近日，美国新冠确诊人数暴增，美国各地的医疗保健专业人士、政界人士和患者纷纷抱怨美国检测能力不足。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇也承认，美国卫生系统在进行检测和运行方面遇到了困难。
于此同时，一款宣传为“在家就可以自测是否感染了新冠病毒的检验试剂盒”悄悄在美国各大华人微信群中露面。
卖家称，中国正规厂家制造，在家指尖采血后，只需要15分钟，就能用自测盒检测出自己是否感染了新冠病毒，肉眼即可判断，每个家庭常备。

早前，美国海关和边境保护局在洛杉矶机场查获了一批假的新冠病毒检测试剂盒，并提醒公众警惕。
这种自测新冠病毒测试盒靠谱吗？雷锋君就此做了一番reserch。
自测新冠试剂盒的原理是什么？
根据卖家提供的信息，这种试剂盒需要指尖取血采样、将血样滴在配套的检测卡上等操作，采用胶体金法检测新冠病毒的抗体IgM和IgG。胶体金法更多是运用于验孕设备。
但是，IgM和IgG的产生是需要一定时间的，根据目前的研究结果，这次的新冠病毒产生IgM需要7-8天，IgG需要更久的时间。所以，对于潜伏期和患病初期的病人，是检测不出抗体的。
中国医院有使用抗体试剂盒吗？
是有的！但是，目前检查新冠病毒最准确的办法仍然是通过正规医疗机构进行核酸检测，而这种检测抗体的试剂盒只能作为核酸检测的补充，因为核酸检测也存在一定的假阴性，两种检测方式结合可以提高检测的准确性。
中国药监局：不适用于一般人群筛查
中国药监局也对此类试剂盒产品用途进行了明确：仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据。不适用于一般人群的筛查，仅限医疗机构使用。
看来这种抗体试剂盒对于新冠病毒的检测也是有一定作用的，但是前提是必须是药监局批准生产的正规产品。
中国批准生产的抗体试剂盒有哪些？
据中国药监局官网显示，截至3月19日，中国药监局共批准了5种采用胶体金法的抗体检测试剂盒产品，分别是：
1. 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) (广东和信健康科技有限公司 国械注准20203400199)　
2. 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20203400239)　
3. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176)
4. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20203400177)
5. 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20203400240)
中国药监局提醒大众，自行使用未通过国家药监局审批或非正规渠道的试剂盒产品，不能保证准确率，采血操作不当也可能存在感染风险，
建议大众谨慎购买相关自检产品。
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