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今日要闻
综合医讯
1.8月23日，为进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药监局发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告，自发布之日起施行。（国家药监局）
2.8月23日，科学家最新研制一种超薄“超级材料”制成的人造视网膜，可以帮助数百万名眼疾患者再度恢复视力。研究人员称石墨烯是 “超级材料”的原因是，尽管它只有一层碳原子厚度，但是它强度很大，超级柔韧，而且非常轻。同时，石墨烯还能导电，可生物降解。现在一支国际研究小组已找到一种使用超级材料的新方法——制造人造视网膜，或帮百万人恢复视力。（网易科学人）


3.8月23日，研究者发现，人类具有一种一生中都不会改变的独特“大脑印记”。这种大脑印记又被称为“功能指纹”，能用于识别个人特征，甚至可以判断人与人之间的关系并区分双胞胎。随着研究的深入，大脑的功能指纹或许还能揭开注意力缺陷多动障碍（ADHD）和自闭症等疾病的神秘面纱。（新浪科技）


4.8月23日，一份新的研究表明，一些动物可能会从懒惰中获益良多，进化可能会通过允许它们传递基因和维持物种的方式为其提供奖励。据悉，近日发表在《Proceedings of the Royal Society B》上的论文指出，在各种物种的代谢率和它们灭绝的可能性之间存在着一种非常有趣的关系。（cnBeta）
5.8月22日，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京市密云区医院等6家医疗机构具有药物临床试验机构资格、首都医科大学三博脑科医院（北京三博脑科医院）等21家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。（国家药监局）
6.8月22日，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》。《方案》提出，今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。（南方日报）
7.8月22日，贵州省医药集中采购平台发布《关于调整华润广东医药有限公司和北京科园信海医药经营有限公司投标的12个进口药品中标价格的通知》。通知显示，华润广东医药有限公司和北京科园信海医药经营有限公司递交了关于调整其代理的默克雪兰诺有限公司生产的12个进口药品中标价格的申请。（医药观察家网）
8.8月22日，据外媒报道，在今日举行的美国化学学会大会上，来自英国哥伦比亚大学的Steve Withers提出了一项新的研究成果--肠道细菌中的一种酶可以有效去除掉A型血和B型血中的抗原。这意味着A/B型血成为了像O型血那样的通用血型。（cnBeta）
9.8月22日，以色列BrainsWay有限公司表示，其开发的先进的非侵入式强迫症治疗仪获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，进入美国市场。FDA人士表示，当传统治疗强迫症的途径无效后，磁刺激大脑神经细胞的新系统将为患者提供另一种选择。（科技日报）
10.8月21日，国家药品监督管理局公布了对杭州康友医疗设备有限公司等12家医疗器械生产企业的飞行检查结果。除广西威利方舟科技有限公司停产装修、青海瑞朗医疗科技开发有限公司未投产、江苏富林医疗设备有限公司已申请停产外，其他9家企业均在检查中发现一般缺陷。（中国医药报）
11.8月21日，发表于在线期刊Neurology的研究结果首次表明视网膜变薄与帕金森疾病进展的已知迹象，即产生多巴胺的脑细胞减少之间存在联系，我们还发现视网膜越薄，疾病的严重程度就越大。这些发现可能意味着神经科医生最终可能会在病人的运动机能开始出现问题的早期阶段使用简单的眼部扫描来检测帕金森病。（Rimonci）
12.8月21日，来自科罗拉多大学癌症中心的一项发表在《International Immunopharmacology》临床试验发现，通过向已有的标准疗法中加入视黄酸，能够有效抑制髓系抑制性细胞，从而导致免疫系统能够更好地靶向黑色素瘤。（生物谷）
13.8月21日，亚马逊、知名私人股本和信贷投资公司普罗维登斯、数字医疗初创企业Xealth及至少两家医院已达成合作，将在未来几个月内推出新试验项目。该项目想法为，医生在患者出院前提供“处方”医疗产品和服务。（CNBC）
14.8月21日，专注器官移植技术研发的莱普晟已完成数千万元Pre-A轮融资，德同资本领投，重山资本、领复资本和杭州金投智信创业投资合伙企业跟投。莱普晟方面表示，本轮融资将用于生产车间及生产线建设、产品线拓展、产品申报以及团队扩张等方面。（亿欧）
15.8月21日，上海医药发布关于进一步收购广东天普医药26.34%股份的进展公告。公告中显示，上海医药境外全资子公司上海医药（香港）投资有限公司与Takeda Pharma AG在香港签署了购股协议。（新浪医药新闻）
培训展会
1.【展会】9月6-10日：2018年第14届亚洲心血管介入治疗大会（香港）
2.【展会】9月7-9日：2018中国国际医疗产业博览会（广东）
3.【展会】9月16-18日：第九届中国国际医药博览会（泰州）
4.【培训】9月20-21日，FDA QSR820及验厂应对策略培训（广州）
5.【培训】9月20-21日，《高级医疗器械过程确认工程师》课程（广州）
6.【培训】10月15日，黄埔5期医疗器械注册专员全日制班（广州）
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