4月9日中国宣布将“扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围”,这是在检测能力增强的情况下为提高检测率,做好流行病学调查,及时发现感染者,掌握无症状感染者状况而做出的一项重要决定。此前,针对新冠病毒的SARS-CoV-2抗体检测已在中国、新加坡和韩国进行了有限数量的部署,美英等国也已从中国购买了数百万件抗体测试盒,但尚未有任何方法被批准广泛使用。这是因为新冠“假阴”“复阳”等表象扑朔迷离,但检测要准确且有用,需要先读懂两大关键指标,并就不同目标决定如何在指标中做出取舍来作为策略指导。
若能控制住疫情扩散,多数国家的下一个目标将是通过全民监控追踪流行病的进展情况,其中最重要的要素之一就是确定隐性感染率——所谓“无症状感染”——及其对群体免疫的影响。关于新冠抗体检测的原理和应用,商论今日发布免费特写做出详细解读。
《经济学人·商论》四月刊
《检测的证词》
01
新冠抗体怎么来?
当一种新病毒入侵人体时,免疫系统会马上发动起来。首先赶到现场的是名为免疫球蛋白M(IgM)的一类抗体分子。它们与病毒表面的蛋白质结合使其失活,并把它标记出来供巨噬细胞破坏。几天后,系统会产生第二种抗体——免疫球蛋白G(IgG)来继续战斗。IgM昙花一现,在血液中留存三到四周后消失。但IgG构成的免疫则要持久得多,可能持续多年乃至终生。
用于检测专由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引发的这两类抗体的测试盒很快就会面市。基因检测已经在探测这种导致新冠肺炎的病毒。针对抗体的检测还将能识别出过去曾经感染、现在可能已经免疫的人。在短期内这很重要,因为这可让当局确定谁可以重返工作岗位而不会有感染他人的风险,对于需要照顾重症患者的医疗从业人员尤为宝贵。长期而言它也很有帮助:揭示病毒在人群中传播的程度,由此判断是否可能已经积累出群体免疫。群体免疫指的是人群中可感染的个体不足,令病毒无法轻易找到新的宿主,因此可以安全地放宽社交疏离和居家规定。
02
检测试剂怎么用?
SARS-CoV-2抗体检测已在中国、新加坡和韩国做了有限数量的部署。美英等国已从中国购买了数百万套抗体检测试剂盒用于本国,世界各地的公司还研发了另外几种试剂盒。但还没有哪一种方法被批准广泛使用,因为尽管这类检测试剂盒比较容易制造,要确保它们给出有用和可靠的结果仍需要大量的工作。

每种不同的检测设计都使用自己的化学和工艺配方。但是,从外形上看,很多都和英国生产的一种独立操作塑料棒相似。用户先刺一下指尖,然后将几滴血引入塑料棒一端的开口中。血液在塑料棒内部经过一系列化学过程来识别特定的抗体。大约15分钟后出结果,显示方式与常见的验孕棒类似——如果抗体测定阳性,检测棒的标签旁边会出现一条彩色的线。
引发注意的信号有三种。IgM单阳性表示该人在近日(也许是目前)被感染。IgM和IgG同时阳性,表示使用者在过去一个月中的某个时刻被感染。IgG单阳性意味着感染在一个多月前发生,因此使用者现在应该对感染免疫。阴性结果可能意味着没被感染,尽管这也可能意味着处于感染太早的阶段而尚未出现抗体,因为IgM通常在感染开始后7到10天才出现。
03
两大指标决定检测准确度
监管机构在批准一项检测可被广泛使用前需要验证其有效性。验证过程中可以通过确定两个数字来概括它多有用:灵敏度和特异性。
为了确定某项检测的灵敏度和特异性,需要用成百上千个已知状态的样本来验证。由于SARS-CoV-2很新,缺乏便捷的途径来获取相关血液样本,这就需要一些时间。英美两国当局正在评估几项检测,但尚未发布任何验证数据。
理想的检测应该是100%灵敏和100%特异的。在实际情况下,两者之间总会有取舍。但这种并不是一件坏事,因为可以在不同情况下使用不同类型的检测,完成多种任务。
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  • “假阳性”、“假阴性”与测试灵敏度和特异性的关系是什么?
  • 哪类检测需要“高度特异性”,哪些任务是灵敏度优先?
  • 比如,当检测目的是了解局部聚集性感染的增长情况,从而决定采取何种措施来打破传染链条,应关注哪种指标?
  • 虽然多数“无症状”,但尚不清楚儿童在多大程度上会成为“隐性”感染者抗体检测如何揭示更完整的图景?
  • 大规模抗体检测开展前,还有许多问题:谁先有资格检测?生产能跟得上吗?市场监管如何开展?
  • 即使有更多测试盒可用时,在全民监控中如何了解隐性感染率也是一大难题比较来自荷兰和冰岛的最新数据,就可看出当前许多国家对隐性感染者的认识有多大欠缺。
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