癌症,一直以来都是人类难以攻克的疾病,带走了无数人的生命。然而,随著科技的发展、医学的进步,曾经难以逾越的大山,或许终将能被人类征服,而凭借的就是目前医学界最为热门的抗癌疗法——CAR-T细胞免疫疗法。
CAR-T疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法,即通过生物技术手段,在T细胞表达出能够特异性识别肿瘤抗原的抗体,从而能够启动人体免疫系统专门锁定并杀死癌细胞。
这一疗法目前已在血液瘤有极高的回应率,甚至达到了完全治愈。因此,燃起了人类战胜癌症病魔的希望。各大医药企业也都纷纷把目光聚焦在了此领域,试图在这一巨大的市场抢占先机,成为全球大蛋糕的受益人。
 众所周知,研发一项新药物、新疗法,是对一家医药公司各方面综合实力的考量:研发实力、资金实力、临床资源等的综合较量。能熬过漫长的试验阶段并顺利通过FDA批准的都是苦尽甘来,最终能收获丰厚利润的公司,更别说有方法治愈癌症的公司了。
 就CAR-T疗法而言,虽然对此的研究很火热,但是真正进入临床试验阶段的却非常少。进入临床试验阶段也就意味著,离商业化上市又大步迈进了一步!
 今天,我们要为大家提醒的这支股,就是已经进入临床试验阶段的CAR-T抗癌疗法的全球领导者—— Avalon GloboCare Corp.(股票代码:AVCO)
Avalon GloboCare宣布启动其用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T免疫细胞疗法AVA-001的首次人体临床试验
 2019年9月19日新泽西州弗里霍尔德(GLOBE NEWSWIRE)——Avalon GloboCare Corp.(股票代码:AVCO),全球领先的临床阶段细胞技术及疗法研发公司,今日宣布,已在北京陆道培医院和河北燕达陆道培医院,启动首个人体内CD19的CAR-T免疫细胞疗法AVA-001的I期临床试验。
 此临床试验将探讨复发性/难治性B细胞恶性肿瘤的治疗,包括B细胞淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。CAR-T细胞经改造可表达一种受体(CAR),该受体可识别特定的要攻击的癌细胞表面靶点。与传统的小分子或生物疗法不同,自体CAR-T疗法是为每个患者专门制造的。AVA-001旨在提供一个更强大、更个性化的CAR传递机制。
 与China Immunotech Co. Ltd.共同研发的AVA-001被认为是使用4-1BB(CD137)的第二代CAR-T,这是一种协同刺激的信号途径,在临床前研究中显示出了强劲的抗癌活性,预计其生物制造时间也更短。
 生产过程首先将从个体患者身上提取T细胞,然后改造成专门识别和摧毁癌细胞的CAR-T细胞。公司预计,AVA-001需要的生物生产周期更短,这可能有助于临床医生加快对血液恶性肿瘤患者的治疗。Avalon预计将招募20名患者进行临床安全性和有效性的监测与评估(注册临床试验编号NCT 03952923,医院研究ID编号LDP-C-001)。
 Avalon的总裁、首席执行官兼联合创始人David Jin医学博士表示:“我们已经成功发展成为一家活跃的临床阶段公司,主要致力于研发肿瘤领域的免疫效应细胞疗法。作为我们首个人体临床试验,AVA-001的研究标志著Avalon创下的一个重要里程碑。我们致力于在细胞治疗领域提供精确的临床执行和领导能力,并提供大量其他细胞免疫疗法候选产品。”
 AVCO研发的CAR-T疗法能快速进入人体临床试验阶段,直接展示了AVCO在细胞免疫疗法的领导地位以及在此领域拥有上中下游强大资源的实力。
 AVCO不仅与Weill Cornell Medicine医学院、省理工学院就CAR-T或免疫细胞治疗展开了合作,还与国际巨头通用电气子公司GE Healthcare以及中国细胞谷达成战略合作协议,加速AVCO用于细胞免疫疗法和再生疗法的临床级CAR-T细胞和其他免疫效应细胞的标准化、自动化和生物生产。
 在临床资源方面,更值得一提的是,AVCO与中国最顶尖的血液病、肿瘤及造血干细胞移植医疗机构陆道培医疗集团之间的关系,此次AVCO的CAR-T疗法首个人体临床试验就是在陆道培医院展开的。相信在顶尖资源的助力下,AVCO能获得更为准确、丰富的临床数据,加速AVCO临床项目的商业化!
 【AVCO其他临床项目最新进展】
 AVA-101
 下一代转座因子工程多靶点CAR-T免疫细胞疗法AVA-101,预计将于2019年第三季度进入临床前流程开发和验证阶段,预计将在2020年第一季度启动此新一代更安全、更有效的CAR-T候选疗法的首次人体临床试验。
 AVA-201
 AVCO计划在2019年第四季度启动对AVA-201的第一次人体临床试验,预计将在2020年第四季度进行监管备案。
 AVA-202
 AVCO计划将在2019年第4季度在未被满足的血管疾病和伤口愈合医学领域开展对AVA-202的国际多中心临床研究。
 除了AVA-202的临床开发外,AVCO基于ACTEX™产品开发的商业化阶段正在进行当中,将进入皮肤护理、疤痕去除和头发生长等市场。

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