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“值得冒险”FDA紧急批准2种治疟疾药 对付新冠病毒
在川普总统的极力主张下,联邦食品暨药物管理局(FDA)紧急批准广泛使用尚未证实能治疗型冠状病毒疾病的两种药物,表示可能的功效远大于危险,因此值得冒险。
数百万剂的治疗疟疾药物羟氯奎宁(hydroxychloroquine)与氯奎宁(chloroquine)将被配送到全美各地医院使用,试图减缓新冠肺炎重症患者病情。
目前只有少数小型研究显示这两种药物可能会减缓新冠病毒引起的急性呼吸道症状、并清除感染者体内的新冠病毒。
卫生专家警告,这两种药物一旦广泛使用,其已知副作用将更常出现;尤其是已罹患心脏疾病、或正在服用抗忧郁药等影响心律药物的患者,服用这两种药物有致命风险;专家建议医生开处方前应进行筛检,以避免用药导致死亡。
马友诊所医学与科学院(Mayo Clinic College of Medicine and Science)小儿科心脏病学家艾克曼(Michael Ackerman)说:“主要的担忧是,若用在数百万病患身上,那么用药导致的心脏病猝死案例一定会更常见。”
长期使用这两种药物也可能导致视网膜病变,但用来帮助感染者对抗病毒只需使用几天。
FDA的紧急批准不包括长期使用这两种药物防治感染新冠病毒,但许多医生都以处方药原适应症状以外用途(off-label)开立这两种药物的处方,借此应对疫情。
FDA于28日发表批准信写道,目前还没有已确定的特效药物能治疗新冠病毒疾病,基本上治疗疟疾药物值得一试;FDA还引述部分国家已采用这两种药物治疗新冠肺炎,而且从有限的实验室测试与临床经验可能可看到疗效。
FDA首席科学家丹妮丝•辛顿(Denise Hinton)在批准信中写道:“我们合理相信磷酸氯奎宁(chloroquine phosphate)与硫酸羟氯奎宁(hydroxychloroquine sulfate)用来治疗新冠肺炎可能有效。”辛顿在信中未引述确切研究或证据支持FDA的决定。
俄州消毒技术获准 每日最多可净化40万口罩
联邦食品暨药物管理局(FDA)29日修改规定,批准可完全应用俄亥俄州哥伦布市非营利组织巴特尔(Battelle)的一种口罩消毒技术,因应新冠病毒引发的口罩短缺危机。
FDA裁定,将紧急使用授权从部分提高到全部“是为了保护公众健康或安全”。
FDA受到俄亥俄州州长德威恩(Mike DeWine)施压后隔天解禁该技术;德威恩29日晚间说,他和该州副州长贺斯提(Jon Husted)与FDA“刚结束富有成效的对话”;贺斯提推文写道:“俄亥俄州推动的解决方案,在目前与未来可望拯救全美各地民众的生命。”
FDA随后就对巴特尔解禁;该局表示,“巴特尔被授权在每个装载容量净化最多一万个N95口罩,能让极度短缺的口罩能重复使用20次”。该公司有二台机器,每台每天能净化8万个口罩,可供俄亥俄州使用;该公司也在纽约、西雅图和华盛顿特区备好了机器;新指令颁布后,短期内每天可望能净化多达40万个口罩。
FDA一开始限制每天只能净化1万个口罩,让德威恩震怒,还向川普总统寻求协助;后来川普也推文表示,希望FDA能尽快批准口罩净化技术。
巴特尔发表声明称,使用“蒸汽相过氧化氢”(vapor phase hydrogen peroxide)消毒N95口罩,消毒后可重复使用多达20次。
FDA首席科学家丹妮丝‧辛顿(Denise Hinton)致巴特尔的信中没有提到限制使用该技术的理由,但似乎希望确定该技术有用;“巴特尔应该每周向FDA提交报告,载明由FDA审核按比例增加消毒N95口罩的检测计画资料,包括消毒能力的任何减退迹象。”
各种口罩解说,口罩能重复使用吗?口罩佩戴正确吗?请看视频解说。
https://www.youtube.com/watch?v=q-tR_7_HNHg

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