赶在冬天季节性流感高峰期来临前,美国食品药物管理局最近核准流感新药baloxavir marboxil,这种单剂量口服抗病毒药,适用于流感症状出现48小时内病人,可减少症状、缩短生病期间。现有流感药如克流感,需要一天服用2次、连续服用5天。

美国食品药物管理局(FDA)指出,baloxavir marboxil适用12岁以上、流感症状出现48小时内、无并发症的急性流感患者,只需服用1锭,可减少症状、缩短生病期间。它是近20年来,FDA首次核准全新作用机制的抗病毒流感疗法。
美国有线电视新闻网(CNN)引述FDA声明报导,日本盐野义药厂两项以1832人为对象的临床试验,显示baloxavir marboxil的安全性,在流感症状出现48小时内服用的话就有效。两项试验都显示,跟服用安慰剂病人相比,服用baloxavir marboxil者,流感症状缓解时间缩短1天以上。但跟服用其他流感药的病人相比,症状持续时间差不多。新药今年2月已先获日本厚生劳动省通过,用于治疗A型和B型成人与儿童流感病人,数周内会在美国推出。
FDA局长高特里称,尽管欢迎有新流感药加入,但他强调没有任何治疗可取代流感疫苗,呼吁大众还是要打疫苗。美国疾病防治中心(CDC)指出,流感疫苗虽不完美,有些人打了之后仍会生病,但打疫苗比较不会严重到得住院,也较不会因此丧命。

CDC估算,2017-2018年流感季美国有90万人因流感住院,逾8万人死亡。是美国近40年来流感死亡人数最多的一季。而baloxavir marboxil是经优先审查获得许可。研究人员相信它可预防病人散播流感,有助降低感染率。
FDA另指临床试验显示,baloxavir marboxil对广泛的流感都有效,也对克流感有抗药性的病毒株跟H5N1等部分亚洲禽流感病毒株有效。今年6月底?野义药厂已向台湾申请上市许可,还在审核中。
抑制病毒自体增殖
根据世界卫生组织,每年季节性流感造成全球300-500万人病重,29-65万人死亡。虽有疫苗和抗病毒药物可用,但出现抗药性。日本《产经新闻》指,美国去年流感大流行,夺走众多人命,比起现有药物能更快发挥效果的baloxavir marboxil受到关注。像克流感等现有药物是阻止在细胞内增殖的病毒在细胞外扩散;新药是在细胞内就抑制病毒的自体增殖,是全球第一个有此机制的流感药,效果较快。
流感新药作用机制
日本研究的baloxavir marboxil是一种新型抗病毒药,身体将它代谢成baloxavir酸,能抑制一种关键的病毒?─流感聚合?。这种?被抑制的话,病毒无法增殖,感染就难以继续进行。服用baloxavir marboxil患者,病毒量消失时间为24小时,服用克流感患者为72小时,此差别对限制病毒的传播是个关键。
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