图片来源:Dexcom官网
糖尿病作为日常生活中常见的慢性病之一,严重影响了患者的正常生活。
通常,糖尿病患者需要在每天特定的几个时点(餐前、餐后、睡前、起床后等)进行指尖采血检测血糖浓度以了解自己血糖的变化。
除了每日无休止的重复检测,他们还需要通过注射胰岛素来降低血糖,防止高血糖带来的严重并发症。
这种日复一日年复一年的持久战严重影响了糖尿病患者的日常生活。但最让他们苦恼的是,传统指血检测方式只能检测单个时点的血糖值,无法在特殊时刻例如睡觉时进行血糖检测,这让他们常年处于忐忑不安的状态,害怕自己哪天在睡觉期间出现低血糖事件,毕竟这可是有丢掉生命的危险。
所有糖尿病患者都知道低血糖事件的危害性。CGM的好处绝不止于防范低血糖事件的发生,其对于糖尿病治疗更是有着不可替代的作用,CGM能实现对血糖浓度的实时监测,使患者更好地进行糖尿病管理。
今天我们的主角Dexcom的愿景就是使CGM成为所有胰岛素依赖糖尿病患者的标准治疗工具,甚至是所有糖尿病患者的标准治疗工具。其最新发布的CGM产品G6已于2018年3月通过FDA认证并予以市场授权销售。
FDA认为Dexcom G6既可用作独立CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统。
这款新型Dexcom G6是首个获得FDA此项分类的CGM产品。G6不仅拥有长达10天的连续传感器检测技术,更是颠覆CGM必须采血校准的技术困扰。
同时,在Dexcom刚刚发布的2018年二季度报中显示,Dexcom上半年实现营业收入4.3亿美元,同比增长36.4%,2014-2017年营业收入的年复合增长率高达45.6%,这样惊人的增长速度得益于Dexcom公司主打产品G4/G5的爆发式销售成绩。
美国Coherent Market Insights发布的2017最新CGM洞察报告中预测,到2024年全球CGM市场空间或达10.25亿美元。
如上所述,CGM未来或将取代传统的指尖采血检测方式,成为糖尿病检测领域的标准化治疗工具,拥有十分巨大的市场发展空间。因此,本案例选取现今CGM领域的领军企业-Dexcom,带大家共同探讨下CGM的前世今生与未来。
 CGM是什么?
Continuous Glucose Monitoring简称CGM,即连续血糖监测系统,是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术。
和传统指尖采血测试相比较,指尖采血好比是照相,得到的是某个时间点的血糖值。而CGM好比是录像,获得的是连续血糖值。一个是点,一个是面。
图1:CGM技术图解,来源:美奇医疗官网
CGM首次出现是在1999年。该技术分别于1999年获得美国食品药品监督管理局(FDA)及2001年获我国食品药品监督管理局批准并应用于临床。
2006年,第一款CGM产品Dexcom STS上市。目前,通过FDA认证的CGM生产商主要有德康(Dexcom)、美敦力(Medtronic)和雅培(Abbott)三家。
 Dexcom是一家专注于CGM技术的公司
Dexcom成立于1999年,总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥,通过提供连续血糖监测(CGM)技术,帮助患者和医疗保健专业人员更好地控制糖尿病,从而改变糖尿病护理和管理。
提起Dexcom,必须提到两位科学家Updike和Hicks博士。
1967年这两位科学家发起了植入式血糖传感器的开创性研究。1999年,Burd博士成立Dexcom,并邀请Updike博士加入公司。1999-2003年,公司研发的长周期(完全植入式)传感器遭遇强烈人体反应最终失败,创始人Burd博士也因此离开Dexcom。2004年起Dexcom开始致力于短周期CGM的研发,经历一番波折,在2005年实现在纳斯达克上市,之后开始逐步将其研发成品上市销售。FDA先后批准了Dexcom的六代CGM产品。
图2:Dexcom产品更替时间表,来源:Dexcom官网,动脉网制图
前面说到创始人John Burd已于2003年从Dexcom离职。John Burd本科毕业于普渡大学生物化学专业,研究生硕博连读于威斯康星麦迪逊分校。
