改革开放40年，长期以仿制为主要生存方式的中国制药工业已走到拐点。
如今，创新药、新药研发已经成为医药领域的高频词汇，以创新药见长的药企所受到的关注度也与日俱增。比如拥有中国医药工业史上第一个直接进入美国FDAⅢ期临床研究的创新药朗沐（康柏西普眼用注射液）的康弘药业，其不仅在业内获得赞誉无数，其市值也从三年前上市时的60余亿元增长至340亿元以上。
多名业内人士在提及朗沐时表示，自改革开放以来，医药领域愈来愈重视聚焦关系国民健康的重大疾病，注重提升创新药研发能力，朗沐和它背后的康弘药业所书写的正是中国药企未来的发展之路。
改革开放下的机遇
事实上，回顾康弘药业的企业历史，不论是其自创立之日起对创新的执念，还是创始人、公司董事长柯尊洪始终坚持的“做中国人自己的药”这一信念，均与改革开放有着密切关系。
1996年，成都伊尔康制药有限公司发起成立，这是康弘药业的前身。
在公开信息中，柯尊洪原本在四川大学华西医学院从事教学工作，后来调至华西医学院附一院的药剂科工作，彼时中国制药领域完全没有创新药的概念，化学药均为仿制药，前线的经历让他了解到仿制药与进口药之间的鸿沟，价格差距多达百倍甚至千倍，令他有了“要做中国人自己的药”的想法。
1996年，改革开放已进入第17个年头，彼时的中国，国民经济市场化、社会化程度明显提高，经济活力显著增强。而在医药领域，中国新药则与改革开放几乎同时起步，1978年国务院批转了当时卫生部颁发的《药政管理条例（试行）》，就新药的临床坚定和审批作了专门规定。正是因为这一“条例”的坐镇，在1978年之后的第一个十年里，以青蒿素为代表的数十个新药得以获批；而到了1996年前后，我国新药获批正进入爆炸式增长时代，据不完全统计，1988年至1997年间，获批的新药数量多达70个以上。
有所佐证的是，在《1996年政府工作报告》中，谈及发展卫生体育事业方面时，报告也明确提出要“积极开发新药，加强医药市场管理”。
值得一提的是，上至国务院、下至企业，各界对新药的倍加重视，与多年来医药领域的不均衡发展格局分不开关系。据了解，由于医药创新投入大、时间长、门槛高，加上彼时国内药企实力较弱，所以多数药企都选择了“短平快”的仿制药道路。于是便出现了，国内创新药发展落后、综合竞争力不足等问题。
可以说，正是有了改革开放所造就的医药行业对新药倍加重视的大环境，才令康弘药业有了孕育的土壤。
据了解，康弘药业自创立之初就提出创新是立业之基、生存之本、发展之路。康弘药业第一个产品松龄血脉康胶囊，就是自己研发，并申请了处方专利。
创新的背后：研发
有了清晰的理念为纲，康弘药业在此后的20余年发展里，尽管道路荆棘丛生，但最终所向披靡。
2014年4月，康弘药业历时十年研发的创新药朗沐在国内上市销售，2016年销售额达到4.76亿元；2017年增长29.78％，销售额达6.19亿元。此外，2016年9月30日，一封来自FDA的邮件在国内医药界引起轰动，朗沐获得FDA准许直接进行III期临床试验，这是我国第一个获美国FDA批准直接开展III期临床试验的创新药，成为我国医药创新历史上的里程碑事件。
这一系列光鲜成就的背后，却是研发的不易。“从1到2并不难，难的是从0到1，国产创新药为什么一直上不去，根本原因还是研发上存在痛点。”多名医药行业人士曾如是表示。
据了解，中国医药市场是改革开放后，最早与国际市场接轨的领域，创立之初，康弘药业等中国药企在技术、资金、人才等方面均无法与国外药企匹敌，没有能力创新已成为大多数中国药企的通病。
