球确诊人数不断在上升,但目前仍然没有抗击新冠肺炎的有效治疗方式。
治疗性药物及预防性疫苗的研发尚需时日,各个国家仍然只能主要依靠早诊断、早隔离的防控方式。
FDA批准紧急,允许血浆疗法用于危重患者
中国上个月开始将收集肺炎恢复患者的血浆,来治疗重症的并为患者。
就在上周,FDA也批准了!
上周五,美国食品药品管理局(FDA)批准了一项临床试验,该试验将使约翰·霍普金斯大学的研究人员能够测试新冠病毒康复患者血浆的治疗用。
其中包括,用于治疗新冠病毒重症患者,或增强一线医护人员等高风险暴露人群的免疫力。
这次的研究由传染病专家和彭博杰出教授Arturo Casadevall 领导。
约翰·霍普金斯正在与美国其他医学中心以及来自近 20 家医院的医生进行研究计划的协调。
这其中包括,明尼苏达州的梅奥诊所,加利福尼亚州的斯坦福大学医学中心,以及纽约的阿尔伯特·爱因斯坦医学院。
在被问及该研究与此前中国抗疫使用的血浆疗法有何异同时。
Casadevall 博士表示:“中国方面认为每个康复者都有抗体,因此他们直接使用了血浆疗法并报告了良好的结果(尽管数据尚未公布)。
当患者康复时,他们采集其血浆并将其用于需要的人。而我们的研究正在提议一种更为复杂的方法,在该方法中,我们将在人们捐赠血浆之前就实际测量其是否存在杀灭病毒的抗体。
而且,我们将仅使用活性最高的血浆。”
“为了应对我们这一代人所面临的最严峻的公共卫生挑战,需要紧急和创新的合作。
随着科学家们致力于开发疫苗,血浆治疗有可能挽救许多生命,包括在流行病一线工作的医生和医护人员的生命”。
彭博慈善基金会、马里兰州州长拉里·霍根(Larry Hogan)和约翰·霍普金斯大学,共同宣布,将为这项血浆疗法的研究提供资金支持。
其中彭博慈善基金会提供了300万美元捐赠,马里兰州政府提供了100万美元支持。
 “我要感谢霍根州长和Casadevall 博士,也感谢约翰·霍普金斯大学的领导和合作,这将有助于确保我们能够尽快研究和探索潜在的治疗方法。”
目前,FDA已经批准了紧急协议,允许研究人员为单个新冠肺炎感染患者递交IND(emergency IND,eIND)。
紧急使用康复者恢复期血浆疗法,使用的范围局限于有生命危险的危重症患者。
同时,FDA对恢复期血浆的采集方式和危重患者的标准给出了一系列建议。
作为全力促进COVID-19在研疗法开发举措的一部分,FDA鼓励研究者通过传统的IND申请通道,启动临床试验。
检验康复者恢复期血浆治疗COVID-19患者的疗效和安全性。
然而,对于危重患者来说,可能来不及通过参加恢复期血浆疗法的临床试验获得及时的治疗。
因此,FDA提供了紧急IND申请的方式,将在4至8小时内回应大多数要求。
有需求的医生还可以直接致电FDA紧急行动办公室以获得批准进行更快的救治。
《柳叶刀-传染病》:
提供血浆抗体用于肺炎新证据
香港大学医学院入组了1月22日到2月12日的23名COVID-19患者。
对这些患者的病毒载量/病毒脱落动力学变化及相应的血清中和抗体分布进行了翔实的研究,其结果发表在了《柳叶刀-传染病》。
其中,与患者体内血浆抗体相关的重要发现显示:
16名患者在发病后14天后,100%患者有Anti-RBD IgG,94%患者有Anti-RBD IgM,94%患者有Anti-NP IgG,88%患者有Anti-NP IgM。
同时,血清Anti-RBD或Anti-NP IgG与血清中和活性成正比。
由此得出结论:在感染后,患者几乎都可以产生抗病毒的体液免疫。
COVID-19患者血清可以用作康复血清治疗;患者可以产生免疫力清除体内病毒,并预防再次感染。
JAMA:5位患者血浆治疗,得到好转
3月27日,南方科技大学与深圳第三人民医院关于恢复期血浆治疗新冠肺炎感染患者的研究成果刊发在了《美国医学会杂志》(JAMA)。
研究观察的5位新冠肺炎感染患者,病人年龄介于36岁到65岁。
在接受恢复期血浆疗法时已经进行机械通气,并且具有比较高的病毒载量。
输入恢复期血浆后,有4名患者在3天内体温恢复正常,贯序器官衰竭估计(SOFA)降低,而氧合指数显著升高。
输血后12天内,病毒载量也下降并变为阴性,相应中和抗体SARS-CoV-2结合抗体和中和抗体滴度增加。
输血治疗2周内,有3例患者摆脱机械通气。
目前,这5例患者中,有3例已经出院,另外2例病情稳定。
5位新冠肺炎重症患者经康复者恢复期血浆进行治疗后,病情不同程度好转结果的出现让人看到了恢复期血浆疗法在新冠重症患者治疗方面的潜力。
善待世界,就是善待自己!
新冠是人类公共卫生安全问题,同时也是第一次真正实现人人平等,病毒不会因为你的身份背景而选择绕道而行,在这场病毒战中无人能独善其身!
世界是一个整体,人类是一个命运共同体,七十多亿人的生命紧密相连,大家是一荣俱荣,一损俱损的关系。
现在虽然没有疫苗与特效药,但只有爱才能将人类紧密团结。
让我们放弃成见,奉献自己的力量,战胜病毒,共同迎来人类伟大的胜利!
— The End —
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