John Burd博士长期致力于医疗检测(Medical Testing)产品的研发,拥有20+项专利。Burd最早在拜耳实验室进行荧光免疫分析研究,之后便开始了一系列创业。Burd博士在1999年创立Dexcom,后因长期植入式CGM研发失败离开公司。下面是Burd博士的创业史。
图3:John Burd创业史,来源:Linkedin,动脉网制图
Dexcom现在的管理团队主要由Terrance H.Gregg(执行主席),Kevin Sayer(CEO兼总裁)和Andrew K.Balo(副总裁)等几位组成。
图4:Dexcom目前主要管理团队,来源:Dexcom官网,动脉网制图
实时监测+警报功能+标准化报告提供糖尿病监测管理解决方案
跟传统指尖采血检测葡萄糖水平的方式不同,Dexcom采用的连续血糖监测系统主要为糖尿病患者提供以下解决方案:
1)提供实时监测数据
CGM每5分钟提供一次血糖数据,全天共记录288个数据,3天超过800个血糖值构成一幅连续的血糖图谱
2)提供趋势和警报
通过连续血糖数据,提供个人血糖数据的趋势分析,并在血糖过高或过低时发出警报
3)与他人共享
具备蓝牙功能,可通过无线连接智能移动设备随时查看血糖数据,并最多可与5位粉丝实时分享自己的血糖数据
图5:Dexcom CGM使用图例,来源:Dexcom官网
4)基于云的标准化报告
治疗糖尿病可能很复杂。但用Dexcom的报告系统可使糖尿病数据管理变得简单。通过阅读比较各类血糖数据报告,使患者更好的管理自己的血糖。
图6:Dexcom云报告,来源:Dexcom官网
 连续血糖监测技术实现对传统血糖检测的变革
对糖尿病患者而言,测试血糖就跟吃饭一样,是每天必不可少的动作。目前最普遍的血糖测试设备是指血血糖仪,不过指血血糖仪有很大的局限性,它只能测到患者单个时间点的瞬间血糖值,不能监测患者在运动、吃饭、睡觉时的血糖水平。而且针刺取血对患者也是一种刺激,形成一定的疼痛感,并且当时测出的血糖值并不能反应患者真实的血糖水平。
另一方面,传统指血检测由于配套器材较多,诸如采血针、试纸、仪器等,不易随身携带,给患者使用上带来了不便。同时采用指尖采血进行血糖浓度检测一般准确度不高,并且测量到的单点时刻数据不能反映患者的血糖趋势,影响糖尿病患者进行适时的血糖水平管理。
CGM完美地解决了传统指血检测血糖的痛点,突破传统指血检测方式对应的单点血糖值,实时对血糖浓度进行连续性监测,每5分钟检测一次数据,全天一共288个数据形成一幅连续的血糖图谱,并根据血糖数据曲线分析趋势,并在过高或过低时对患者发出警报。并且体积小,佩戴隐蔽方便,几乎没有感觉,不影响患者正常生活。另外Dexcom所采用的酶生物技术用来测量血糖数据相对准确度也较高。
下图简单对Dexcom与传统指血检测方式进行了比较。
图7:传统指血检测 VS Dexcom的血糖监测,来源:公开资料,动脉网制图
Dexcom公司至成立以来已连续发布六代连续血糖监测产品,目前最新的第六代产品G6对于糖尿病患者来说亦是一次技术性的变革,患者无须透过指尖采血校准,颠覆CGM必须采血校准的困扰。在这之前,Dexcom上市的G5/G4产品仍需每天至少2次的指血校准。
 目前市场渗透率低,未来可期
尽管Dexcom的产品相对传统的指血检测无论在使用便利性、体验感以及准确度上都拥有变革性的优势,但CGM产品作为血糖检测市场的创新产品,使用费用较高,目前市场渗透率还较低。
根据2014年麻省理工大学SHarma博士发布的CGM和美国市场战略报告,截至2013年,美国CGM渗透率仅达9%。这意味着至少还有约90%的糖尿病患者还在使用传统的指血检测方式检测血糖。这一庞大的人群其实形成了CGM巨大的市场空间。
根据美国Coherent Market Insights发布的2017最新CGM洞察报告,2015年全球连续血糖监测市场价值为4.44亿美元,预计在2016年至2024年期间将以9.8%的年复合增长率扩大。到2024年,全球CGM市场空间或达10.25亿美元。
另外根据Grandview Research关于中国2013-2024年动态血糖监测设备市场的预测报告,未来几年中国CGM市场将迎来一次小爆发。
目前国内主要的血糖监测方式是通过指血血糖仪,而CGM虽然在欧美国家逐渐普及,但国内糖尿病患者使用率微乎其微。
