对，您没看错，两天前，欣姐刚刚报道了瑞德西韦获得FDA孤儿药认证，仅仅两天风向突变，积了德公司向FDA申请撤销孤儿药认证。
对于这事，虽然大家都是吃瓜群众，可又都不是啊！毕竟这是“人民的希望”，也是WHO目前为止，唯一官方宣称可能有效的药物。全世界范围内病例越来越多，一个个无奈之下的世间惨剧正在发生
真的让人无法以吃瓜的角度来看待。
所以这个变化到底是为什么？利好还是利空？

积了德官方表示：“有信心在即使没有孤儿药认证的情况下，仍能保持瑞德西韦评审过程的加速完成。目前跟FDA的沟通显示，瑞德西韦的提交和评审过程正在被加速进行。”
也有媒体认为，积了德申请孤儿药认证是打了擦边球（欣姐注：孤儿药是针对罕见病的药物。美国定义罕见病为影响20万人以下的疾病，新冠肺炎是否能定义为罕见病，是有争议的）。由于孤儿药认证给予一系列优惠条件，包括七年的市场垄断、税费减免、临床实验人数要求少、免除儿童实验计划、快速批准通道等等，积了德公司受到了大量批评，被认为是为了利益钻空子，基于压力撤销了申请。
背后原因到底是什么，除了做出决定的内部人士，目前外界无法知晓。欣姐认为，大概有四种可能性（纯属猜测，切勿当真）：
1、虽然临床实验的结果要4月才公布，但公司内部可能已经有了结论。如果实验结果向好，积了德可能认为没有必要再使用孤儿药认证，承受额外的批评和压力。所以撤销了申请，选择正常渠道。加上川普总统也多次给FDA施压，要求缩减流程，也许真有可能给普通渠道也开绿灯。这是我们所有人都最希望看到的结果。
2、临床实验结果未得出显著的结论，或在少数病人身上出现了负面问题，所以需要扩大临床实验范围，以做出准确结论。撤销孤儿药认证，选择正常流程是合乎常理的。这个结果不算太差，但是意味着可能我们需要等待更长的时间。
3、临床实验结果不好……这个无需解释，也是我们所有人都最不希望看到的。
4、跟临床实验结果没有关系，结果未知，此番撤销只是迫于外界压力。
无论如何，现在一切都没有定论，让我们还是满怀希望来等待最终的结果公布吧。
欣姐原是工科出身的PhD一枚，误打误撞进入了医疗行业，从此发现了新的人生意义
。海漂十余年，曾游学于欧洲大陆几十个国家，近年定居于美利坚博士屯
。混过医疗仪器，生物制药，现栖身于数字医疗领域
，闲暇时顺便在查尔斯河畔的某不知名小学校修读医疗管理MBA
。

欣姐不喜粉黛蛾眉，也不爱舞文弄墨
，只擅长实话实说，长话短说
。
欣姐旨在以人畜无害、童叟无欺的语言，聊一聊跟您息息相关的医疗领域的话题
。
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