最新:FDA紧急批准抗疟疾药治疗新冠肺炎
尽管缺乏足够的临床证据,FDA于3月30日紧急批准了有50年历史的抗疟疾药物chloroquine和hydroxychloroquine(俗称奎宁)用于治疗新冠肺炎。特朗普曾称该药为“Game Changer”,但此说法被Dr. Fauci随后否定。
此前,中国和韩国都将奎宁和阿奇霉素的组合写入国家公布的治疗手册。法国研究人员一篇未正式发表的论文初步显示了临床有效性。纽约医生最新公布的数据(来源待证实)也提供了一些支持有效的证据。但是,这些实验都存在病人数目少,并非双盲、随机、缺少安慰剂控制等问题。此外,奎宁的副作用也不可小觑,临床上有少数病例显示,该药或可导致不可逆心脏损伤。
根据FDA周一公布的声明:“Anecdotal reports suggest that these drugs may offer some benefit in the treatment of hospitalized COVID-19 patients." "The safety profile of these drugs has only been studied for FDA approved indications, not COVID-19." 安慰剂报告显示:该药物可能对需住院治疗的新冠肺炎病人提供一些益处。该药物的安全性测试仅限于对抗疟疾,而非新冠肺炎。(欣姐注:系统的安全性实验,是在疟疾病人身上进行的;对新冠肺炎病人是否安全,目前没有系统数据)
但是FDA同时认为:"The known and potential benefits may outweigh the risks." 该药物已知和潜在的益处可能大于风险。FDA鼓励研究人员和医生进行双盲、随机的临床实验来进一步确认此药的安全和有效性。
FDA规定,该药物的使用范围限于50公斤以上体重的住院病人,并公开向社会募捐此药物纳入联邦药库储备。
欣姐原是工科出身的PhD一枚,误打误撞进入了医疗行业,从此发现了新的人生意义
。海漂十余年,曾游学于欧洲大陆几十个国家,近年定居于美利坚博士屯
。混过医疗仪器,生物制药,现栖身于数字医疗领域
,闲暇时顺便在查尔斯河畔的某不知名小学校修读医疗管理MBA
。
欣姐不喜粉黛蛾眉,也不爱舞文弄墨
,只擅长实话实说,长话短说
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欣姐旨在以人畜无害、童叟无欺的语言,聊一聊跟您息息相关的医疗领域的话题
。
客官请留步,先分享了再走啊
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