随着CGM技术的普及和耗材费用的降低,预计到2024年,我国整体血糖监测市场可达150亿元,其中CGM使用市场将达10.5亿元左右,即渗透率可达7%左右。
图8:CGM市场价值预测,来源:Coherent Market Insights,动脉网制图
单拿Dexcom的产品来说,目前患者使用成本较高,据市场观察了解,目前最新款产品G6每月耗材成本约169美元(折合人民币约1150元),上一代G5产品月耗材费用为220美元(折合人民币约1500元),同类产品中雅培公司推出的FreeStyle 每月耗材成本约113美元(折合人民币约770元)。
CGM产品耗材成本如此高昂是由于CGM系统中的重要组成部分-传感器研发成本和耗材成本较高,并且传感器不能重复使用,最多只能使用数天,这更是加剧了使用CGM管理血糖的成本,而市场上普通的检测血糖用的试纸只需几块钱一个。因此大部分糖尿病患者因为价格原因,不愿改变传统的检测方式。
虽然目前CGM产品的市场渗透率低,但是因为其优势明显,大概率会取代指尖采血检测,说明了CGM产品未来还有巨大的市场空间。
Dexcom公司也在积极想办法降低耗材成本并加大与第三方支付公司的合作,努力扩大产品的医保覆盖范围。
2017年1月,医疗保险和医疗补助中心(CMS)已将“CGM”作为耐用医疗设备的分类,在某些保险条件下可由Medicare支付。
这对Dexcom来说无疑是个利好消息,要想打破传统市场,不断改进技术减少生产成本及耗材成本和扩大医保报销比例无疑是必须走的两条路。
 连年亏损背景下多番资本市场融资
自1999年5月成立以来,Dexcom每年均产生净亏损。截至2017年末,Dexcom累计亏损6.71亿美元。迄今为止,Dexcom主要通过提供股本证券和债务以及销售产品为日常业务提供资金。
目前Dexcom尚未透露其C轮之前的融资情况,从公开渠道了解到的最早的一次融资是2002年的C轮,融资金额2.04亿元,2005年在美国的纳斯达克市场成功上市,融资金额3.84亿元。上市之后,Dexcom又先后在资本市场进行三次融资。
图9:Dexcom融资历史,来源:Crunchbase,动脉网制图
 财务数据良好,或将迎来盈利
尽管从成立以来Dexcom经历每年的连续亏损,但经营业绩却在不断趋向良好。
1.营业收入:2014到2017年营业收入增长速度十分之快,CAGR(复合年增长率)达到45.6%,2017年末营收更是高达7.19亿美元。
这一切归功于Dexcom的G4、G5等产品问世后引发的爆发式增长,未来几年Dexcom医疗将轻松保持40%以上的复合增长率,根据Dexcom刚发布的2018年二季度报,称2018年上半年实现营收4.3亿美元,同比增长36.4%,增速相对放缓,主要是由于上半年Dexcom忙于新产品G6的认证授权与宣传推广,凭借G6产品的完美性能,预计Dexcom下半年会引发新一轮爆发式的业绩增长。预计2018年达到10亿美元以上的营收可能性很大。
图10:Dexcom近五年营收及CAGR(亿元),来源:Dexcom年报,动脉网制图
2.利润率:毛利率方面,Dexcom的芯片毛利率目标为70%-75%,发射器和接收器毛利率在50%左右,2017年总体毛利率为68.4%。
随着生产规模的扩大和效率的提高,以及进一步降低芯片的成本和芯片在总体业务中所占比重的提高,总体毛利率极大可能在2020年末提高到70%;净利率方面,Dexcom的净利率从2013年的-18.6%逐年上升至2017年的-7.0%,预计今年的净利润很有可能变负为正,公司将实现扭亏为盈的重大转折。
过去两年中由于新产品不被患者熟知,公司在销售费用上投入巨大,随着产品的知名度逐步提高,公司的各类费用占比将持续大幅下降,预计到2020年末很可能降低到营收的35%左右。照此计算,公司净利率有望在2020年末达到30%以上。
图11:Dexcom医疗近五年毛利率与净利率,来源:Dexcom年报,动脉网制图
 市场主要竞争对手的比较
CGM领域目前有四家公司产品获得过FDA批准:Dexcom、Cygnus、Medtronic和Abbott。目前,Cygnus产品已经停售,市场上Dexcom的主要竞争对手是美敦力和雅培。
相对于Dexcom公司的专注,另外两家公司显得涉猎较广。
