近日,科学界频频传来好消息
美国一公司宣布疫苗研发完成
病毒首张3D结构图问世
中国疫苗有望进入临床试验
与此同时
国会议员写信敦促川普
不能将疫苗作为医药公司牟利工具!

美国科学家宣布
已完成疫苗研发
美国时间2月20日,据《每日邮报》、Fox等多家美媒报道,德州休斯顿的一家基因工程公司Greffex的科学家,宣布了一个重磅好消息:
他们已经完成了新冠状病毒疫苗的研发!

(图片来源于网络,版权属于原作者)
团队的科学家已经在本周完成了新冠状病毒疫苗的研发,现在该疫苗正在进行政府机构指定的动物测试,包括美国FDA以及中国等严重受灾国家的类似监管机构。
在这之后他们会进行2个阶段的人体试验,并最终希望获取FDA的批准。

为了安全起见,疫苗没有采用任何活的、或已死的新冠状病毒本身来制作(通常疫苗都含有减毒活性病毒或无活性病原体来制作),而是采用了基于腺病毒的载体疫苗,这意味着它们是转基因的。
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与其他疫苗载体(细菌或病毒)相比,腺病毒为载体的疫苗拥有安全性高、无需添加佐剂、易于生产的优点,是目前最被看好的疫苗载体之一。
被广泛运用于各种预防性或治疗型疫苗的研发,包括艾滋、流感、乙肝、丙肝、疟疾、狂犬病等各类传染性疾病或例如前列腺癌、黑色素瘤等癌症类疫苗。
一般来说,疫苗从研发到可以使用可能需要长达十年的时间,即使可以加急,FDA要求的测试也会耗费许多时间,因此很多人推测,Greffex的疫苗如果能大规模投入生产至少也要12-18个月
这个疫苗研发的目前花费是1890万美元,资金来源于美国国家卫生研究所。
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病毒首张3D“真面目”问世
其实,全球上千位科学家此时此刻都在致力于研究新冠状病毒,试图看清它的真面目!
前天,美国时间2月19日,美国德克萨斯大学奥斯丁分校的副教授Jason McLellan也在《科学Science》期刊上发表重要报告:
他们团队与NIH团队已经领先全球,为新冠状病毒吸附和感染人体细胞的刺突蛋白(spike protein)制作出第一张3D原子尺寸结构图。
这种蛋白是开发疫苗、治疗性抗体和药物的关键靶点,为加速疫苗开发跨出了极为重要的一步,最短可能18个月准备就绪。
新冠病毒3D原子结构图
图片来源于网络,版权属于原作者)
研究人员表示,该团队已经从事包括SARS、MERS(中东呼吸综合症)等冠状病毒的研究许多年了。
所以当中国公布病毒的基因序列后,仅两周就制作出了该病毒稳定的刺突蛋白样本
研究表明,新冠病毒的刺突蛋白结构,与SARS的刺突蛋白结构非常相近,都将细胞表面的“血管紧张素转化酶2(ACE2)”作为侵入细胞的关键受体。
新冠病毒的刺突蛋白与ACE2的亲和力,是SARS病毒的10到20倍,可能这就是为什么新冠病毒更容易人际传播。
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未来,Mclellan团队计划使用该蛋白分子作为探针,进而从感染过新冠状病毒并且康复的患者体内分离出自然产生的抗体,期望可以利用这些抗体治疗感染患者,并且在紧急情况下保护防疫军人和医护人员等感染概率较高的族群。
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Mclellan教授表示,他们已将这一结构的原子坐标数据发送给全球多家实验室其中多数来自中国,已有大约25家中国实验室要求获取相关资料。
目前研究团队已经将该结构图交给了国际资料库,预计26日全面公开,供全球研究人员一起研究开发
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疫苗会是天价吗?
老百姓能消费得起吗?
距离疫苗正式问世的那一天,似乎大有可盼。
但这样花费了大量科研精力和资金,投入研制的疫苗,咱们老百姓真的能够负担得起吗?
