美国制药公司Gilead研发的抗病毒药物瑞德西韦,一直是世界瞩目、治疗新冠的“希望药物”。
而就在昨天,美国健康局(NIH)以及Gilead公司双双公布了针对这款抗新冠药物的最新实验结果,又再次把这款新药推上了热搜。
在昨天公布的实验结果中,瑞德西韦在下面几个方面有良好的表现。

随着消息的公布,美国健康总顾问美版“钟南山“福西教授开心的磨拳擦掌。但另一边,WHO却持谨慎态度,认为由于最近的实验结果参差不齐,建议再等等其他实验的结果,才能下结论。

比如Gliead公司在2月6日到3月12日之间,与中国医院合作中国武汉进行的237危重病人的实验就并没有表现出同样的良好效果。

那么这个NIH实验到底做了什么?是什么造成了中美实验会有不同的结论?
下面我们就来仔细看一看。

实际上昨天Gilead放出的实验结果有两个:
第一个是由美国国家健康局(NIH)资助的双盲对照实验
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19

双盲对照实验一般是药物实验的金指标
“对照”指的是,吃真药跟吃安慰剂(就是没吃药)的对照。“双盲”指的是,病人和医生都不知道吃的是安慰剂还是真药,以保证结果的客观性。

以往Gilead的实验结果并没有掀起波浪,大多是因为实验设计并非双盲对照,要不然没有对照组,要不然没有双盲,所以实验结果的有效性会打折扣。而这次HIN的实验是严格按照金指标进行,所以其结果更加的可靠有效。
NIH这个实验从2月21日开始,4月19日结束,招募了1063个住院病人。专家对这两个月的数据进行分析,发现发现服用瑞德西韦能让病人的康复时间从15天缩短到11天(缩短30%),死亡率也从11.6%降到了8%。

福西称,虽然这个不是100%的康复,但是能够缩短治疗住院时间,并且对生存率有所帮助,已经是大好的消息。

这个消息放出后,美国食品药监局(FDA)称他们已经开始了跟Gilead商讨快速审批紧急使用权的事宜,称有望最快在下周三能获批。

第二个是由Gilead自己资助的开放标签实验
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19
这个开放标签实验指的是病人跟医生都知道吃的是什么药,并且没有设置对照组。Gilead称这个实验主要是用来观察药物的安全性(有没有副作用),以及观察药物的最佳用量。

在这个试验中,Gilead对比了吃5天剂量的病人和10天剂量的病人,结果显示两者对病人的康复和出院率无明显差别。也就是说,药吃五天就行,不用吃十天,效果都一样。这个结论能够帮助医疗人员判断病人的住院治疗时间,从而节省医疗资源。

实验还发现早吃药(发病10天内开始吃药)的人出院率是64%,而晚吃药(0天之后吃药)的人出院率是49%。这个结果强调了早诊断早治疗的重要性
而在副作用方面,研究发现病人最主要的三个不良反应是恶心,肝功能指标下降,以及急性呼吸衰竭。其中急性呼吸衰竭是最为严重的副作用,但这同时也是新冠肺炎的症状之一。专家认为在
没有实验对照组的情况下,并不能证明急性呼吸衰竭的发生率比不吃药要高。更多的研究结果会在后续的试验中揭晓。

既然药物有效果,为何中国的实验没有得到相同的结论?

Gilead的新药能对新冠病毒有效,自然是一个非常好的消息。但是WHO和其他专家认为需要等一等,也是不无道理。

比如此前2月6日到3月12日之间,Gilead在中国武汉进行的237人的对照实验就并没有表现出同样的良好效果 (该实验结果在4月29日发表于著名医学杂志《柳叶刀》)
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext

而专家指出,中美实验最大的差异就是针对的病人不同。中国进行的实验是针对危重患者,而NIH的实验是针对普通住院患者,这个药物对普通病人有用,而对已经病危的病人没有作用,也不是什么奇怪的事情。

其次在中国实验结果中,研究人员其实也发布了类似的结论,就是服药病人比对照组药更快出现好转。虽然这个区别只有1天,没有美方这么显著的疗效,但也暗示了跟美方相似的结论。
最后
总的来说,一款新药的问世,总是会经过很多波折。大多数的药物也无法在所有的病人身上都显示出效果。比如我国研发的莲花清瘟,就在轻症病人身上有显著效果,在重症病人身上效果不明显。

只要Gilead这款药物,至少在一类病人身上起作用,让轻症病人早日恢复而不会转为重症病人,已经能挽救很多人的性命。
希望随着更多实验结果的发布,我们能看到更多这款新冠希望药的好消息。也希望随着这些好消息,能让世界更快地从新冠肺炎疫情中恢复过来。
撰文 | 璐璐

reference:https://www.bbc.com/zhongwen/simp/science-52483653
https://www.cnn.com/2020/04/29/health/gilead-sciences-remdesivir-covid-19-treatment/index.html
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19
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