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CNN,生物技术公司ModernaNational Institutes of Health(NIH)合作开发COVID-19疫苗,而接种这款疫苗在首批45名志愿者身上初见成效。

Moderna的首席医疗官Dr. Tal Zaks表示,如果未来的研究进展顺利,这款疫苗最早将于明年1月上市。消息发布后,星期一,Moderna股价大涨近20%
“这绝对是好消息,许多人已经等了很长时间。"

这些早期数据来自第一阶段临床试验,该试验通常只对一小部分人进行研究,重点关注疫苗是否安全,以及是否会引发免疫反应。
这项由NIH牵头的研究结果尚未经过同行评议,也没有在医学杂志上发表。

据世卫组织,总部位于马萨诸塞州CambridgeModerna是世界各地进行新冠病毒疫苗临床试验的八家研发机构之一。另外两家公司PfizerInovio也在美国,一家在英国牛津大学,还有四家在中国。
Moderna检测了其中8人的抗体。据该公司说,这八个人都产生了中和抗体,中和抗体与病毒结合,使病毒无法攻击人类细胞,其水平达到或超过了自然痊愈人体内的水平。

Moderna说,目前还没有其他参与者中和抗体的数据。
“我们已经证明,这些抗体,这种免疫反应,实际上可以阻止病毒,”Zaks说,“这是我们研制疫苗过程中非常重要的第一步。”
一位没有参与Moderna工作的疫苗专家表示,该公司的业绩“非常好”。
“这表明,抗体不仅能与病毒结合,还能防止病毒感染细胞,”NIH专家组成员Dr. Paul Offit说,专家组正在为美国的疫苗研究制定框架。

虽然这种疫苗在实验室中有很好的效果,但还不知道它是否可以真实保护人类。美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司开始第二阶段试验,这将涉及600名参与者。
Moderna计划在7月开始大规模临床试验,即所谓的第三阶段试验,涉及到上千人。

Offit说,在流感大流行之前,疫苗开发人员通常会在进入第三阶段之前在数千人身上测试他们的产品,但Moderna“极不可能”在7月之前接种那么多疫苗,因为他们到目前为止只接种了几十人。
他说,考虑到COVID-19每天夺去成千上万人的生命,现代人在不接种疫苗的情况下进入第三阶段是有意义的。

今年1月,National Institute for Allergy and Infectious Diseases所长Dr. Anthony Fauci表示,要让一种疫苗进入市场,需要大约1218个月的时间。Zaks表示,他同意Moderna疫苗的预估,将交付日期定在明年1月至6月之间。
Moderna的研究中,三名参与者在接种250微克的疫苗后出现了发烧和其他类似流感的症状。Moderna预计第三阶段的剂量研究将在25100微克之间。

到目前为止,Moderna的研究对象在接种了25微克和100微克疫苗后,体内的抗体水平与自然感染的人相当,甚至更高。
但目前还不清楚自然感染是否会产生对再次感染的免疫力,同样也不清楚接种疫苗是否会产生免疫力。
“这是一个很好的问题,而事实是,我们还不知道,”Zaks,“我们将不得不进行正式的有效性试验,给很多人接种疫苗,然后在接下来的几个月里对他们进行监测,以确保他们不会生病。”
(新闻来源:CNN, CNBC)
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