免费
如上文中所提的德州Greffex公司表示,一旦疫苗被美国FDA通过,他们愿意免费将疫苗赠与给其他需要的国家。
易于获得、负担得起
美国时间2月21日,伊利诺伊州女国会议员Jan Schakowsky带领45位同事向特朗普总统提交了一份公开信,信中呼吁:
联邦政府所有针对冠状病毒所开发的疫苗都应该“易于获得,负担得起”,不能作为药厂的牟利事业。
“由于已经投资了数百万美元用于联邦新冠状病毒的研究,因此疫苗很可能会在3个月内进行初步临床试验”
“我们不允许美国的研究成果成为那些大型药厂的牟利渠道”。
在信中,国会议员们表达了对于疫苗授权给医药公司研制的担忧,认为此举有可能阻碍救治生命。“我们敦促卫生和公众服务部HHS,不要向任何私人冠状病毒疫苗制造商提供许可证、合同或其他任何政府补助。“
”提供独家垄断权会导致药品价格过于昂贵而普通人无法获得,浪费公共资源,使美国乃至全球的公共卫生处于危险之中。“
另外,他们表示,如果联邦政府要继续以现在的形势开发疫苗,那么川普政府需要发行有限制的许可证,让疫苗和治疗的价格可以被接受
进步人士对于这份呼吁很是推崇。
美国州、县和市级雇员联合会赞扬了这一做法,并且发文表示,“联邦政府为什么要用纳税人的钱开发新冠状病毒疫苗,再赋予他们垄断权呢?”,“很高兴国会里有人关心这些问题”。
中国疫苗有望进入临床试验
中医方案加入临床治疗
来自中国的最新消息,2月20日,安徽省新冠状肺炎疫情防控工作新闻发布会上,安徽智飞龙科马生物制药公司表示,目前公司已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,预计今年6月能够申请进入临床试验
全速推进药物筛选、中西医结合治疗效果明显、康复者血浆捐献在接力……记者从21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,当前疫情形势出现了积极向好的趋势,但疫情防控仍丝毫不能松懈,要取得进一步防控成效,离不开科技创新的大力支撑和科研攻关的持续推进。
(图片来源于网络,版权属于原作者)
“新冠状病毒疫苗的研发采用了重组基因技术制备亚单位疫苗,具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。”
智飞龙科马表示,因为在前期具有MERS疫苗研发的基础,所以在新冠病毒的研发上具有很好的基础。但新冠病毒疫苗属于创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。
药物选择和研发坚持“安全、有效、可供”
“虽然时间紧迫,但一些药物已进入临床试验阶段,对药物研发而言,始终要坚持六个字:安全、有效、可供。”科技部副部长徐南平说。
磷酸氯喹,一款原本用于治疗疟疾的“老药”,现已进入新冠肺炎第六版诊疗方案,有望在更多应用的基础上进一步总结疗效。
根据21日新闻发布会上公布的数据,北京、广东使用磷酸氯喹的135例临床试验中,130例轻型、普通型患者未向重型转变,5例重型患者中4例已出院、1例转为普通型。
还有一些药物和技术也在临床试验阶段:法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验;瑞德西韦,在武汉已有逾200例重型和危重型患者入组临床试验;干细胞治疗,已有4例接受治疗的重型患者出院。
同时,全国中医药参与救治的确诊病例超过6万例,占比在85%以上。从第三版诊疗方案开始,一批中药进入一线临床医生的用药方案,此后不断完善。
部分疫苗品种已经进入到了动物实验阶段,并且在灵长类动物模型里看到了与人的症状包括病毒载量的变化以及肺部CT影像。这批模型已经通过验证,即将投入到药物的筛选和功能评价上。
在治疗方案上,新冠状肺炎疫情重灾区广东省最新发布通告称,疫情期间允许广东定点救治医院直接调剂使用透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)
这一中药产品获批用于广东30家定点救治医院,结合西药一起作用于新冠状病毒肺炎的临床治疗。
本次新冠状肺炎爆发后,中国卫健委从1月22日发布的第三版诊疗方案中,就开始加入中医方案。在第五版中给出了定性,称新冠肺炎属于中医疫病范畴,病因为疫戾之气,各地可根据病情、当地气候特点以及不同体制等情况,参照方案进行辩证论治

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》

透解祛瘟颗粒的研发者,广州市第八人民医院中医科谭行华表示,该方仅限于治疗轻症确认患者和疑似病人,并不可当预防使用
CDC开始为COVID-19大流行做准备
随着全世界各地确诊病例越来越多,美国CDC承认他们已经开始为COVID-19病毒大流行做准备!
