晨报
今日要闻
综合医讯
1.CMDE发布征集参与编制可沥滤物安全性评价部分指南工作相关企业及单位信息的通知
6月17日,为进一步做好医疗器械产品的技术审评工作,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已启动《未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》《毒理学关注阈值(TTC)在可沥滤物安全性研究中的应用指南》以及《医疗器械生物学评价理化表征指南》等3项指南的编制工作。(CMDE)
2、医疗器械电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务的通知
6月17日,为指导医疗器械注册申请人/注册人正确使用eRPS系统,解决操作层面的具体问题,自2019年6月24日至7月31日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心针对eRPS的使用事宜对外开展阶段性咨询服务。咨询时间为:周一至周三,周五上午9:00-11:00,下午1:30-4:00。(CMDE)
3、我国已建立500余个县级创伤救治中心
6月17日,为了提高创伤救治水平,降低严重创伤的死亡率及致残率,我国已经建立了500余个县级创伤救治中心,创伤救治体系不断完善。目前,国家卫生健康委员会正在加强资源整合,在全国推广这种创伤救治体系的建设。(新华社)
4、辽宁明确改善医疗服务重点
6月17日,辽宁省卫生健康委印发2019年改善医疗服务行动重点工作任务。全省三级以上综合医院全部实施分时段预约诊疗,力争预约时段精准到30分钟,门诊预约诊疗号源投放率达75%以上,优先向医联体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源。扩大远程医疗覆盖范围,医联体、‘大病不出县’试点县医共体内各医疗机构实现互联互通。(辽宁省卫健委)
5、一种特殊肽类或有望逆转炎性肠病
6月17日,一项刊登在国际杂志Journal of ClinicalInvestigation上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现,一种特殊的肽类或能模仿高密度脂蛋白(HDL,一种有益胆固醇)的功能,其或有望帮助治疗与炎性肠病(IBD)相关的炎症;文章中,研究者还揭示了炎性肠病发生的分子机制及能治疗该病的其它可能性药物。(生物谷)
6、我国学者研制出可降解的新型肿瘤诊疗制剂
6月17日,合肥工业大学科研团队成功研发一种新型超小纳米铼制剂,具有优良的可降解性和生物相容性,实现了肿瘤的安全有效诊断和治疗。相关成果发表于英国皇家化学会期刊《化学科学》,并被推荐为当期封面文章。据介绍,由于具有等离子体共振效应,纳米金等贵金属纳米材料在肿瘤的诊断和治疗领域展现出良好的应用前景。然而,目前贵金属纳米材料不易生物降解,存在长期滞留在体内的风险,阻碍了其进一步的临床转化。(新华网)
7、专家警告睡眠追踪器可能会加重焦虑降低睡眠质量
6月17日,许多运动跟踪器和智能手表现在提供睡眠跟踪功能,旨在监控一个人的整体睡眠质量等。这些设备可以用来全面了解一个人的睡眠习惯。然而研究人员警告说,睡眠追踪器可能会使加重焦虑,降低睡眠质量。(cnBeta)
8、每天喝4升水可能会中毒
6月17日,世界卫生组织专家指出:每天饮水超过4升可能中毒,会导致大脑功能受损甚至死亡。短时间内饮用了巨量的水,肾脏会来不及排出,导致多余的水大量进入细胞,造成低钠血症。会导致细胞们变得“更加吸水”,一个个膨胀成球。这对于大脑来说非常危险,会导致脑水肿、大脑膨胀,进而导致脑组织受损,突发昏迷、呼吸抑制、脑疝甚至死亡。(经济日报)
9、USFAS收购NMS子公司AffiliatedPodiatrists,扩展足部护理业务
6月17日,NMS Capital旗下的投资组合公司US Foot & Ankle Specialists(USFAS)宣布收购足部护理服务公司Affiliated Podiatrists,本次收购未披露具体财务条款。AffiliatedPodiatrists总部位于弗吉尼亚州纽波特纽斯,于1942年在朝鲜半岛建立,是一家足部护理私人诊所。USFAS是Foot & Ankle Specialists of theMid-Atlantic和NMS Capital(NMS)的子公司。作为一家领先的足病护理服务提供商,USFAS致力于为足病和下肢疾病患者提供全方位的治疗服务。(动脉网)
10、创新生育创业公司Apricity完成600万欧元的A轮融资
6月17日,创新生育创业公司Apricity宣布完成600万欧元的A轮融资。Apricity是一家将医疗专业知识与人文关怀和新技术相结合的创新生育创业公司,总部位于英国伦敦。它的目标是打破传统生育治疗的经验,提高受孕困难的妇女和生育困难的夫妻使用人工智能受孕的机会。(新浪医药)
培训展会
1.【培训】6月20-21日,ISO13485:2016内审员培训(广州)
2.【论坛】6月21-23日,中国创新创业成果交易会(广州)
3.【论坛】6月28日,医疗器械注册人制度医学转化全方案高峰论坛暨第二届中国国际医学转化创新创业大赛京津冀复賽(北京)
4.【培训】7月6日,黄埔9期医疗器械GMP体系专员周末班(上海)
5.【培训】7月6-7日,无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训(广州)
6.【论坛】9月24-27日,第十届中国医疗器械监督管理国际会议(苏州)
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