作者：孟义
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疫苗事件仍在持续发酵，最近一段时间刷屏朋友圈和各方面媒体，但随着新社会热点的出现，其舆论热度逐渐下降。疫苗事件最后一定会淡出人们的视线，我们也相信，长生公司的高俊芳等人必将受到应有的制裁。但更让人担心的是造成疫苗事件的根源没有充分挖掘，在付出如此沉重社会代价的情况下，最可怕的是疫苗事件背后作恶机制没有根治，如果我们只有喧嚣、没有反思，只有个案严惩、没有制度改进，那只能是治标不治本，疫苗事件的阴影不会彻底远离我们。事实上，类似的疫苗安全事件近年来也不止一次发生，2010年山西疫苗事件、2013年乙肝疫苗死亡事故、2016年山东非法疫苗案、2018年长春疫苗事件，基本上平均两三年爆发一次，每一次我们都群情激奋，引发强烈的社会反响，然后就没有然后的不了了之。我们不应是一个心大的民族，一个真正强大与理性的民族，应当能够在面对每一次社会悲剧之后加速社会进步，疫苗事件最好的结果是借由此次事件，深刻反思我们的疫苗监管体制，推动疫苗产业健康发展。
反思之一，我们到底在培养一个什么样的疫苗产业？
首先，这是一个具有较高利润率的行业，今年一季度A股52家疫苗企业的销售毛利润率平均高于50%，远高于A股大部分行业，此次疫苗“造假”事件的长生生物，以91.59%的毛利润率占据行业首位，高于同期贵州茅台销售毛利率的91.31%。相比之下，疫苗生产在美国是不赚钱的，利润明显低于其他医药行业，很多是作为其他药品的搭售品。当然鉴于国情不同，中国疫苗产业如果确实“一枝独秀”，在国际同行的羡慕中拿到高利润也是可以的。问题在于这种高利润既不是通过研发创新取得技术优势，以无细胞百白破疫苗为例，国内制备工艺技术与欧美相比还存在近20年的差距，显然也不是通过高效率企业管理降低成本所致，目前连起码的质量管理都无法让人放心，即便如此也不能影响其成为高利润行业。
其次，这是一个销售费用非常高的行业，有媒体对10家疫苗上市企业统计，今年一季度销售费用占营业收入的比重平均达21.01%，远高于同期A股市场的平均水平（同期A股市场平均仅8.15%）。今年一季度，长生生物销售费用占营业收入比重高达33.9%，而其销售毛利润率为91.59%，这是一个什么概念？就是说出厂价为人民币100元的疫苗，直接生产成本不到9元钱，销售成本却高达是33元，销售费用是生产成本的近4倍。作为一家疫苗生产企业，既不需要大规模投放广告，也不需要建设实体店销售网点，那么动辄上亿元的销售费用真的合理吗？
长生生物2017年财报显示，公司销售人员25人，销售费用则高达5.83亿元，人均销售费用超过2000万元，我们无法得知这些巨额费用都花在了什么地方？在财报中，5.83亿的费用是以会务费等形式列支的，我们都知道那是销售回扣。调查疫苗造假案，不应停留在长生公司本身，一定要延伸调查这些销售费用到底去哪了。这样做的意义在于，我们需要知道疫苗行业乃至医药产业的市场生态到底是怎样？我们必须抓住“长生”这一典型，剖析流疫苗流通环节的种种问题，反思这些年医药卫生体制改革有没有解决这些问题，否则还会有下一个“长生”，否则“羊毛出在羊身上”，这些销售费用最终会转嫁到消费者身上，老百姓“看病贵”问题难以解决。
反思二，我们到底提供给疫苗企业什么样的市场环境？
财报显示，我国疫苗企业销售费用占营业收入的比重普遍高于研发投入，今年一季度康泰生物的销售费用占比48.93%，研发投入占比10.27%，高出3倍之多，长生生物研发投入占比仅为7.87%，不足销售费用1/4。尽管我们不能以偏概全，也不否定这个行业还有一些不错的企业，但中国疫苗企业不惜压缩研发投入，极力保障销售支出，似乎创新研发不是获得利润的有效方式，也不是企业提高竞争力的重点，似乎做好销售才是盈利最便捷的方式。当然我们没有理由质疑企业经营之道，但如果这是我国疫苗企业普遍的生存状态，到底是什么样的市场体制造成了这种状态？
疫苗产业是高壁垒、高投入、高周期的行业，一般认为“三高”的行业特点源于医药产品研发和临床试验周期，但在我国这还是一个高度行政监管的行业，市场形态相对封闭的行业。疫苗生产前端需要经过国家若干有关部门的行政审批、行政许可，后端则要面对各省市地区医药卫生部门、疫控中心的政府招标采购。疫苗企业的生产、销售乃至全产业链活动中，基本不需要直接面对消费者，消费者选择权利的空间被极大压缩，而由于医药行业的专业性，消费者对所使用产品的信息严重不对称，消费者对疫苗产品质量、实际效用无法准确把握，大多数情况下，我们只能选择相信或者听天由命。
疫苗行业的生态是现有疫苗的成本较低，技术含量不算高，打通渠道的企业就能坐享高额收益。在《疫苗之王》一文中，我们看到资本在行政权力的配合下，如何玩转资本的游戏，几年时间就占据中国疫苗市场半壁江山，如同变魔术一般高速成长的背后，是长生生物掌握了疫苗产业的关键两端。一个是前端拿到多个疫苗生产牌照，获得进入这一垄断行业的资质，一纸生产批文创造了超乎想象的利益，企业资产价值大幅暴涨。一个是后端拿到政府招标订单，把疫苗产品销售给疾病防疫站和医院。