在今天的会议上,CDC主任Nancy指出,虽然尚未看到美国社区内出现传播,但极有可能会发生。目前主要目标是放慢病毒在美国传播的速度,赢得更多时间来为社区爆发做准备。
Nancy指出,中国已经关闭学校和企业长达数周,来遏制疫情。如果美国疫情爆发,最终可能也会需要这么做。也许某一天,我们可能会在美国实施此类措施。
CDC正在与供应链合作伙伴、医院、药房、制造商合作,以了解一旦疫情爆发,需要哪些医疗用品。

而在WHO今日的会议上,WHO总干事对于伊朗疫情发展速度感到震惊,并发出警告:
尽管在全球范围内仍然存在控制这种病毒的机会,但“机会之窗正在缩小”。
卫生官员强调,病毒在美国的传播风险仍然非常小,但情况可能会发生变化。
但CDC表示,最新的统计数据并不包括美国从日本钻石公主号游轮中撤离的被检测人员,其中已经确定有14例感染者随机返回了美国。
这些数字是自1月21日以来累积的,其中包括有过中国旅行史的人,以及与确诊病例或接受检测的其他人保持密切联系的人。
美国确诊的15个病例包括加利福尼亚的8个,德克萨斯州的1个,马萨诸塞州的1个,华盛顿州的1个,亚利桑那州的1个,伊利诺伊州的2个和威斯康星州的1个。其中,伊州和加州各有1例人传人病例。另外,加州的2个病例和德州的1个病例是此前美国从中国撤侨人员中的感染者。
与上周五相比,周一更新的数据有所增加,当时CDC列出了42个州的443名接受检测者,其中包括15例阳性,347例阴性和81例悬而未决的案件。
国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西博士(Anthony Fauci)周一接受CNN采访时说,在美国,冠状病毒的风险“非常小,因为除了撤侨回来的人之外,现在实际上只有15例”。
这些病例已被识别,被隔离,并已追踪到联系人。”他继续说。
“显然,情况可能会改变。如果病毒在世界范围内传播得更广泛,那么我们就有可能真正爆发全球性大流行。 因此,尽管我说的是目前在美国的风险很小,我们应该从事日常业务,但我们需要密切关注,因为它会发生变化,这就是我们非常重视的原因。”福西说。
他说,新型冠状病毒的疫苗最快可以通过开发过程,并完成临床试验需要“至少一年到一年半”。
另外,CDC官员上周开始使用五个通常用于检测流感的公共卫生实验室来检测新型冠状病毒。这些实验室分布在芝加哥、洛杉矶、纽约、旧金山和西雅图五个城市。
位于各地的公共卫生实验室是CDC现有流感监测网络的一部分,监测流感疾病和住院情况。美国疾病控制与预防中心负责冠状病毒应对工作的南希•梅森尼尔(Nancy Messonnier)上周五表示,对流感检测呈阴性的意思样本将进行冠状病毒检测。官员们计划在未来几周内将检测扩大到更多的实验室,以便对病毒可能在何处传播提供早期预警。
就算仍然有遏制病毒传播的机会
仍不得不做好两手准备
此前世卫组织专家考察组曾赴北京、广东、四川开展现场考察。
世卫组织周五twitter
多国专家组
这次专家组涵盖多个国家的机构,涉及流行病学、病毒学、临床管理、疫情控制和公共卫生领域的专家:
* 新加坡国立大学 The National University of Singapore
* 圣彼得堡巴斯德研究所  The Saint Petersburg Pasteur Institute
* 日本国立传染病研究所 The National Institute of Infectious Diseases, Japan
* 韩国首尔国立大学医学院 The Seoul National University College of Medicine, Republic of Korea
* 尼日利亚疾病控制中心 The Nigeria Centre for Disease Control
* 美国疾病预防控制中心 The U.S。Centers for Disease Prevention and Control
