最新:瑞德西韦获批FDA孤儿药认证
积了德(Gilead)公司的药物“人民的希望”瑞德西韦于3月23日下午获得FDA的孤儿药认证,适应症为新冠病毒肺炎。目前,瑞德西韦的临床试验尚未结束,试验结果将于4月初公布。
孤儿药是指专门用于治疗或控制罕见病的药物。罕见病,是指影响到少数人群的疾病,具体比例各国定义不同。在美国,病例数目在20万人以下的疾病被定义为罕见病,很多癌症属于罕见病的种类。
由于病例数目少,制药厂家通常缺少研制孤儿药的利益激励,所以FDA对孤儿药物有特殊的激励措施,其中包括:专项研发基金资助,快速审批通道,免除新药申请费,研发期间税费优惠,七年独享市场等。
此番瑞德西韦获批孤儿药认证,是特殊时期的特殊办法。无论如何,这是一个利好消息,让我们拭目以待4月初的结果。
欣姐原是工科出身的PhD一枚,误打误撞进入了医疗行业,从此发现了新的人生意义
。海漂十余年,曾游学于欧洲大陆几十个国家,近年定居于美利坚博士屯
。混过医疗仪器,生物制药,现栖身于数字医疗领域
,闲暇时顺便在查尔斯河畔的某不知名小学校修读医疗管理MBA
。
欣姐不喜粉黛蛾眉,也不爱舞文弄墨
,只擅长实话实说,长话短说
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欣姐旨在以人畜无害、童叟无欺的语言,聊一聊跟您息息相关的医疗领域的话题
。
客官请留步,先分享了再走啊
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