晨报
今日要闻
综合医讯
1.8月24日,上海市药监局发布公示,上海市药监局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意糖尿病视网膜病变智能筛查系统进入优先审批程序。(上海市药监局)
2.8月24日,一项新的研究中,来自英国弗朗西斯克里克研究所的研究人员发现羽衣甘蓝、卷心菜和西兰花等蔬菜产生的化学物可能有助于维持健康的肠道和阻止结肠癌产生。(生物谷)
3.8月23日,据英国《自然·通讯》杂志发表的一项生理学研究,科学家实验证实,一种神经酰胺合成酶1(CerS1)抑制剂可以有效防止小鼠体内的脂质堆积。肌肉组织内含有大量C18神经酰胺,而名为PO53的化合物可以专门抑制高脂饮食小鼠体内的C18神经酰胺合成,减少小鼠体内的脂肪含量。(科技日报)
4.8月23日,专注于研发针对血液学和肿瘤学中未满足需求的靶向疗法的SierraOncology医药公司宣布,该公司从吉利德科学公司获得临床3期候选药物momelotinib,Momelotinib是一种强力的选择性口服JAK1、JAK2和ACVR1抑制剂。(药明康德)
5.8月23日,致力于开发基因组图谱技术的领先企业 Bionano Genomics 正式在美国纳斯达克上市。其首次公开发售定价为每股6.125美元,发行股票336万股,募资总额约2058万美元。(动脉网)
6.8月22日,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合会审,认定南京脑科医院等5家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。(国家药监局)
7.8月22日,国家药监局发布《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》,《规定》指出,通过全国统一考试,并取得《执业药师职业资格证书》的人员,且符合职称评审相应条件的,视为具备主管药师或主管中药师职称。(国家药监局)
8.8月22日,为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能,国家市场监督管理总局起草了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》。现就征求意见稿向社会公开征求意见。(中国政府法制信息网)
9.8月22日,骨科康复与运动医学品牌优复门诊正式宣布完成数千万元A+轮融资。作为国内领先的骨科康复及运动医学服务供应商,公司将继续专注于中高端骨科康复及运动医学市场,利用融资资金打造全国连锁的中高端医疗服务品牌,构建从临床专科领域出发的线上线下结合的运动与康复医疗体系。(经纬创投mp)
10.8月22日,专注于血液及癌症疾病靶向疗法开发的生物制药公司Sierra Oncology表示,将支付300万美元的首付款,从吉利德公司获得候选药物moelotinib的开发权益。(新浪医药新闻)
培训展会
1. 【展会】96-10日:2018年第14届亚洲心血管介入治疗大会(香港)
2. 【论坛】97日:两票制+注册许可人制度(广州)
3. 【展会】916-18日:第九届中国国际医药博览会(泰州)
4. 【培训】920-21日,FDA QSR820及验厂应对策略培训(广州)
5. 【培训】920-21日,《高级医疗器械过程确认工程师》课程(广州)
6. 【培训】1015日,黄埔5期医疗器械注册专员全日制班(广州)
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