美敦力公司(Medtronic, Inc.),是全球领先的医疗科技公司,成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司拥有员工近9万人,年收入达297亿美元,主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案。
针对糖尿病的检测,美敦力主要推出了iPro2专业CGM系统以及针对糖尿病1型患者的SMART CGM。
iPro2评估显示A1C测试和指尖可能遗漏的葡萄糖波动。当用于为患者量身定制治疗建议时,iPro2专业评估数据可以形成更好的血糖控制。
SMART CGM包括一个可以佩戴长达7天的小型传感器和一个纤薄的蓝牙发射器,几乎可以在任何情况下佩戴。且可以每五分钟发送一次精确的葡萄糖读数。且是目前唯一能够提前60分钟提醒患者潜在高点和低点的CGM系统。
雅培(Abbott)是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医疗保健公司。公司于1888年成立,已有100多年的发展历史,在全球约有9万名员工,业务遍及150多个国家和地区。
在糖尿病护理领域,雅培推出了FreeStlye Libre动态血糖监测仪,无需采血针和试纸,通过扫描贴在手臂上的传感器,即可轻松测血糖。
FreeStlye的特点是拥有14天的长周期佩戴时间,用户使用成本较低。但是问题在于传感器没有配置蓝牙发射器,每次用户需要通过扫描的方式从传感器中读出之前的连续数据,无法在低血糖发生时进行报警。而蓝牙式的CGM传感器可以在发生低血糖时实时发出警报。
图12:Dexcom、Medtronic、Abbott产品比较,来源:公开资料,动脉网制图
 国内糖尿病血糖检测公司情况
据国际糖尿病联盟(IDF)发布的报告显示,中国是全世界糖尿病第一大国,确诊患者达1.21亿人。庞大的糖尿病患者人群为我国糖尿病管理市场增添了机遇。
国内目前在糖尿病领域做的比较大的几家企业主要是圣美迪诺、美奇医疗和三诺生物。下面是对这三家企业的简单梳理。
圣美迪诺(San MediTech)是一家中美合作企业,专业从事动态血糖监测(CGM)产品的研发和推广,在该领域拥有多项世界领先的专利技术。公司的主打产品雷兰动态血糖监测仪,由一次性葡萄糖传感器、数据记录仪和电脑工作站组成。
湖州美奇医疗器械有限公司成立于2009年09月29日,是一家专业从事动态葡萄糖监测(CGM)产品的研发与推广的高新技术企业,在该领域拥有多项世界领先的专利技术。
一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类个体使用需要的动态血糖监测产品,帮助糖尿病患者运用全球最先进的监测技术控制自身血糖。
三诺生物传感股份有限公司是一家以利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品为主要业务的公司.其主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条,构成血糖监测系统,主要用于血糖监测。
图13:三家公司CGM产品图,来源:公开资料,动脉网制图
图14:国内三家公司对比,来源:公开资料,动脉网制图
 带给国内同类企业的思考
我国糖尿病市场巨大,故专注于糖尿病管理的企业必将大有可为。参考本案例中的Dexcom公司,虽在技术领域不断取得突破并站稳行业前列。但最大的问题便是目前市场渗透率依然较低,主要原因便是患者使用成本过于高昂及患者教育成本高。
因此,我们建议国内企业可从以下几个方面做出改善以期扩大市场:
1)不断提高技术,降低生产成本、耗材成本等,以达到逐渐降低患者使用费用,扩大市场;

2)加大与第三方支付机构合作,如政府、保险机构等,扩大医保覆盖范围,减轻患者支付比例
3)扩大推销渠道,尽量多方位多领域覆盖患者消费人群。
虽然目前CGM市场渗透率较低,但相信不久的将来整个连续血糖监测行业会引来爆发式的增长,是金子总会发光的,让我们拭目以待。
文|廖娜
微信|ln0523foilage
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