现代医学发展至今,“”是让很多患者及科学家绞尽脑汁却仍尚未寻找出一个令人满意答案的疾病,一旦找到最有效的解决方案,将会成为医学发展的里程碑,并且将会彻底改变人类的生活质量。
但是一直到不久之前,科学家们的思路都在研究癌症的“病理学”。换言之医生关心的问题是“患者哪里得了癌症?是否扩散?”然后根据这些问题,对症下药。科学界最新的治癌理论,可能证明以前所有的治疗方法竟然都是“错”的!
大部分传统的癌症治疗方案例如化疗,都忽略了人类最强有力的抗癌工具——人体自身免疫系统! 
人类的免疫系统在完全健康的时候,是根本不会得癌症的,大部分传统疗法会进一步的削弱患者的免疫系统,所以化疗会不会反而起到本末倒置的作用?
于是,一个新的研究方向和行业诞生了,免疫系统疗法。其目标很明确“让患者的免疫系统恢复到正常的工作状态”,然后让免疫系统来治愈癌症。
说到免疫疗法,不得不说说现在大红大紫的CAR-T疗法!
CAR-T疗法
CAR-T疗法生产过程:抽取病人的血液;分离免疫T细胞;利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞的靶基因;从而激活T细胞的嵌合抗体来杀死肿瘤细胞。
2017年8月31日美国食品和药物管理局(FDA)批准了使用嵌合抗原受体(CAR)技术的第一个T细胞疗法,开启了基因抗癌治疗新纪元。美国FDA局长Scott Gottlieb当时表示:“我们进入了医疗创新的新时代,人类现在已经有能力重组自己的细胞来抵抗癌症了。”
美国CAR-T近年来陆续过批,诺华、Juno、Kite这几家极高估值的公司也在市场上打的火热,随后而来是一场资本与技术结合的盛宴,Juno和药明康德,复兴与Kite陆续宣布在中国联姻。
中国已然成为在CAR-T临床研究项目上与美国同列为全球CAR-T研究的第一梯队。据美国Clinical Trials.gov网站对“Chimeric receptor”的搜索结果,截止目前中国登记开展CAR-T临床研究项目百项左右,已经在数量上超过欧洲,仅次于美国。
然而不幸的是,雷声大雨点小,CAR-T疗法的几个缺点限制了实际的应用。
CAR-T疗法的主要缺点
  • 有非常严重的副作用、过激免疫反应,有些患者产生高烧和极度危险的低血压,其他严重副作用还包括严重感染,急性肾损伤,发热和氧气减少(缺氧)。
  • 其次,FDA批准的CAR-T药物Kymriah治疗的的患者群体有限,只针对多次复发或者难治性B细胞ALL患者 。
  • 更重要的是,CAR-T疗法昂贵的费用让很多患者承担不起,保险公司也不愿意为其买单。目前,T细胞疗法的费用约为每个病人30万美元(200万人民币),有的情况甚至会超过50万美元。除了药品研发的成本之外,每位患者的CAR-T治疗需要完全定制,从收集免疫细胞,到实验室基因改造,再到回输给患者,整个过程十分复杂,导致治疗成本很高。
看到这里人们不仅会问,有没有更加现实、风险小的科研方向呢?于是找到了一直被人当作吃瓜群众,但其实非常重要的NK细胞(T细胞的小兄弟)。
Natural Killer Cells细胞简称NK细胞,又名自然杀伤细胞, 是人体免疫系统的主要成员,通过使用天然杀伤(NK)细胞来显着增强免疫治疗。
NK疗法的优势
  • NK细胞可杀伤任何癌细胞,目前为止几乎没有发现高活性NK细胞杀不死的癌细胞;
  • 免疫细胞每天对战这些有可能会复发的癌细胞,并且压制这些癌细胞。
  • 刺激免疫力激活免疫系统,因为生性温顺所以不会引起过激免疫反应;
  • 有效去除手术后或放射线治疗后残留的细小癌症;
人体有两套免疫系统,基础免疫系统和适应性免疫系统,NK生活在基础免疫系统,T细胞负责适应性免疫系统,NK负责发现敌人,打不过的时候就自然而然的叫大哥哥T细胞来帮忙。
(图片来源于INmune Bio)
NK细胞作为人体免疫细胞大家族中的一个重要成员, 人从20岁开始,体内的NK细胞活力和功效随年龄的增长逐渐降低,60岁以后会急剧下降,而于此形成鲜明对比的是,对不同年龄段患癌症概率的统计中,概率逐渐增高也是从60岁左右开始的。说明NK细胞活性的改变与肿瘤的发病率有明显的相关性。
那么问题又来了,如果做所谓的CAR-NK细胞在人体血液中,首先要进行採血,在血液中提取NK细胞,进行体外培养活性增强、数量更多后,将培养出来的免疫细胞注射体内。那岂不是成本还是很高,患者还是用不起?
2016年美国药监局更改新规:正式允许将“癌细胞系“作为药物注入身体。其实也就是允许从癌细胞提取物经过灭活进入人体。这个改变让NK细胞的激活过程有了完全在体内结合的理论可能,大大的降低了成本。
国际上总体在基础免疫疗法、NK细胞疗法的公司还比较少,可是两套免疫系统缺一不可,只有结合在一起才能达到最佳的效果,资本市场也因此尤为追捧这几家该细分行业的公司。值得注意的是一家叫做INmune Bio的美国公司,对于大部分患者来说可能还是未知,可是该公司的一个NK技术第一代产品在基础免疫学界轰动一时,临床一期的安全性实验竟然神奇的只用了一个小剂量就让2名急性髓性白血病多次复发患者生活超过两年以上没有复发,并再另外两名测试者身上也同样有明显的效果。
该技术来自于英国学院大学,不愧世界上排名前三的医学研究大学。该公司在新规更改后决定更改实验方向让NK细胞在体内激活,但当时的实验数据不禁留给医学界对NK与T细胞两兄弟、基础与适应性免疫疗法相结合的理念以无限的憧憬和遐想。
如果科学家们能够成功的将人体两套免疫系统都恢复到应有的状态,人类会不会从此由望“癌“生变,转为跟”癌”说再见了?我们拭目以待。
文章来源:投稿 作者:詹建强 (David Jin, MD, PhD),医学博士,艾沛隆环球医疗集团 (Avalon GloboCare Corp.) 的首席执行官、总裁与共同创始人,致力于整合和管理全球健康医疗资源和生物技术开发。 
詹博士曾担任多家著名生物技术与制药公司的首席顾问, 涉及血液学、肿瘤学、免疫治疗和干细胞技术的研究与临床发展, 並担任国家丝路规划研究中心“一带一路”国际大健康项目的医学专家顾问。詹博士在美国曾领导15项临床试验,並发表超过80多篇文章(包括在 Nature, Nature Medicine, Cell, PNAS 等科研杂志)、摘要、评论和书籍。詹博士于2012年评为ExecRank 全美最佳首席医务长, 并于2015年和2017入选为世界名医榜。
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