长生公司仅用三年时间，把狂犬疫苗市场占有率从不到4%提高到28%。值得注意的是长生的疫苗报价是239元，而另一家公司的报价则是149元，但仍无法阻止长生抢占市场份额，这或许是长生巨额销售费用的价值体现。我们不知道这里面有多少政商勾结，如果拿到批文、拿到招标就能赚钱，也不用考虑实际消费者，即使出现了问题，也不必付出多大代价（2017年长生百白破疫苗出现质量问题被罚款300万，不及25个销售人员每人销售费用2330万元的零头），我们更能理解企业销售费用大幅高于研发支出的行为，在这样的体制环境中，我们能指望培养出什么样的企业？在长生生物这样疫苗企业快速发展的同时，另一个刺眼的数据是，近5年涉及人用疫苗犯罪刑事案件408件，其中行贿、受贿、对单位行贿共166件，占比44%。
反思三，我们到底在实行什么样的监管机制？
疫苗关系到每一个国民的生命健康，但近年来我国疫苗事件频发，屡次挑战社会底线，足以说明疫苗监管体制必须重新审视。我国实行计划免疫，一类疫苗强制接种，政府免费向公民提供，垄断程度较高，二类疫苗公民自费接种。疫苗生产的审批流程多、周期长，企业研发需要向药品监管部门申请临床试验，研发产品需要申报药品注册证，产品生产需要通过《药品生产质量管理规范》（GMP）检验，拿到药品注册批件及GMP证书后才能生产，产品上市需要中检院进行批签发，拿到批签发合格证才能上市，产品销售需要在省级公共资源平台获得中标采购合同，才能销售给疫苗接种单位。
在看似如此严谨、环环相扣的管理体系下，为什么还会频频出事？首要问题是重审批、轻监管，一个简单逻辑是，即使事前的资质审批专业有效，即使这层层审批中没有权力寻租导致的蒙混过关，也无法保证事后生产销售的产品质量。实际上，企业在拿到生产批文后，确保疫苗安全有效几乎可以说仅有的一道关口，就剩下出厂上市前的强制性检验审核，即批签发，但对有效性检验是随机抽样，大部分疫苗抽检比例为5%。而对企业所谓日常监管多流于形式，这次长生公司生产记录造假，如果没有内部人举报，相关监管部门仍未发现问题。
疫苗监管的碎片化，难以形成全链条、全覆盖的有效风险防控。疫苗是质量控制极为严格的行业，从生产、存储、运输到接种，任何环节的把控不严，都可能造成公共危害。比如，两年前山东疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。我国疫苗监管存在事实上分段监管的问题，药监部门的监管止于流通环节。当疫苗到了疾控机构、接种单位，受制于人力资源有限，再加之疾控业务的封闭性专业性，药监部门无权监管，也确实难以实施有效监管。疾控机构及其基层疫苗接种单位作为事业机构，既参与疫苗采购、分发、接种，又要监督，既是运动员又是裁判员，在承担公共职能的同时，还有创收的压力，这种情况下我们可以想象监管的力度效果还能有多少。
反思四，我们到底需要做什么样的改变？
市场环境很大程度上决定企业的行为选择。一个高度行政干预、相对封闭垄断又缺乏有效监管的市场体制，极易滋生企业投机、权力寻租的小圈子生态。疫苗安全事件屡次发生，不能等闲视之，除了全面调查和严格处理个案之外，更应加大改革力度，铲除引致行业不健康发展的制度因素，改变行业发展的市场环境。
其一，要给消费者更多选择的权利。
在加强疫苗产品信息公开的基础上，消费者能够自己选择疫苗产品，这家或者那家公司的，甚至国产的、进口的，而不是把这种选择权利简单交给防疫机构。在互联网经济如此发达的今天，利用现代信息技术实现消费者主权并不会增加太多成本，但要设计新的游戏规则，改变疾控机构集中购买的模式。
其二，要给生产者更多进入的权利。
疫苗行业是寡头垄断的市场形态，这既来自于技术投资门槛，也来自于高度行政管控，要加大行政审批改革力度，减少过多的前端审批环节，让更多潜在生产者能够进入市场，形成足够的良性竞争。而削减下来的行政审批资源，转而用于加强事后市场监管。
其三，要完善全程可追溯的监管体系。
借助信息技术加强行业监管，让每一个疫苗产品都可以全流程可追溯信息，强化产品质量责任制，从生产、流通到接种，每一个环节都信息可查询、责任可追溯。增强政府采购招标的透明度，相关人员信息、责任向社会公开，其责任可追究，加大违法企业惩罚力度，增强企业质量管理的主动性。
其四，要给社会更多监督的权利。
政府监管终究力量有限，要保障社会各方面的知情权、监督权，特别是利用好媒体监督，改善调查记者的生存状态。加强全社会信用体系建设，要让行贿的人员、造假的企业在资本市场、在政策采购中寸步难行，为作恶的行为付出代价，要形成企业不敢违法、不能违法的外部环境。
疫苗事件最终会在人们的视线中消散，在付出如此沉痛社会代价的情况，绝对不能简单过去、含糊了事，必须借此时机，痛定思痛，加大改革力度，根除滋生疫苗事件的环境土壤，推动疫苗行业重回健康发展的轨道，让类似事件不再出现。
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