* 美国国家卫生研究院 The U.S。National Institutes of Health
* 俄罗斯国家肺结核和传染病医学研究中心 The Russian National Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases
* 德国罗伯特·科赫研究所 The Robert Koch Institute, Germany
世卫组织总干事此前表示,“这个由世卫组织牵头的国际专家组目前正在中国实地工作,与中国同行共同寻找一些我们不了解的问题的答案,包括疾病的严重程度、病毒的传染性以及中国所采取的措施的作用。世卫组织牵头的联合专家组汇聚了来自中国和世界各地的顶尖专家。专家们致力于汇集他们的科学专业知识,更好地了解疫情并拯救生命。”
同时,世界卫生组织(World Health Organization)周四表示,预计将在三周内通过两项临床试验测试COVID-19新型冠状病毒潜在治疗方法的初步结果。
一项试验结合了艾滋病毒药物洛平那韦(Lopinavir)和利托那韦(Ritonavir)。
而另一项试验正在测试美国生物技术公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)。
谭德塞博士说:“即使人们受到感染,(治疗后)能取得更好的结果,挽救生命也真正重要。”
世卫从SARS到埃博拉
2003年中国爆发SARS疫情期间,世界卫生组织也向中国派遣了专家组。
当时,由五个传染病专家组成的医疗小组在2003年3月22日启程前往中国,协助调查疫情。
团队成员包括病毒学、实验室技术、流行病学调查和不寻常传染病控制方面的专家,成员来自参与世卫组织全球疫情警报和反应网络中的美国、澳大利亚、英国和德国的专家。
4月3日,世界卫生组织的专家从北京到达广东,视察病情并与当地专家讨论疫情发展情况。
而西非地区2014年爆发埃博拉疫情期间,世界卫生组织向当地派遣了上千名专家、协助控制疫情。
根据世卫2015年3月25日发表的应对埃博拉疫情的报告说,自2014年3月23日以来,世卫组织向爆发埃博拉疫情的西非地区部署了2013名技术专家。
其中,777名专家去了几内亚、460人去了利比里亚,还有668名专家被派往塞拉利昂。据悉,这三个国家的疫情最为严重。
此外,世卫组织向尼日利亚、马里和塞内加尔也派驻了108名专家和相关人员。
这些接受派遣的专家中包括600名流行病学家、76名实地协调员、73名数据管理员、242名实验室技术员、26名临床医生、110名后勤人员、128名防止感染与传播的专家、44名通讯官、53名社会动员/社区参与专家和15名人类学家。
80种“神药”
瑞德西韦、血浆疗法、磷酸氯喹、阿比朵尔、达芦那韦、奥司他韦,以及双黄连和甘草酸二铵等。
迄今为止上述任何一项药物试验尚没有获得随机、双盲、对照研究结果,几项呼声甚高的“神药”,也不例外。
(世卫组织新型传染病专家科霍夫(Maria D. Van Kerkhove)博士:对于新冠病毒没有特殊疗法。(图片来源/世卫官网))
在这些药物和疗法中,既有新化学药物,也有具有千年历史的传统医学临床试验。
但是,目前所有这些药物和疗法的试验都面临一个困局——缺乏统一的框架和标准,相当无序,其中不仅涉及现代医学的证据、伦理问题,还涉及研究资源的效率问题。
尽管临床医生们急切渴望为患者提供有效治疗,但科学家们警告说,只有仔细进行的试验,才能确定那哪种措施有效。
所谓统一的框架和标准,就是循证医学的金标准。
世界卫生组织(WHO)首席科学家斯瓦米纳坦对此做了解释。
如果中国的试验(每个试验多达600人)的设计没有严格的研究参数标准,例如对照组、随机分组和临床结果的评价标准,那么,这些药物试验和治疗的努力将是徒劳的。
眼下,WHO正在与中国科学家一道制定标准。
无论病人接受何种治疗,都应以相同的方式评价患者的疗效、恢复或缓解。
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