晨报
今日要闻
综合医讯
1.8月22日,辉瑞方面称,今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼(Lorlatinib)的上市申请将在近期揭晓结果。该药物是辉瑞开发的又一款靶向ALK的潜在重磅肺癌药物,早在去年4月份就获得了FDA的突破性疗法认证,在今年2月还成功获得了FDA的优先审评资格。(CPhI制药在线)
2.8月22日,英国埃克塞特大学医学院研究员洛娜·哈里斯教授及其研究小组对血管内皮细胞进行实验,结果发现,在检测到的衰老细胞中,有将近一半表现出“返老还童”迹象。这3种新化合物均可使衰老血管细胞(已退化并停止分裂的细胞)数减少40%~50%,减缓衰老进程。(生命时报)
3.8月22日,豪森的安立生坦被收录进上市产品目录集,以新注册分类4 类申报获批上市。该药是一种可选择性的内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压。(Insight数据库
4.8月21日,为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推进医疗器械监管创新发展,加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系,国家药品监督管理局与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话,国家药品监督管理局副局长徐景和主持会议。(国家药监局)
5.8月21日,辽宁省药监局发布通告,将对提供互联网药品信息服务的网站开展监督检查。本次督查将围绕是否超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》、是否登载虚假药品、医疗器械信息等六个方面进行。(辽宁省药监局)
6.8月21日,美国疾病防治中心的研究报告显示,佩戴隐形眼镜睡觉,眼部感染的几率是平常的8倍,并警告美国约4500万的隐形眼镜佩戴者,眼部一旦遭感染,将会对视力造成永久损伤。(DailyMail)
7.8月21日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场中心研究院刘静课题组、刘青松课题组合作发现一种新型高活性的、选择性的PI3Kd激酶小分子抑制剂CHMFL-PI3KD-317。CHMFL-PI3KD-317能够有效抑制PI3Kd激酶的活性(IC50 = 6 nM),同时在PI3Kd与PI3K家族的其他亚型之间取得了选择性(10-300倍),且该抑制剂明显抑制了PI3Kd介导的Akt T308的磷酸化(EC50 =4.3nM)。(合肥研究院)
8.8月21日,由利兹大学(University of Leeds)领导的一项研究或许有望在未来几年开发出一种对抗胶质母细胞瘤的疗法。研究人员发现,合成的小分子KHS101能够从胶质母细胞瘤中切除肿瘤细胞的能量来源,从而导致肿瘤细胞死亡。(新浪医药)
9.8月21日,俄罗斯医学遗传研究中心科学机构突变实验室表示,俄罗斯将在技术安全性得到证实后,开始编辑用于治疗遗传疾病的人类基因,第一批成果将在三到四年之内获得。该技术将用于治疗最常见的遗传疾病,如黏多糖贮积症、囊性纤维化、杜氏肌营养不良症和遗传性肿瘤疾病。(科技日报)
10.8月21日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自格里菲斯大学的研究人员通过研究在实验室中培育出了能生长的鼻细胞,其未来或有望帮助治疗脊髓损伤的患者(包括一些坐轮椅的患者)。目前研究人员利用这种鼻细胞成功治疗了脊髓损伤的小鼠。(生物谷)
11.8月21日,发表在开放获取期刊《BMC女性健康》上的一项研究发现,每天使用智能手机不超过1小时或完全不用智能手机的母亲,自我报告的孤独感更强,每天使用智能手机2~3小时或以上的母亲的情况类似。每天使用智能手机1~2小时的母亲却没有显示出更强的孤独感,这说明后者对于年轻妈妈来说可能是使用智能手机的理想时长。(中国科学报)
12.8月21日,医疗信息化公司“万序健康”已于近期完成A轮数千万元融资,本轮融资由乔景资本领投,奇伦创投跟投,融资将用于医疗信息化系统研发、市场推广等,并重点投入医院SPD业务。(投资界)
13.8月20日,广州市医保局对异地就医备案工作进行调整,广州市医疗保险参保人办理在广东省省内长期异地就医备案业务,不再限定选择医院,可直接在居住地全市的联网结算医院就医,并享受相关医保待遇。(广州日报)
14.8月20日,为帮助尿失禁和膀胱渗漏患者解决“方便尴尬”问题,机器学习研究人员Will Herlands通过与泌尿科医生沟通后,结合市场上现有产品厚重、吸纳量小的缺点,设计出一款隐形、可容纳1升水的薄款内衣型成人纸尿裤。(CNBC)
15.8月20日,湖南伊鸿健康科技有限公司(以下简称“伊鸿健康”)宣布完成千万级Pre-A轮融资,由联想之星和启赋资本联合领投,资金将主要用于市场模式验证和产品研发。公司曾于2015年获得了诚存投资和凯成创投联合投资的天使轮。(动脉网)
培训展会
1. 【会议】824日,医疗器械注册人制度解读分享会(深圳)
2. 【培训】824-26日,医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训班(上海)
3. 【培训】830-31日,ISO134852016新标准内审员培训(广州)
4. 【展会】97-9日:2018中国国际医疗产业博览会(广东)
5. 【培训】913-14日,医疗器械风险管理应用培训(ISO14971)(广州)
6. 【展会】916-18日:第九届中国国际医药博览会(泰州)
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