“投入大、时间长、技术难度大、门槛高，医药行业要创新基本上都是8年、10年，要临床3期结束后才知道这个产品行不行，但在这之前该投入的钱已经全部投下去了。”一位业内人士的话语也道出了药企研发创新药的不易。
尽管不易，但标准并未松懈，甚至有所强化。在接受媒体采访时，柯尊洪回忆研发朗沐时有一个细节颇为引人注意。当时朗沐有一项检验，康弘药业最初联系了国内一家合作机构，但结果准确性无法得到最高保障，于是辗转联系到一国外知名机构复检，漂洋过海只为了确保检验结果的有效性。
此外，康弘药业还集结了全球眼科领域尖端的一批力量，不少全球顶尖的眼科专家均为公司的顾问。
康弘药业一名高管表示，过去的20余年里，公司的研发模式在不断升级，但有两点从未动摇，那就是专业和创新。
据了解，康弘的核心团队都是学药出身，这让其专业度更为厚重；而创新，则是要求自己所有的产品与众不同，有自主的知识产权。事实上，在早期，柯尊洪就为研发部定下了“三不原则”——没有明确市场定位的不做、未能满足临床需求的不做、没有知识产权的不做，在临床上不能获得安全疗效评价的不做。
所以，到目前为止康弘药业的产品基本上都是有专利保护的独家产品，创新能力成为了康弘药业能在医药市场立足的重要支撑。
欲成“大国重器”
如今，改革开放已进入第40个年头，以朗沐为代表的一批中国原创药走向了世界医药历史的舞台，向世界展示了中国力量，但是“改革没有完成时，只有进行时”。朗沐以及康弘药业还有更多的抱负。
事实上，朗沐的面世，不仅仅是康弘药业创新能力的一个成果，更是带动整个上下游产业链创新的火车头。
据康弘药业介绍，由于国内找不到符合要求的产品和厂家，目前朗沐常用的几种辅料和注射器械等都是全进口。为此，康弘药业计划投钱支持国内一些辅料和注射器械企业，帮助其研发出创新的更领先的技术产品，能够满足这方面需要的产品。
这一投资理念的背后逻辑在于：一个产品走到世界级水平，相关的行业都必须跟上，这样才能推动整个产业的变革升级。
事实上，朗沐的成功已经在产业链上下游产生联动效应。以前国内没有一家眼底扫描片的专业读片机构，但目前国内已有两家读片中心。
除了带动产业链的发展以外，康弘药业更大的抱负在于征战全球市场。
其实，朗沐在诞生之初就意在全球市场。公开资料显示，在国内上市销售之前，2014年2月在美国举行的第11届新生血管年会（由连续十年排名全美第一的BascomPalmer眼科研究所举办）上，朗沐便率先亮相，且获得了全球约300位顶尖眼底病专家的一致认可；截至目前，朗沐已连续4年在美国新生血管年会上发出中国品牌的声音。
让朗沐在美国以及全球其他地方上市的计划已经在进行中。在获得FDA准许直接开展Ⅲ期临床试验后，2017年10月康弘药业斥资2.28亿美元聘请眼科临床试验经验丰富的CRO公司INCResearch公司，为其提供康柏西普III期临床试验服务；此外，康弘药业还计划通过海外投资获得以色列IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权，扩充眼科的产品线。
然而不论是助推全产业链发展，还是要让全球医药界听到更多的中国声音，其背后的利器都是创新。
资料显示，康弘药业研发投入占营业收入中的比例一直远高于行业平均水平，2012年～2014年平均值达到了5.62%；2015年，其研发投入的比重也达5.57%，2016年、2017年其研发投入均在6%左右，而同期国内多家药企的研发投入比重则不足1%。
而对于一家民营企业而言，长期持续地坚持创新并不容易，但在未来，康弘还会继续增加生物领域的投入，毕竟他们认为“没有研发就没有未来”。
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