欣姐碎碎念:
可能大家都已经知道了,“人民的希望”瑞德西韦本周搞了一个诡异的操作:先是获得FDA针对新冠肺炎的孤儿药认证,接着又申请撤销了该认证。无论这个操作是利好还是利空,欣姐觉得最合理的还是不要把鸡蛋都砸在一个篮子里。当然,欣姐能想到,科学家和医生也都想到了,所以除了目前呼声最高的“人民的希望”,还有多种药物同时也在临床实验中。本期欣姐就给大家缕一遍重点吧。(以下内容节选自商业观察,英文请点击文末阅读原文)
重点导读:
  • 中短期内最实际的,是在有药物中寻找可能对新冠肺炎有效的方案。
  • 目前,有几十项临床实验正在测试针对埃博拉、疟疾、艾滋和关节炎的药物,对新冠肺炎的有效性。
  • 早期的实验结果希望和失望共存目前所有已知结果都基于较小数量的病例群体,不过我们有望在四月份获得更多的数据
Remdesivir(瑞德西韦)
  • 背景:积了德公司的瑞德西韦是大家最熟悉。它是在2009年开始开发的,针对艾滋病毒和丙型肝炎病毒的药物。瑞德西韦曾经在100位埃博拉病毒患者身上实验过,但效果并不理想。
  • 好消息体外实验证实了瑞德西韦对新冠病毒有抑制作用,动物实验也显示瑞德西韦对另外一种冠状病毒有抑制作用。瑞德西韦引起关注,是因为美国的第一例病人用药后起到了显著的作用,但并无对比安慰剂的数据
  • 坏消息:目前为止,药物的安全性已经被验证,但有效性并无实际证据。即便有效,瑞德西韦也存在一些临床缺陷:该药物需要连续10天静脉注射大规模生产存在难度,对肝脏和胃有损伤。
  • 展望:2项在中国进行的临床实验预期在4月份会出结果。这两项实验的参与人数都在几百名,并且进行了金标准的双盲实验。另外两项实验正在全世界范围内招募病人。美国国立卫生院也在一个多月前开展了另一项独立临床实验。

Hydroxychloroquine(奎宁)

  • 背景最早在1955年上市,奎宁是最常见的抗疟疾药物。该药也被批准治疗关节炎和全身性红斑狼疮
  • 好消息中国和韩国都把奎宁写进了国家发布的新冠肺炎临床治疗指南。法国的传染病专家也进行了一项奎宁的临床实验,取得了一些有意义的结果。该实验显示,奎宁和阿奇霉素同时使用似乎可以缩短病程。人们对这个药物充满希望是因为它非常便宜和普遍,大规模生产的难度比瑞德西韦小很多。
  • 坏消息法国的临床实验存在很大的局限性:病人数量很没有双盲实验,也没有长期的跟踪,对有效性的定义不够直接。此外,6名病人因为不同的原因很快就放弃了实验。另外一项中国学者进行的,包括30个病人的临床实验显示,奎宁和安慰剂不存在差异。同时,奎宁也存在很大的副作用,包括视觉损伤,低血糖,心脏损伤,和导致抑郁的可能等。
  • 展望:更大规模的临床实验正在进行中。哥伦比亚大学计划进行1600人的临床实验,纽约市也正在随机选择病人进行实验。另外一项在墨西哥进行的实验包括了500名病人和400名医护人员。
Kevzara & Actemra(托珠单抗)
  • 背景:这两个药物都是IL-6抑制剂,用于治疗关节炎,分别是法国巨头赛诺菲和瑞士巨头罗氏的产品。
  • 好消息:虽然不是直接抑制病毒的药物,但是此类药物似乎能减轻新冠肺炎的一些严重症状。在早期来自中国的数据表明,此类药物对于减轻病人的肺炎反应和改善呼吸困难等症状有帮助,但这些数据并没有进行安慰剂的控制。
  • 坏消息:IL-6抑制剂可能伤害到病人的免疫系统,因而导致其他类型的感染
  • 展望:这两个药物目前都在美国进行临床实验中
Favipiravir(法匹拉韦)
  • 背景:日本富山化工的产品法匹拉韦是一个广谱的抗病毒药物,通常用于治疗流感。该药没有在美国上市
  • 好消息:法匹拉韦在中国进行的临床实验中,比同类药物arbidol阿尔比多表现出色。该项实验显示,使用法匹拉韦的病人比阿尔多比提前七天康复,而且可以减轻咳嗽和发烧等症状。
  • 坏消息:该实验并非双盲实验,而且此药物可能对肾脏造成损伤:14%的病人尿酸水平有显著升高。
  • 展望:几项在中国进行的大规模实验预期4月底5月初将有结果。其中一项使用法匹拉韦和奎宁的组合,对照法匹拉韦和安慰剂。另外一项使用法匹拉韦,对照托珠单抗。
Lopinavir/ritonavir (洛匹那韦/利托那韦)
  • 背景:美国Abbvie公司的抗艾滋药物组合,于2000年上市。
  • 好消息:作为抗病毒的药物组合,理论上可以抑制病毒的复制。世界卫生组织宣称,有足够的信心,应该把此药物组合,纳入全球性的临床实验招募中。
  • 坏消息:第一期关于此组合的实验结果令人失望。在武汉进行的一组包含200人的实验显示:此组合药物对比安慰剂,在生存率,病毒复制,和住院时间等多项指标上,都没有明显的作用
  • 展望:世界卫生组织的大规模实验,将会对此药物组合对新冠病毒的有效性,得出最终结论。

欣姐原是工科出身的PhD一枚,误打误撞进入了医疗行业,从此发现了新的人生意义
。海漂十余年,曾游学于欧洲大陆几十个国家,近年定居于美利坚博士屯
。混过医疗仪器,生物制药,现栖身于数字医疗领域
,闲暇时顺便在查尔斯河畔的某不知名小学校修读医疗管理MBA

欣姐不喜粉黛蛾眉,也不爱舞文弄墨
,只擅长实话实说,长话短说
欣姐旨在以人畜无害、童叟无欺的语言,聊一聊跟您息息相关的医疗领域的话题
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