数学家》。后续数学文化创意多多,欢迎关注认识!
该篇论文原文及中文版已同步在云盘,在「超级数学建模」公众号后台回复关键词「病毒」,即可获得这份论文及中文版的电子版~
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